Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study on the Compensatory Mechanism of Iodine Nutrition and the Optimal Intake Level of Lactating Women

9 августа 2020 г. обновлено: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Due to the lack of direct evidence of optimal iodine intake of Chinese children, pregnant and lactating women and infants were found during the recent revision of Chinese dietary reference intakes (DRIs) of iodine in 2013 by the applicant Pro. Zhang, and no systematical research about compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women was found yet. Previous study funded by United Nations International Children's Emergency Fund (UNICEF) cooperated with the international experts on iodine and key project of national natural science foundation of China under the guidance of Pro. Zhang, had obtained the safe intake range of iodine from children and pregnant women, more than 10 joint papers were published, which laid the foundation of population study and international cooperation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Studies indicate lactating women and their infants are the most vulnerable population to the adverse effects of iodine deficiency and excess, and because of the complexity of the study of lactating mothers and infants and the difficulty of sample collection, it is proposed to overcome this problem with the help of the advanced dried blood spot technique and iodine balance study method from the panel of Iodine Global Network (IGN). Investigators intend to recruit 900 late pregnant women in Tianjin, Hebei and Shandong;then establishing a dynamic cohort of breastfeeding mother-infant to 6 months after delivery to investigate the physiological compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women with the combination of animal experiment; On the other hand, 180 exclusively breastfeeding mother and infants within postpartum 0-6 months, will be selected to participate the iodine balance study.

Optimized method of iodine balance experiment of infants by both foreign partner and Pro. Zhang's team will be adopted to obtain the first iodine balance value of Chinese lactating women and infants,providing the direct evidence for the revision of DRIs in lactating women and infants, and guide the lactating women proper iodine supplementation to meet the requirements of both mothers and infants.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ying ye
  • Номер телефона: 022-83336717
  • Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: WanQi Zhang, doctorate
  • Номер телефона: 022-83336595
  • Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
        • Контакт:
          • ying ye
          • Номер телефона: 022-83336717
          • Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn
        • Контакт:
          • WanQi Zhang
          • Номер телефона: 022-83336595
          • Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn
      • Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
        • Контакт:
          • Zhang WanQi
          • Номер телефона: 022-83336595
          • Электронная почта: wqzhang@tmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Ye ying
          • Номер телефона: 022-83336717
          • Электронная почта: yeying@tmu.edu.cn
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02101-02117
        • Рекрутинг
        • Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
        • Контакт:
          • Elizabeth N Pearce
          • Номер телефона: 617-414-1348
          • Электронная почта: elizabeth.pearce@bmc.org
      • Zurich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Swiss federal institute of Technology (ETH)
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Maria Andersson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women in the third trimester (18-40 years old), lactating women (38-42 weeks of gestation) and infants (0-6 months), all from Tianjin, Hebei and Shandong

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Aged 18-40, who have lived in the area for 1 year;⑵Single pregnancy;⑶Those who have no special dietary habits;
  • Lactating woman:⑴Breastfeeding a child;⑵Normal thyroid function during pregnancy;⑶Term delivery (38-42 weeks of gestation);
  • Infants and young children:⑴0-6 months;⑵Breastfeeding;⑶Full term (38-42 weeks of gestation);⑷Normal birth weight (2500-4000g);⑸The thyroid-stimulating hormone (TSH) value of heel blood was normal;⑹Apgar score 8.

Exclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Smoking or drinking;⑵Iodized drugs or contrast agents have been used in the past year;⑶A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Lactating woman:⑴A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Infants and young children:⑴Have pathological jaundice, autoimmune disease, congenital heart disease and other diseases.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Disposable random urine
Временное ограничение: baseline
μg/L
baseline
Venous blood
Временное ограничение: baseline
μg/L
baseline
Water iodine intake
Временное ограничение: baseline
μg/day
baseline
Salt iodine concentration
Временное ограничение: baseline
μg/day
baseline
Colostrum
Временное ограничение: 1 week
μg/L
1 week
Mother and child urine randomly at one time
Временное ограничение: 1 week
μg/L
1 week
Neonatal heel blood
Временное ограничение: 1 week
μg/L
1 week
Thyroglobulin(TG)
Временное ограничение: 1 week
ug/L
1 week
Thyroid-stimulating hormone
Временное ограничение: 1 week
mIU/L
1 week
Infant disposable random urine
Временное ограничение: 4 weeks
μg/L
4 weeks
Infant disposable random urine
Временное ограничение: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Infant disposable random urine
Временное ограничение: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
Временное ограничение: 4 weeks
μg/L
4 weeks
24 h urine
Временное ограничение: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
Временное ограничение: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Urinary iodine excretion
Временное ограничение: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Urinary iodine excretion
Временное ограничение: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Urinary iodine excretion
Временное ограничение: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk output
Временное ограничение: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk output
Временное ограничение: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk output
Временное ограничение: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk iodine excretion
Временное ограничение: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk iodine excretion
Временное ограничение: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk iodine excretion
Временное ограничение: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Average iodine intake
Временное ограничение: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Average iodine intake
Временное ограничение: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Average iodine intake
Временное ограничение: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Thyroid volume
Временное ограничение: 1 week
cm³
1 week
Thyroid volume
Временное ограничение: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid volume
Временное ограничение: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid volume
Временное ограничение: 24 weeks
cm³
24 weeks
Thyroid nodule
Временное ограничение: 1 week
cm³
1 week
Thyroid nodule
Временное ограничение: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid nodule
Временное ограничение: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid nodule
Временное ограничение: 24 weeks
cm³
24 weeks
Dried blood spot(DBS)
Временное ограничение: 3 days
μg/L
3 days
Dried blood spot(DBS)
Временное ограничение: 12 weeks
μg/L
12 weeks
Diet iodine intake
Временное ограничение: 1 week
μg/day
1 week
Fecal iodine excretion
Временное ограничение: 1 week
μg/day
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
  • Главный следователь: JianQiang Lai, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: XueSong Wang, Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: YiFan Duan, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Главный следователь: GuiJun Tan, Tianjin Medical University
  • Главный следователь: Wen Chen, Tianjin Medical University
  • Главный следователь: YanTing Chen, Tianjin Medical University
  • Главный следователь: Min Gao, Tianjin Medical University
  • Учебный стул: Michael B Zimmermann, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH)
  • Учебный стул: Elizabeth N Pearce, doctorate, Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
  • Учебный стул: Maria Andersson, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH); Iodine Global Network (IGN)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NSFC-8191001159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться