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Mitigar el riesgo de suicidio con una sola sesión "Habilidades breves para una vida más segura"

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto

Mitigación del riesgo de suicidio durante la pandemia de COVID-19 a través de telesalud mediante una sesión única intensiva de "Habilidades breves para una vida más segura"

Los problemas de salud mental han ido en aumento desde el inicio de la pandemia de COVID-19. La pandemia ha empeorado los factores de riesgo de suicidio, como la pérdida del trabajo, la ansiedad, la depresión y la soledad. El acceso oportuno y fácil a los servicios de salud mental es una necesidad urgente, y este estudio probará la eficacia y viabilidad de una intervención clínica breve, Habilidades breves para una vida más segura (Brief-SfSL), para reducir el riesgo de suicidio. El objetivo de este estudio es investigar si Brief-SfSL, entregado en línea, es un método adecuado, aceptable y efectivo para reducir el riesgo de suicidio y brindar servicios de salud mental oportunos. Los resultados de este estudio proporcionarán información vital sobre intervenciones efectivas para el riesgo de suicidio que sean accesibles y puedan distribuirse ampliamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio pondrá a prueba una breve intervención clínica en línea dirigida al riesgo de suicidio que se entregará de forma amplia, remota, rápida y con una carga mínima en el sistema de salud de Canadá. La intervención "Habilidades para una vida más segura" (SfSL), una intervención de terapia grupal transdiagnóstica de 20 semanas diseñada para enseñar conceptos, habilidades y estrategias de afrontamiento a través de módulos que se enfocan en áreas comunes de déficit (seguridad personal, alfabetización emocional, relaciones interpersonales y resolución de problemas) , se adaptará a una sola sesión "Brief-SfSL" que se puede entregar en formato en línea. El estudio propuesto evaluará la efectividad de Brief-SfSL para reducir el riesgo de suicidio, medido por las reducciones en la ideación suicida después de 3 meses, y proporcionará evidencia para una intervención escalable que puede llegar ampliamente a las comunidades urbanas y rurales. La falta de servicios de intervención contra el suicidio es una inmensa necesidad insatisfecha que es especialmente pronunciada durante esta pandemia y está asociada con una mayor carga para las personas y el sistema de atención médica. Teniendo en cuenta los largos tiempos de espera para acceder a servicios psiquiátricos consistentes, esta intervención propuesta es un paso esencial para proporcionar servicios de riesgo de suicidio accesibles basados ​​en evidencia durante e incluso después de la pandemia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Experimentar ideación suicida en la última semana (Escala de Suicidio de Beck>10)
  • Capacidad para someterse a psicoterapia en inglés.
  • Acceso a un ordenador con cámara o a un teléfono móvil con cámara
  • Acceso a Internet
  • Acceso a un contacto de emergencia y un hospital a poca distancia
  • No recibir otra psicoterapia al mismo tiempo
  • Dispuesto a que se grabe la sesión para revisar la fidelidad de la terapia
  • Visitas de seguimiento con un psiquiatra o un médico de familia cuando se haya realizado una modalidad psicoterapéutica (p. DBT, terapia psicodinámica, etc.) no se está utilizando están permitidos.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de deterioro cognitivo que limitaría el consentimiento o la comprensión de Brief-SfSL
  • La presencia de psicosis activa.
  • Trastorno actual por consumo de sustancias
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Breve-Habilidades para una vida más segura (Brief-SfSL)
Los participantes con ideación suicida actual (escala de suicidio de Beck> 10) se someterán a una terapia breve-SfSL
Conductual: Habilidades breves para una vida más segura
Brief-SfSL es una adaptación de terapia individual de una sola sesión de los objetivos/principios centrales de la terapia de grupo SfSL de 20 semanas. Brief-SfSL incorpora los principios rectores de SfSL de enfatizar la seguridad, prestar atención a la relación terapéutica, reconocer al participante como el experto en su propia experiencia, adoptar un enfoque informado sobre el trauma, trabajar con las emociones mientras se reconoce el papel de la alexitimia e incorporar soluciones. conceptos enfocados. El objetivo es aumentar la comprensión y la capacidad de una persona para participar en lo que le permitiría mantenerse a salvo, incluso si hay pensamientos suicidas presentes. El procedimiento de intervención es dinámico, pero incluye 4 tareas principales: 1) comprender la experiencia suicida del individuo, 2) desarrollar habilidades, 3) desarrollar un plan de seguridad e 4) identificar obstáculos para implementar o comprometerse con el plan de seguridad.
Otros nombres:
  • Breve-SfSL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ideación suicida utilizando la Escala de Beck para la Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también administrado en la selección, 1 semana y 1 mes
Beck Scale for Suicide Ideation es una escala de autoinforme de 21 ítems que cuantifica la ideación suicida. Los ítems se puntúan de 0 a 2 y dan una puntuación total que va de 0 a 38. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la ideación suicida.
Desde el inicio hasta los 3 meses; también administrado en la selección, 1 semana y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de depresión utilizando la escala de autoinforme del Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS-SR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
El QIDS-SR es una escala de depresión de autoinforme validada de 16 ítems. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (ninguno) y 27 (muy grave).
Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
Cambio en los síntomas de ansiedad usando la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
El GAD-7 es una breve escala de autoinforme de 7 ítems que mide los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas reflejan una ansiedad más grave.
Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
Escala de Cambio en la Capacidad Adquirida de Suicidio (ACSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
El ACSS es un instrumento de autoinforme de 20 ítems para evaluar el constructo de la capacidad adquirida. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor capacidad adquirida.
Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
Cambio en la puntuación del cuestionario de necesidades interpersonales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
El Cuestionario de necesidades interpersonales es una escala de autoinforme de 15 ítems que evalúa la conexión con los demás y la carga. Los elementos se clasifican del 1 al 7, con puntajes totales que van de 15 a 105. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
Cambio en la puntuación de la escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
El DARS es una escala de autoinforme de 26 ítems que mide la anhedonia en cuatro dominios. Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos con puntajes totales más bajos que reflejan una anhedonia más severa.
Desde el inicio hasta los 3 meses; también se administra a la semana y al mes
Cambio en la puntuación de la escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses; también administrado a 1 mes
La SDS es una breve escala de autoinforme de 3 ítems que evalúa el funcionamiento laboral/escolar, social y familiar/hogar. Cada ítem se puntúa de 0 a 10. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin deterioro) y 30 (muy deteriorado).
Desde el inicio hasta los 3 meses; también administrado a 1 mes
Cambio en la utilización del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la selección hasta los 3 meses; también administrado a 1 mes
El uso de los servicios de atención médica se evaluará a través de cuatro preguntas sobre la frecuencia y la descripción de las visitas al profesional de la salud, el uso de los servicios de salud mental, los ingresos hospitalarios y las visitas a la sala de emergencias en el período de tiempo especificado anterior (1 a 3 meses).
Desde la selección hasta los 3 meses; también administrado a 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de los participantes sobre sus experiencias con aspectos específicos de la intervención Brief-SfSL
Periodo de tiempo: 3 meses
Encuesta y entrevista de viabilidad y aceptabilidad creadas internamente con preguntas diseñadas para recopilar comentarios cuantitativos y cualitativos de los participantes con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de la intervención Brief-SfSL.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BSL-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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