Снижение риска самоубийства с помощью одного сеанса «Краткие навыки для более безопасной жизни»
7 ноября 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto
Снижение риска самоубийства во время пандемии COVID-19 с помощью телемедицины с использованием одного интенсивного сеанса «Краткие навыки для более безопасной жизни»
С началом пандемии COVID-19 количество проблем с психическим здоровьем возросло.
Пандемия усугубила факторы риска самоубийства, включая потерю работы, тревогу, депрессию и одиночество.
Своевременный и легкий доступ к службам охраны психического здоровья является острой необходимостью, и в этом исследовании будет проверена эффективность и осуществимость краткого клинического вмешательства «Краткие навыки для более безопасной жизни» (Brief-SfSL) для снижения риска самоубийства.
Цель этого исследования — выяснить, является ли онлайн-курс Brief-SfSL подходящим, приемлемым и эффективным методом снижения риска самоубийств и предоставления своевременных услуг по охране психического здоровья.
Результаты этого исследования предоставят жизненно важную информацию об эффективных вмешательствах по снижению риска самоубийств, которые доступны и могут быть широко распространены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет протестировано краткое клиническое онлайн-вмешательство, направленное на борьбу с риском самоубийства, которое будет осуществляться широко, удаленно, быстро и с минимальной нагрузкой на систему здравоохранения в Канаде.
Вмешательство «Навыки для более безопасной жизни» (SfSL), трансдиагностическое 20-недельное вмешательство групповой терапии, предназначенное для обучения концепциям, навыкам и стратегиям преодоления с помощью модулей, нацеленных на общие области дефицита (личная безопасность, эмоциональная грамотность, межличностные отношения и решение проблем) , будет преобразован в единую сессию «Brief-SfSL», которую можно будет проводить в онлайн-формате.
Предлагаемое исследование проверит эффективность Brief-SfSL в отношении снижения риска самоубийства, измеряемого снижением суицидальных мыслей через 3 месяца, и предоставит доказательства для масштабируемого вмешательства, которое может широко охватить городские и сельские сообщества.
Отсутствие услуг по вмешательству в суицид является огромной неудовлетворенной потребностью, которая особенно ярко проявляется во время этой пандемии и связана с увеличением нагрузки на отдельных лиц и систему здравоохранения.
Учитывая длительное время ожидания доступа к постоянным психиатрическим услугам, это предлагаемое вмешательство является важным шагом в предоставлении основанных на фактических данных доступных услуг суицидального риска во время и даже после пандемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Наличие суицидальных мыслей на прошлой неделе (по шкале Бека > 10)
- Возможность пройти психотерапию на английском языке
- Доступ к компьютеру с камерой или мобильному телефону с камерой
- Доступ к Интернету
- Доступ к экстренному контакту и больнице в пределах досягаемости
- Не получая другую психотерапию одновременно
- Готов записать сеанс для проверки правильности терапии
- Последующие визиты к психиатру или семейному врачу, если психотерапевтический метод (например, ДПТ, психодинамическая терапия и др.) не используются.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений, ограничивающих согласие или понимание Brief-SfSL.
- Наличие активного психоза
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткий обзор навыков для более безопасной жизни (Brief-SfSL)
Участники с текущими суицидальными мыслями (по шкале суицида Бека> 10) пройдут краткую терапию SfSL.
|
Brief-SfSL — это индивидуальная терапевтическая адаптация основных целей/принципов 20-недельной групповой терапии SfSL, состоящая из одного сеанса.
Brief-SfSL включает в себя руководящие принципы SfSL: акцент на безопасности, внимание к терапевтическим отношениям, признание участника экспертом в своем собственном опыте, применение подхода, основанного на информации о травме, работа с эмоциями, признание роли алекситимии и включение решений. сфокусированные понятия.
Цель состоит в том, чтобы повысить понимание человека и его способность заниматься тем, что позволит ему оставаться в безопасности, даже если присутствуют мысли о самоубийстве.
Процедура вмешательства является динамичной, но включает в себя 4 основные задачи: 1) понимание суицидального опыта человека, 2) развитие навыков, 3) разработка плана безопасности и 4) выявление препятствий на пути реализации плана безопасности или участия в нем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей с использованием шкалы Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводят при скрининге, через 1 неделю и 1 месяц
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей представляет собой шкалу самоотчета из 21 пункта, которая количественно определяет суицидальные мысли.
Элементы оцениваются от 0 до 2 и дают общий балл от 0 до 38.
Более высокие баллы отражают большую выраженность суицидальных мыслей.
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводят при скрининге, через 1 неделю и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии с использованием шкалы самоотчета «Быстрая инвентаризация симптомов депрессии» (QIDS-SR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
QIDS-SR представляет собой валидированную шкалу самооценки депрессии из 16 пунктов.
Сумма баллов варьируется от 0 (нет) до 27 (очень тяжелая).
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
|
Изменение симптомов тревоги по шкале из 7 пунктов по шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
GAD-7 представляет собой краткую шкалу самоотчета из 7 пунктов, измеряющую симптомы тревоги.
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы отражают более сильную тревогу.
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
|
Изменение шкалы приобретенных способностей к суициду (ACSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
ACSS представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов для оценки конструкции приобретенных способностей.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокие приобретенные способности.
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
|
Изменение балла по опроснику межличностных потребностей
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
Опросник межличностных потребностей представляет собой шкалу самоотчета из 15 пунктов, оценивающую связь с другими и обремененность.
Задания оцениваются от 1 до 7, а общее количество баллов варьируется от 15 до 105.
Более высокие баллы отражают худшие результаты.
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
|
Изменение балла по шкале размерной ангедонии (DARS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
DARS представляет собой шкалу самоотчетов из 26 пунктов, измеряющую ангедонию в четырех областях.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, при этом более низкие общие баллы отражают более серьезную ангедонию.
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили через 1 неделю и 1 месяц
|
|
Изменение балла по шкале инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили в 1 месяц
|
SDS представляет собой краткую шкалу самоотчета из трех пунктов, которая исследует работу/учебу, социальную жизнь и семейную/домашнюю деятельность.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10.
Суммарные баллы варьируются от 0 (без нарушений) до 30 (высокие нарушения).
|
От исходного уровня до 3 месяцев; также вводили в 1 месяц
|
|
Изменения в использовании лечения
Временное ограничение: От скрининга до 3 месяцев; также вводили в 1 месяц
|
Использование медицинских услуг будет оцениваться с помощью четырех вопросов, касающихся частоты и описания посещений медицинских работников, использования психиатрических услуг, госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в предшествующий указанный период времени (1–3 месяца).
|
От скрининга до 3 месяцев; также вводили в 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы участников об их опыте с конкретными аспектами вмешательства Brief-SfSL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследование осуществимости и приемлемости и интервью, созданные собственными силами с вопросами, предназначенными для сбора количественных и качественных отзывов от участников в отношении осуществимости и приемлемости вмешательства Brief-SfSL.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .