단일 세션 '안전한 생활을 위한 간략한 기술'로 자살 위험 완화
2023년 11월 7일 업데이트: Unity Health Toronto
"안전한 생활을 위한 간략한 기술" 집중 단일 세션을 사용하여 원격 의료를 통해 COVID-19 팬데믹 동안 자살 위험 완화
코로나19 팬데믹이 시작된 이후 정신 건강에 대한 우려가 높아지고 있습니다.
팬데믹은 실직, 불안, 우울증, 외로움 등 자살 위험 요인을 악화시켰습니다.
정신 건강 서비스에 대한 시의적절하고 쉬운 접근은 절실히 필요하며, 이 연구는 자살 위험을 줄이는 데 있어 간단한 임상 개입인 브리프-SfSL(Brief-SfSL)의 효능과 타당성을 테스트할 것입니다.
이 연구의 목표는 온라인으로 제공되는 Brief-SfSL이 자살 위험을 줄이고 적시에 정신 건강 서비스를 제공하는 데 적합하고 수용 가능하며 효과적인 방법인지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 결과는 접근 가능하고 널리 배포될 수 있는 자살 위험에 대한 효과적인 개입에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 캐나다의 의료 시스템에 최소한의 부하로 광범위하고 원격으로 신속하게 전달될 자살 위험을 대상으로 하는 간략한 온라인 임상 개입을 테스트할 것입니다.
"SfSL(Skills for Safer Living)" 개입, 일반적인 결함 영역(개인 안전, 정서적 문해력, 대인 관계 및 문제 해결)을 대상으로 하는 모듈을 통해 개념, 기술 및 대처 전략을 가르치도록 설계된 20주 간의 교차진단 그룹 치료 개입 , 온라인 형식으로 제공할 수 있는 단일 세션 "Brief-SfSL"에 적용됩니다.
제안된 연구는 3개월 후 자살 생각의 감소로 측정된 자살 위험 감소에 대한 Brief-SfSL의 효과를 테스트하고 도시 및 농촌 지역 사회에 광범위하게 도달할 수 있는 확장 가능한 개입에 대한 증거를 제공할 것입니다.
자살 개입 서비스의 부족은 이 대유행 기간 동안 특히 두드러지는 엄청난 미충족 요구이며 개인 및 의료 시스템에 대한 부담 증가와 관련이 있습니다.
일관된 정신과 서비스를 이용하기 위한 긴 대기 시간을 고려할 때, 이 제안된 개입은 팬데믹 기간과 그 이후에도 증거 기반 접근 가능한 자살 위험 서비스를 제공하는 데 필수적인 단계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 주에 자살 생각을 경험함(Beck Suicide Scale>10)
- 영어로 심리치료를 받을 수 있는 능력
- 카메라가 있는 컴퓨터 또는 카메라가 있는 휴대폰에 액세스
- 인터넷 접속
- 통근 거리 내 비상 연락처 및 병원 이용
- 다른 심리치료를 병행하지 않음
- 치료 충실도를 검토하기 위해 세션을 녹음할 의향이 있습니다.
- 심리 치료 양식(예: DBT, 정신역동치료 등)을 사용하지 않는 것은 허용된다.
제외 기준:
- Brief-SfSL에 대한 동의 또는 이해를 제한하는 인지 장애의 존재
- 활동성 정신병의 존재
- 현재 물질 사용 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전한 생활을 위한 간단한 기술(Brief-SfSL)
현재 자살 생각이 있는 참가자(Beck Suicide Scale >10)는 단기 SfSL 요법을 받게 됩니다.
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Brief-SfSL은 20주 SfSL 그룹 치료의 핵심 목표/원칙에 대한 단일 세션 개별 치료 적응입니다.
Brief-SfSL은 안전을 강조하고, 치료 관계에 주의를 기울이고, 참가자를 자신의 경험에서 전문가로 인식하고, 트라우마 정보에 입각한 접근 방식을 취하고, 감정 불능증의 역할을 인식하면서 감정과 함께 작업하고, 해결책을 통합하는 SfSL 지침 원칙을 통합합니다. 집중된 개념.
목표는 자살에 대한 생각이 있더라도 안전을 유지할 수 있는 일에 참여하는 사람의 이해와 능력을 높이는 것입니다.
개입 절차는 역동적이지만 다음과 같은 4가지 핵심 작업을 포함합니다. 1) 개인의 자살 경험 이해, 2) 기술 구축, 3) 안전 계획 개발, 4) 안전 계획 실행 또는 참여에 대한 장애물 식별.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살생각에 대한 Beck 척도를 이용한 자살생각의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 스크리닝 시에도 투여, 1주 및 1개월
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자살 생각에 대한 Beck 척도는 자살 생각을 정량화하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 0에서 2까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 38까지입니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 정도가 심함을 반영합니다.
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기준선에서 3개월까지; 스크리닝 시에도 투여, 1주 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상 자가 보고 척도(QIDS-SR)를 이용한 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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QIDS-SR은 16개 항목으로 구성된 검증된 자체 보고 우울증 척도입니다.
총 점수 범위는 0(없음)에서 27(매우 심함)까지입니다.
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기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)를 이용한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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GAD-7은 불안 증상을 측정하는 간단한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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획득한 자살 능력 척도(ACSS)의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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ACSS는 획득한 능력의 구성을 평가하기 위한 20개 항목의 자체 보고 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 획득한 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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대인 관계 요구 설문지 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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대인 관계 욕구 설문지는 다른 사람과의 연결성과 부담감을 평가하는 15개 항목의 자기 보고식 척도입니다.
항목은 1에서 7까지 평가되며 총 점수 범위는 15에서 105입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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DARS(차원 무쾌감증 평가 척도) 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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DARS는 4개 영역에 걸쳐 무쾌감증을 측정하는 26개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 총 점수가 낮을수록 더 심한 무쾌감증을 반영합니다.
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기준선에서 3개월까지; 1주 1개월에도 투여
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Sheehan Disability Scale(SDS) 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지; 또한 1개월에 투여
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SDS는 직장/학교, 사회 및 가족/가정 기능을 조사하는 간단한 3개 항목 자기 보고 척도입니다.
각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨)까지입니다.
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기준선에서 3개월까지; 또한 1개월에 투여
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치료 이용의 변화
기간: 심사부터 3개월까지; 또한 1개월에 투여
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의료 서비스 사용은 앞서 지정된 기간(1-3개월) 동안 의료 전문가 방문, 정신 건강 서비스 사용, 병원 입원 및 응급실 방문의 빈도와 설명에 대해 묻는 4가지 질문을 통해 평가됩니다.
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심사부터 3개월까지; 또한 1개월에 투여
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief-SfSL 개입의 특정 측면에 대한 경험에 대한 참가자 피드백
기간: 3 개월
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Brief-SfSL 개입의 타당성 및 수용성과 관련하여 참가자로부터 양적 및 질적 피드백을 수집하도록 설계된 질문으로 사내에서 작성된 타당성 및 수용성 설문 조사 및 인터뷰.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .