Wykrywanie i wolumetria guzków płucnych na tomografii komputerowej klatki piersiowej z ultraniską dawką z algorytmem głębokiej rekonstrukcji obrazu (DLIR) (DLIRTHORAX)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ocenić skuteczność diagnostyczną ultra-niskiej dawki CT przy użyciu rekonstrukcji opartej na głębokim uczeniu się w wykrywaniu guzków płucnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Wstęp: Rak płuca jest główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów. Pacjenci z guzkami w płucach często poddawani są wielokrotnym badaniom tomografii komputerowej (CT) w celach diagnostycznych i kontrolnych.
- Cel: Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej ultra-niskiej dawki CT z wykorzystaniem rekonstrukcji opartej na głębokim uczeniu się w wykrywaniu guzków płucnych.
- Streszczenie: Pomimo ostatnich postępów, rak płuca pozostaje najczęściej diagnozowanym nowotworem i główną przyczyną zgonów z powodu raka na świecie, ponieważ jest często diagnozowany w zaawansowanych stadiach, które nie są uleczalne chirurgicznie. Niemniej jednak wczesne wykrycie raka płuca pozwala na resekcję chirurgiczną, zapewnia wyleczenie i największą szansę na przeżycie. Obecnie we Francji nie ma programu badań przesiewowych, ale można przeprowadzić indywidualne badania przesiewowe w zależności od czynników ryzyka. Każdego roku odkrywa się wiele guzków płucnych, z których większość jest łagodna. Wyzwaniem jest odróżnienie zmian złośliwych od wielu zmian łagodnych. Jednym z najskuteczniejszych kryteriów jest czas podwojenia się guzków, co prowadzi do konieczności wielokrotnych badań kontrolnych wymagających promieniowania jonizującego w celu oceny wielkości i wzrostu guzków. Obecnie producenci tomografów dokładają ogromnych starań, aby zredukować promieniowanie przy równorzędnych parametrach diagnostycznych. Pacjenci, którzy zostali skierowani do naszego oddziału na niskodawkową TK klatki piersiowej bez wzmocnienia (LD CT) w celu kontroli lub obserwacji guzków płucnych i wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani dodatkowej akwizycji ultraniskich dawek (ULDCT , <0,25 mSv, podobnie jak w przypadku standardowego prześwietlenia klatki piersiowej w dwóch projekcjach) z rekonstrukcją opartą na głębokim uczeniu się (DLIR). Głównym celem tego badania jest ocena wydajności diagnostycznej między protokołami ULD i LD CT w wykrywaniu guzków płucnych. W tym kontekście zostanie oceniony wpływ zmniejszenia dawki. Dane z każdego badania będą ślepo interpretowane na podstawie wyników drugiego. Badanie nie będzie wymagało dalszych działań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Amiens, France, Francja, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat,
- Pacjent skierowany na TK klatki piersiowej bez wzmocnienia w celu kontroli lub kontroli guzków w płucach,
- Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych,
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat,
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą,
- Kobieta w ciąży,
- Wszelkie przeciwwskazania do TK
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: tomografia komputerowa z bardzo niską dawką
Wszystkie badania są częścią rutynowej opieki.
Dodanie protokołu ULD CT nie wymaga podawania środka kontrastowego i nie wydłuża czasu badania.
|
Wszystkie badania są częścią rutynowej opieki.
Dodanie protokołu ULD CT nie wymaga podawania środka kontrastowego i nie wydłuża czasu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Badanie miało na celu zbadanie dokładności diagnostycznej (czułości i swoistości) ultra-niskiej dawki CT przy użyciu rekonstrukcji DLIR do wykrywania guzków płucnych w porównaniu z protokołem referencyjnym CT z niską dawką.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
|
Dzień 0
|
|
Objętość guzków płucnych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Różnica objętości guzków płucnych między obrazami uzyskanymi przy CT z niską dawką i CT z ultra niską dawką.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .