Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öngyilkosság kockázatának csökkentése egyetlen üléssel „Rövid készségek a biztonságosabb élethez”

2023. november 7. frissítette: Unity Health Toronto

Az öngyilkossági kockázat mérséklése a COVID-19 világjárvány idején a távegészségügyi rendszeren keresztül a „Rövid készségek a biztonságosabb életért” című, intenzív egyszeri ülésszak segítségével

A mentális egészséggel kapcsolatos aggodalmak a COVID-19 világjárvány kezdete óta nőnek. A világjárvány súlyosbította az öngyilkosság kockázati tényezőit, beleértve a munkahely elvesztését, a szorongást, a depressziót és a magányt. A mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való időben történő és egyszerű hozzáférés nagy szükség van, és ez a tanulmány egy rövid klinikai beavatkozás, a Brief Skills for Safer Living (Brief-SfSL) hatékonyságát és megvalósíthatóságát fogja tesztelni az öngyilkossági kockázat csökkentésében. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az online kézbesített Brief-SfSL megfelelő, elfogadható és hatékony módszer-e az öngyilkossági kockázat csökkentésére és az időben történő mentális egészségügyi szolgáltatások nyújtására. A tanulmány eredményei létfontosságú betekintést nyújtanak az öngyilkossági kockázat hatékony beavatkozásaiba, amelyek hozzáférhetőek és széles körben elterjeszthetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy rövid online klinikai beavatkozást fog tesztelni, amely az öngyilkossági kockázatot célozza meg, amely széles körben, távolról, gyorsan és minimális terhelés mellett történik Kanadában. A "Skills for Safer Living" (SfSL) beavatkozás, egy 20 hetes transzdiagnosztikai csoportterápiás beavatkozás, amelynek célja fogalmak, készségek és megküzdési stratégiák tanítása a hiányosságok közös területeit (személyes biztonság, érzelmi műveltség, interperszonális kapcsolatok és problémamegoldás) megcélzó modulokon keresztül. , egyetlen „Brief-SfSL” munkamenetté lesz adaptálva, amely online formátumban is elérhető. A javasolt tanulmány tesztelni fogja a Brief-SfSL hatékonyságát az öngyilkossági kockázat csökkentésében, amelyet az öngyilkossági gondolatok 3 hónap utáni csökkenésével mérnek, és bizonyítékot szolgáltat egy méretezhető beavatkozásra, amely széles körben elérheti a városi és vidéki közösségeket. Az öngyilkos intervenciós szolgáltatások hiánya óriási kielégítetlen szükséglet, amely különösen hangsúlyos ebben a világjárvány idején, és az egyénekre és az egészségügyi rendszerre nehezedő megnövekedett terhekkel jár. Figyelembe véve a konzisztens pszichiátriai szolgáltatásokhoz való hozzáférés hosszú várakozási idejét, ez a javasolt beavatkozás elengedhetetlen lépés a bizonyítékokon alapuló hozzáférhető öngyilkossági kockázati szolgáltatások biztosításához a világjárvány alatt és még azt követően is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Öngyilkossági gondolatok az elmúlt héten (Beck öngyilkossági skála >10)
  • Képes angol nyelvű pszichoterápiára
  • Hozzáférés kamerával ellátott számítógéphez vagy kamerával ellátott mobiltelefonhoz
  • Internet hozzáférés
  • Hozzáférés a sürgősségi kapcsolattartóhoz és a kórházhoz ingázási távolságon belül
  • Nem kap egyidejűleg más pszichoterápiát
  • Hajlandó az ülés rögzítésére, hogy felülvizsgálja a terápia hűségét
  • Pszichiáter vagy háziorvos utóellenőrzése, ahol pszichoterápiás módot (pl. DBT, pszichodinamikus terápia stb.) nem alkalmazható.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás jelenléte, amely korlátozza a Brief-SfSL beleegyezését vagy megértését
  • Aktív pszichózis jelenléte
  • Jelenlegi szerhasználati zavar
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid készségek a biztonságosabb élethez (Brief-SfSL)
A jelenlegi öngyilkossági gondolatokkal rendelkező résztvevők (Beck öngyilkossági skála >10) rövid SfSL terápián esnek át
Viselkedési: Rövid készségek a biztonságosabb élethez
A Brief-SfSL a 20 hetes SfSL csoportterápia alapvető céljainak/elveinek egy alkalomból álló egyéni terápiás adaptációja. A Brief-SfSL magába foglalja az SfSL vezérelveit: a biztonság hangsúlyozása, a terápiás kapcsolatra való odafigyelés, a résztvevő felismerése saját tapasztalata szakértőjeként, a trauma-informált megközelítés, az érzelmekkel való munka az alexitímia szerepének felismerése mellett és a megoldások beépítése. fókuszált fogalmak. A cél az, hogy növelje az egyén megértését és képességét, hogy részt vegyen abban, ami lehetővé teszi számára a biztonságot, még akkor is, ha öngyilkossági gondolatai vannak. A beavatkozási eljárás dinamikus, de 4 alapfeladatot foglal magában: 1) az egyén öngyilkossági tapasztalatainak megértése, 2) készségek kialakítása, 3) biztonsági terv kidolgozása, és 4) a biztonsági terv végrehajtása vagy annak végrehajtása előtt álló akadályok azonosítása.
Más nevek:
  • Rövid-SfSL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az öngyilkossági gondolatokban a Beck Scale for Suicide Ideation használatával
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; szűréskor is beadva, 1 hét és 1 hónap
A Beck Scale for Suicide Ideation egy 21 tételből álló önbeszámoló skála, amely számszerűsíti az öngyilkossági gondolatokat. A tételeket 0-tól 2-ig pontozzák, és 0-tól 38-ig terjedő összpontszámot adnak. A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok nagyobb súlyosságát tükrözik.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; szűréskor is beadva, 1 hét és 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tüneteinek változása a Depressziós Tünetek Quick Inventory önbeszámoló skála (QIDS-SR) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A QIDS-SR egy 16 tételből álló validált önbeszámoló depresszió skála. Az összpontszám 0 (nincs) és 27 (nagyon súlyos) közötti.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar 7-tételes skála (GAD-7) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A GAD-7 egy rövid, 7 tételből álló önbeszámoló skála, amely a szorongásos tüneteket méri. Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb szorongást tükröznek.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
Változás az öngyilkossági képesség megszerzésében (ACSS)
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
Az ACSS egy 20 elemből álló önbeszámoló eszköz a megszerzett képesség konstrukciójának felmérésére. Az összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb megszerzett képességet tükröznek.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
Változás az interperszonális szükségletek kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
Az Interperszonális Szükségletek Kérdőív egy 15 tételből álló önbeszámoló skála, amely a másokhoz való kötődést és a megterhelőséget méri fel. A tételeket 1-től 7-ig értékelik, az összpontszám 15-től 105-ig terjed. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A dimenziós Anhedonia-értékelési skála (DARS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A DARS egy 26 elemből álló önbeszámoló skála, amely négy tartományban méri az anhedoniát. A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, alacsonyabb összpontszámmal, ami súlyosabb anhedoniát tükröz.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hetes és 1 hónapos korban is beadják
A Sheehan rokkantsági skála (SDS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hónapos korban is beadják
Az SDS egy rövid, 3 elemből álló önbeszámoló skála, amely a munka/iskola, a szociális és a család/otthon működését vizsgálja. Minden elemet 0-tól 10-ig pontoznak. Az összpontszám 0 (sértetlen) és 30 (nagyon károsodott) között mozog.
Kiindulási állapottól 3 hónapig; 1 hónapos korban is beadják
Változás a kezelés felhasználásában
Időkeret: Szűréstől 3 hónapig; 1 hónapos korban is beadják
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét négy kérdéssel értékelik, amelyek az egészségügyi szakorvoslátogatások gyakoriságára és leírására, a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételére, a kórházi felvételekre és a sürgősségi látogatások gyakoriságára és leírására vonatkoznak az előző meghatározott időkeretben (1-3 hónap).
Szűréstől 3 hónapig; 1 hónapos korban is beadják

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők visszajelzései a Brief-SfSL beavatkozás konkrét aspektusaival kapcsolatos tapasztalataikról
Időkeret: 3 hónap
A megvalósíthatósági és elfogadhatósági felmérés és interjú házon belül készült olyan kérdésekkel, amelyek célja kvantitatív és minőségi visszajelzések gyűjtése a résztvevőktől a Brief-SfSL beavatkozás megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatban.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSL-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid készségek a biztonságosabb élethez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel