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Study on the Compensatory Mechanism of Iodine Nutrition and the Optimal Intake Level of Lactating Women

2020년 8월 9일 업데이트: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Due to the lack of direct evidence of optimal iodine intake of Chinese children, pregnant and lactating women and infants were found during the recent revision of Chinese dietary reference intakes (DRIs) of iodine in 2013 by the applicant Pro. Zhang, and no systematical research about compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women was found yet. Previous study funded by United Nations International Children's Emergency Fund (UNICEF) cooperated with the international experts on iodine and key project of national natural science foundation of China under the guidance of Pro. Zhang, had obtained the safe intake range of iodine from children and pregnant women, more than 10 joint papers were published, which laid the foundation of population study and international cooperation.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

Studies indicate lactating women and their infants are the most vulnerable population to the adverse effects of iodine deficiency and excess, and because of the complexity of the study of lactating mothers and infants and the difficulty of sample collection, it is proposed to overcome this problem with the help of the advanced dried blood spot technique and iodine balance study method from the panel of Iodine Global Network (IGN). Investigators intend to recruit 900 late pregnant women in Tianjin, Hebei and Shandong;then establishing a dynamic cohort of breastfeeding mother-infant to 6 months after delivery to investigate the physiological compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women with the combination of animal experiment; On the other hand, 180 exclusively breastfeeding mother and infants within postpartum 0-6 months, will be selected to participate the iodine balance study.

Optimized method of iodine balance experiment of infants by both foreign partner and Pro. Zhang's team will be adopted to obtain the first iodine balance value of Chinese lactating women and infants,providing the direct evidence for the revision of DRIs in lactating women and infants, and guide the lactating women proper iodine supplementation to meet the requirements of both mothers and infants.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02101-02117
        • 모병
        • Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
        • 연락하다:
      • Zurich, 스위스
        • 모병
        • Swiss federal institute of Technology (ETH)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Maria Andersson
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shandong, 중국
        • 모병
        • Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women in the third trimester (18-40 years old), lactating women (38-42 weeks of gestation) and infants (0-6 months), all from Tianjin, Hebei and Shandong

설명

Inclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Aged 18-40, who have lived in the area for 1 year;⑵Single pregnancy;⑶Those who have no special dietary habits;
  • Lactating woman:⑴Breastfeeding a child;⑵Normal thyroid function during pregnancy;⑶Term delivery (38-42 weeks of gestation);
  • Infants and young children:⑴0-6 months;⑵Breastfeeding;⑶Full term (38-42 weeks of gestation);⑷Normal birth weight (2500-4000g);⑸The thyroid-stimulating hormone (TSH) value of heel blood was normal;⑹Apgar score 8.

Exclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Smoking or drinking;⑵Iodized drugs or contrast agents have been used in the past year;⑶A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Lactating woman:⑴A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Infants and young children:⑴Have pathological jaundice, autoimmune disease, congenital heart disease and other diseases.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Disposable random urine
기간: baseline
μg/L
baseline
Venous blood
기간: baseline
μg/L
baseline
Water iodine intake
기간: baseline
μg/day
baseline
Salt iodine concentration
기간: baseline
μg/day
baseline
Colostrum
기간: 1 week
μg/L
1 week
Mother and child urine randomly at one time
기간: 1 week
μg/L
1 week
Neonatal heel blood
기간: 1 week
μg/L
1 week
Thyroglobulin(TG)
기간: 1 week
ug/L
1 week
Thyroid-stimulating hormone
기간: 1 week
mIU/L
1 week
Infant disposable random urine
기간: 4 weeks
μg/L
4 weeks
Infant disposable random urine
기간: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Infant disposable random urine
기간: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
기간: 4 weeks
μg/L
4 weeks
24 h urine
기간: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
기간: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Urinary iodine excretion
기간: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Urinary iodine excretion
기간: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Urinary iodine excretion
기간: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk output
기간: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk output
기간: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk output
기간: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk iodine excretion
기간: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk iodine excretion
기간: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk iodine excretion
기간: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Average iodine intake
기간: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Average iodine intake
기간: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Average iodine intake
기간: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Thyroid volume
기간: 1 week
cm³
1 week
Thyroid volume
기간: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid volume
기간: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid volume
기간: 24 weeks
cm³
24 weeks
Thyroid nodule
기간: 1 week
cm³
1 week
Thyroid nodule
기간: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid nodule
기간: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid nodule
기간: 24 weeks
cm³
24 weeks
Dried blood spot(DBS)
기간: 3 days
μg/L
3 days
Dried blood spot(DBS)
기간: 12 weeks
μg/L
12 weeks
Diet iodine intake
기간: 1 week
μg/day
1 week
Fecal iodine excretion
기간: 1 week
μg/day
1 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
  • 수석 연구원: JianQiang Lai, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • 수석 연구원: XueSong Wang, Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
  • 수석 연구원: YiFan Duan, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • 수석 연구원: GuiJun Tan, Tianjin Medical University
  • 수석 연구원: Wen Chen, Tianjin Medical University
  • 수석 연구원: YanTing Chen, Tianjin Medical University
  • 수석 연구원: Min Gao, Tianjin Medical University
  • 연구 의자: Michael B Zimmermann, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH)
  • 연구 의자: Elizabeth N Pearce, doctorate, Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
  • 연구 의자: Maria Andersson, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH); Iodine Global Network (IGN)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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