Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění rizika sebevraždy pomocí jednoho sezení „Krátké dovednosti pro bezpečnější život“

7. listopadu 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto

Zmírnění rizika sebevraždy během pandemie COVID-19 prostřednictvím telehealth pomocí intenzivního jediného sezení „Krátké dovednosti pro bezpečnější život“

Obavy o duševní zdraví od vypuknutí pandemie COVID-19 narůstají. Pandemie zhoršila rizikové faktory pro sebevraždu, včetně ztráty zaměstnání, úzkosti, deprese a osamělosti. Včasný a snadný přístup ke službám duševního zdraví je naléhavá potřeba a tato studie otestuje účinnost a proveditelnost krátké klinické intervence, Brief Skills for Safer Living (Brief-SfSL), při snižování rizika sebevražd. Cílem této studie je zjistit, zda je Brief-SfSL, poskytovaný online, vhodnou, přijatelnou a účinnou metodou pro snížení rizika sebevražd a poskytování včasných služeb v oblasti duševního zdraví. Výsledky této studie poskytnou zásadní vhled do účinných intervencí pro riziko sebevraždy, které jsou dostupné a mohou být široce distribuovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie otestuje krátkou online klinickou intervenci zaměřenou na riziko sebevraždy, která bude poskytnuta široce, na dálku, rychle a s minimální zátěží pro systém zdravotní péče v Kanadě. Intervence „Skills for Safer Living“ (SfSL), transdiagnostická 20týdenní skupinová terapeutická intervence určená k výuce konceptů, dovedností a strategií zvládání prostřednictvím modulů zaměřených na běžné oblasti deficitů (osobní bezpečí, emoční gramotnost, mezilidské vztahy a řešení problémů) , bude upravena do jediné relace „Brief-SfSL“, která může být doručena v online formátu. Navrhovaná studie otestuje účinnost Brief-SfSL na snížení rizika sebevražd, měřeno snížením sebevražedných myšlenek po 3 měsících, a poskytne důkazy pro škálovatelnou intervenci, která může široce zasáhnout městské a venkovské komunity. Nedostatek sebevražedných intervenčních služeb je nesmírnou nenaplněnou potřebou, která je zvláště výrazná během této pandemie a je spojena se zvýšenou zátěží pro jednotlivce a pro systém zdravotní péče. S ohledem na dlouhé čekací doby na přístup ke konzistentním psychiatrickým službám je tato navrhovaná intervence zásadním krokem v poskytování dostupných služeb pro riziko sebevraždy podložených důkazy během pandemie i po ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zažívání sebevražedných myšlenek v posledním týdnu (Beck Suicide Scale>10)
  • Schopnost absolvovat psychoterapii v angličtině
  • Přístup k počítači s fotoaparátem nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem
  • Přístup k internetu
  • Přístup k nouzovému kontaktu a nemocnici v dojezdové vzdálenosti
  • Nedostávám souběžně jinou psychoterapii
  • Ochota nechat si sezení nahrát, aby se zkontrolovala věrnost terapie
  • Následné návštěvy u psychiatra nebo rodinného lékaře, kde je psychoterapeutická modalita (např. DBT, psychodynamická terapie atd.) je nepřípustné.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kognitivní poruchy, která by omezovala souhlas nebo porozumění Brief-SfSL
  • Přítomnost aktivní psychózy
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL)
Účastníci se současnými sebevražednými myšlenkami (Beck Suicide Scale >10) podstoupí krátkou terapii SfSL
Behaviorální: Stručné dovednosti pro bezpečnější život
Brief-SfSL je individuální terapeutická adaptace na jedno sezení hlavních cílů/principů 20týdenní skupinové terapie SfSL. Brief-SfSL zahrnuje hlavní principy SfSL zdůrazňující bezpečnost, péči o terapeutický vztah, uznání účastníka jako odborníka na vlastní zkušenost, přístup založený na traumatu, práci s emocemi a zároveň uznání role alexithymie a začlenění řešení- zaměřené koncepty. Cílem je zvýšit porozumění a schopnost člověka zapojit se do toho, co by mu umožnilo zůstat v bezpečí, i když jsou přítomny myšlenky na sebevraždu. Intervenční procedura je dynamická, ale zahrnuje 4 základní úkoly: 1) pochopení sebevražedné zkušenosti jednotlivce, 2) budování dovedností, 3) vypracování bezpečnostního plánu a 4) identifikace překážek, které brání zavedení nebo zapojení do bezpečnostního plánu.
Ostatní jména:
  • Brief-SfSL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebevražedných myšlenek pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván při screeningu, 1 týden a 1 měsíc
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky je 21-položková škála sebehodnoty, která kvantifikuje sebevražedné myšlenky. Položky jsou hodnoceny 0 až 2 a poskytují celkové skóre v rozmezí od 0 do 38. Vyšší skóre odráží větší závažnost sebevražedných myšlenek.
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván při screeningu, 1 týden a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese pomocí škály rychlého inventáře příznaků deprese (QIDS-SR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
QIDS-SR je 16-položková validovaná škála deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 27 (velmi závažné).
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Změna symptomů úzkosti pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
GAD-7 je stručná 7-položková škála self-report měřící symptomy úzkosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží závažnější úzkost.
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Změna ve stupnici Acquired Capability of Suicide Scale (ACSS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
ACSS je 20-položkový nástroj pro self-report k posouzení konstrukce získané schopnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre odráží větší získané schopnosti.
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Změna skóre v dotazníku interpersonálních potřeb
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Interpersonal Needs Questionnaire je 15-položková škála self-report hodnotící propojenost s ostatními a zátěž. Položky jsou hodnoceny 1 až 7, přičemž celkové skóre se pohybuje od 15 do 105. Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Změna ve skóre Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
DARS je 26-položková škála self-report měřící anhedonii napříč čtyřmi doménami. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici s nižším celkovým skóre odrážejícím závažnější anhedonii.
Od výchozího stavu do 3 měsíců; také podáván v 1 týdnu a 1 měsíci
Změna skóre Sheehan Disability Scale (SDS).
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců; podávat také po 1 měsíci
SDS je stručná 3-položková škála self-report, která zkoumá fungování práce/školy, společnosti a rodiny/domova. Každá položka je bodována od 0 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 (bez poškození) do 30 (vysoce postižené).
Od výchozího stavu do 3 měsíců; podávat také po 1 měsíci
Změna ve využití léčby
Časové okno: Od screeningu do 3 měsíců; podávat také po 1 měsíci
Využití zdravotnických služeb bude hodnoceno prostřednictvím čtyř otázek zjišťujících četnost a popis návštěv zdravotníků, využívání služeb duševního zdraví, přijetí do nemocnice a návštěvy pohotovosti v předchozím stanoveném časovém rámci (1-3 měsíce).
Od screeningu do 3 měsíců; podávat také po 1 měsíci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba účastníků o jejich zkušenostech se specifickými aspekty intervence Brief-SfSL
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum proveditelnosti a přijatelnosti a rozhovor vytvořený interně s otázkami určenými ke sběru kvantitativní a kvalitativní zpětné vazby od účastníků s ohledem na proveditelnost a přijatelnost intervence Brief-SfSL.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSL-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stručné dovednosti pro bezpečnější život

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit