1 回のセッションで自殺のリスクを軽減する「より安全な生活のための簡単なスキル」
2023年11月7日 更新者：Unity Health Toronto
「より安全な生活のための簡単なスキル」の集中的な単一セッションを使用した遠隔医療による COVID-19 パンデミック時の自殺リスクの軽減
COVID-19 パンデミックの発生以来、メンタルヘルスへの懸念が高まっています。
パンデミックは、失業、不安、うつ病、孤独など、自殺の危険因子を悪化させています。
メンタルヘルスサービスへのタイムリーで簡単なアクセスは切実な必要性であり、この研究では、自殺リスクを減らすための簡単な臨床的介入、より安全な生活のための簡単なスキル（Brief-SfSL）の有効性と実現可能性をテストします.
この研究の目的は、オンラインで配信される Brief-SfSL が、自殺のリスクを減らし、タイムリーな精神保健サービスを提供するための適切で、受け入れられ、効果的な方法であるかどうかを調査することです。
この研究の結果は、アクセス可能で広く配布できる自殺リスクに対する効果的な介入に関する重要な洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、自殺リスクを対象とした簡単なオンライン臨床介入をテストします。これは、カナダの医療システムへの負荷を最小限に抑えながら、広範囲に、遠隔で、迅速に提供されます。
「Skills for Safer Living」（SfSL）介入は、障害の一般的な領域（個人の安全、感情リテラシー、対人関係、問題解決）を対象としたモジュールを通じて、概念、スキル、および対処戦略を教えるために設計された、診断を超えた 20 週間のグループ療法介入です。 、オンライン形式で配信できる単一のセッション「Brief-SfSL」に適応されます。
提案された研究は、3ヶ月後の自殺念慮の減少によって測定されるように、自殺リスクの減少に対するBrief-SfSLの有効性をテストし、都市部および農村部のコミュニティに広く到達できる拡張可能な介入の証拠を提供します.
自殺介入サービスの欠如は、このパンデミックの間に特に顕著であり、個人や医療制度への負担の増加に関連する、満たされていない膨大なニーズです。
一貫した精神科サービスにアクセスするための長い待ち時間を考慮すると、この提案された介入は、パンデミック中およびパンデミック後も、エビデンスに基づいたアクセス可能な自殺リスクサービスを提供する上で不可欠なステップです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去 1 週間に自殺念慮を経験した (Beck Suicide Scale>10)
- 英語で心理療法を受ける能力
- カメラ付きパソコンまたはカメラ付き携帯電話へのアクセス
- インターネットへのアクセス
- 緊急連絡先や病院へのアクセスが通勤圏内にある
- 他の心理療法を同時に受けていない
- -治療の忠実度を確認するためにセッションを記録したい
- 精神療法のモダリティ（例： DBT、精神力動的療法など）が使用されていない場合は許容されます。
除外基準:
- ブリーフ-SfSLの同意または理解を制限する認知障害の存在
- 活動性精神病の存在
- 現在の物質使用障害
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より安全な生活のための簡単なスキル (Brief-SfSL)
現在自殺念慮がある参加者（ベック自殺尺度> 10）は、ブリーフ-SfSL療法を受けます
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Brief-SfSL は、20 週間の SfSL グループ療法の中心的な目標/原則を単一セッションの個別療法に適応させたものです。
Brief-SfSL は、安全性を強調し、治療関係に注意を払い、参加者を自分の経験の専門家として認識し、トラウマに基づくアプローチを取り、失感情症の役割を認識しながら感情に働きかけ、解決策を組み込むという SfSL の指針となる原則を取り入れています。焦点を絞ったコンセプト。
目標は、自殺の考えが存在する場合でも、安全を維持できるようにすることに従事する人の理解と能力を高めることです.
介入手順は動的ですが、次の 4 つの主要なタスクが含まれます: 1) 個人の自殺経験の理解、2) スキルの構築、3) 安全計画の作成、4) 安全計画の制定または関与に対する障害の特定。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Beck Scale for Suicide Ideation を用いた自殺念慮の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。スクリーニング時、1 週間および 1 か月にも投与
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Beck Scale for Suicide Ideation は、自殺念慮を定量化する 21 項目の自己申告尺度です。
項目は 0 ～ 2 で採点され、0 ～ 38 の範囲の合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、自殺念慮の重症度が高いことを反映しています。
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ベースラインから 3 か月まで。スクリーニング時、1 週間および 1 か月にも投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状自己報告尺度 (QIDS-SR) のクイックインベントリを使用したうつ病症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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QIDS-SR は、16 項目からなる検証済みの自己報告うつ病尺度です。
合計スコアの範囲は 0 (なし) から 27 (非常に深刻) です。
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ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）を用いた不安症状の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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GAD-7 は、不安症状を測定する簡単な 7 項目の自己報告尺度です。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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自殺尺度（ACSS）の獲得能力の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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ACSS は、獲得された能力の構造を評価するための 20 項目の自己申告手段です。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど獲得能力が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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対人ニーズアンケートスコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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対人ニーズ アンケートは、他者とのつながりと負担感を評価する 15 項目の自己申告尺度です。
項目は 1 ～ 7 で評価され、合計スコアは 15 ～ 105 の範囲です。
より高いスコアはより悪い結果を反映しています。
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ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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次元無快感評価尺度 (DARS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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DARS は、4 つのドメインにわたる快感消失を測定する 26 項目の自己報告尺度です。
アイテムは 5 点のリッカート スケールで採点され、合計スコアが低いほど、より深刻な無快感症を反映します。
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ベースラインから 3 か月まで。 1週間と1ヶ月にも投与
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Sheehan Disability Scale (SDS) スコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで。また、1ヶ月で投与
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SDS は、仕事/学校、社会、および家族/家庭の機能を調べる簡単な 3 項目の自己報告スケールです。
各項目は 0 から 10 までの点数で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 30 (高度な障害) です。
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ベースラインから 3 か月まで。また、1ヶ月で投与
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治療利用の変化
時間枠：スクリーニングから3か月まで。また、1ヶ月で投与
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医療サービスの利用は、前の指定された期間 (1 ～ 3 か月) における医療専門家の訪問、精神保健サービスの利用、入院、および緊急治療室の訪問の頻度と内容について尋ねる 4 つの質問によって評価されます。
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スクリーニングから3か月まで。また、1ヶ月で投与
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief-SfSL 介入の特定の側面に関する参加者の経験に関するフィードバック
時間枠：3ヶ月
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ブリーフ-SfSL介入の実現可能性と受容性に関して、参加者から定量的および定性的なフィードバックを収集するように設計された質問を使用して、社内で作成された実現可能性と受容性の調査とインタビュー。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sakina Rizvi, PhD、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2023年3月24日
研究の完了 (実際)
2023年3月24日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
安全な生活のための簡単なスキルの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了