Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study on the Compensatory Mechanism of Iodine Nutrition and the Optimal Intake Level of Lactating Women

sunnuntai 9. elokuuta 2020 päivittänyt: Wanqi Zhang, Tianjin Medical University
Due to the lack of direct evidence of optimal iodine intake of Chinese children, pregnant and lactating women and infants were found during the recent revision of Chinese dietary reference intakes (DRIs) of iodine in 2013 by the applicant Pro. Zhang, and no systematical research about compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women was found yet. Previous study funded by United Nations International Children's Emergency Fund (UNICEF) cooperated with the international experts on iodine and key project of national natural science foundation of China under the guidance of Pro. Zhang, had obtained the safe intake range of iodine from children and pregnant women, more than 10 joint papers were published, which laid the foundation of population study and international cooperation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Studies indicate lactating women and their infants are the most vulnerable population to the adverse effects of iodine deficiency and excess, and because of the complexity of the study of lactating mothers and infants and the difficulty of sample collection, it is proposed to overcome this problem with the help of the advanced dried blood spot technique and iodine balance study method from the panel of Iodine Global Network (IGN). Investigators intend to recruit 900 late pregnant women in Tianjin, Hebei and Shandong;then establishing a dynamic cohort of breastfeeding mother-infant to 6 months after delivery to investigate the physiological compensatory mechanism of iodine nutrition in lactating women with the combination of animal experiment; On the other hand, 180 exclusively breastfeeding mother and infants within postpartum 0-6 months, will be selected to participate the iodine balance study.

Optimized method of iodine balance experiment of infants by both foreign partner and Pro. Zhang's team will be adopted to obtain the first iodine balance value of Chinese lactating women and infants,providing the direct evidence for the revision of DRIs in lactating women and infants, and guide the lactating women proper iodine supplementation to meet the requirements of both mothers and infants.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: WanQi Zhang, doctorate
  • Puhelinnumero: 022-83336595
  • Sähköposti: wqzhang@tmu.edu.cn

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Swiss federal institute of Technology (ETH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Maria Andersson
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02101-02117
        • Rekrytointi
        • Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women in the third trimester (18-40 years old), lactating women (38-42 weeks of gestation) and infants (0-6 months), all from Tianjin, Hebei and Shandong

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Aged 18-40, who have lived in the area for 1 year;⑵Single pregnancy;⑶Those who have no special dietary habits;
  • Lactating woman:⑴Breastfeeding a child;⑵Normal thyroid function during pregnancy;⑶Term delivery (38-42 weeks of gestation);
  • Infants and young children:⑴0-6 months;⑵Breastfeeding;⑶Full term (38-42 weeks of gestation);⑷Normal birth weight (2500-4000g);⑸The thyroid-stimulating hormone (TSH) value of heel blood was normal;⑹Apgar score 8.

Exclusion Criteria:

  • Women in their third trimester:⑴Smoking or drinking;⑵Iodized drugs or contrast agents have been used in the past year;⑶A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Lactating woman:⑴A history of thyroid disease, autoimmune disease, endocrine disease, heart disease, chronic disease or family hereditary disease, etc;
  • Infants and young children:⑴Have pathological jaundice, autoimmune disease, congenital heart disease and other diseases.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disposable random urine
Aikaikkuna: baseline
μg/L
baseline
Venous blood
Aikaikkuna: baseline
μg/L
baseline
Water iodine intake
Aikaikkuna: baseline
μg/day
baseline
Salt iodine concentration
Aikaikkuna: baseline
μg/day
baseline
Colostrum
Aikaikkuna: 1 week
μg/L
1 week
Mother and child urine randomly at one time
Aikaikkuna: 1 week
μg/L
1 week
Neonatal heel blood
Aikaikkuna: 1 week
μg/L
1 week
Thyroglobulin(TG)
Aikaikkuna: 1 week
ug/L
1 week
Thyroid-stimulating hormone
Aikaikkuna: 1 week
mIU/L
1 week
Infant disposable random urine
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/L
4 weeks
Infant disposable random urine
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Infant disposable random urine
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/L
4 weeks
24 h urine
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/L
12 weeks
24 h urine
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/L
24 weeks
Urinary iodine excretion
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Urinary iodine excretion
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Urinary iodine excretion
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk output
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk output
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk output
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Milk iodine excretion
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Milk iodine excretion
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Milk iodine excretion
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Average iodine intake
Aikaikkuna: 4 weeks
μg/day
4 weeks
Average iodine intake
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/day
12 weeks
Average iodine intake
Aikaikkuna: 24 weeks
μg/day
24 weeks
Thyroid volume
Aikaikkuna: 1 week
cm³
1 week
Thyroid volume
Aikaikkuna: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid volume
Aikaikkuna: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid volume
Aikaikkuna: 24 weeks
cm³
24 weeks
Thyroid nodule
Aikaikkuna: 1 week
cm³
1 week
Thyroid nodule
Aikaikkuna: 4 weeks
cm³
4 weeks
Thyroid nodule
Aikaikkuna: 12 weeks
cm³
12 weeks
Thyroid nodule
Aikaikkuna: 24 weeks
cm³
24 weeks
Dried blood spot(DBS)
Aikaikkuna: 3 days
μg/L
3 days
Dried blood spot(DBS)
Aikaikkuna: 12 weeks
μg/L
12 weeks
Diet iodine intake
Aikaikkuna: 1 week
μg/day
1 week
Fecal iodine excretion
Aikaikkuna: 1 week
μg/day
1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ZiYun Pan, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: JianQiang Lai, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: XueSong Wang, Shandong Institute of Endemic Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: YiFan Duan, Institute of Nutrition and Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
  • Päätutkija: GuiJun Tan, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Wen Chen, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: YanTing Chen, Tianjin Medical University
  • Päätutkija: Min Gao, Tianjin Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael B Zimmermann, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH)
  • Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth N Pearce, doctorate, Boston University School of Medicine; Iodine Global Network (IGN)
  • Opintojen puheenjohtaja: Maria Andersson, doctorate, Swiss federal institute of Technology (ETH); Iodine Global Network (IGN)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa