Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducering af selvmordsrisiko med en enkelt session 'Korte færdigheder til en mere sikker livsstil'

7. november 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Afbødning af selvmordsrisikoen under COVID-19-pandemien via telesundhed ved at bruge en intensiv enkelt session med "Korte færdigheder til en sikrere levevis"

Psykiske bekymringer har været stigende siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien. Pandemien har forværret risikofaktorer for selvmord, herunder jobtab, angst, depression og ensomhed. Rettidig og nem adgang til mentale sundhedstjenester er et hårdt behov, og denne undersøgelse vil teste effektiviteten og gennemførligheden af ​​en kort klinisk intervention, Brief Skills for Safer Living (Brief-SfSL), til at reducere selvmordsrisikoen. Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om Brief-SfSL, leveret online, er en egnet, acceptabel og effektiv metode til at reducere selvmordsrisiko og levere rettidig mental sundhed. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give vital indsigt i effektive interventioner for selvmordsrisiko, som er tilgængelige og kan distribueres bredt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste en kort online klinisk intervention rettet mod selvmordsrisiko, som vil blive leveret bredt, eksternt, hurtigt og med minimal belastning af sundhedssystemet i Canada. Interventionen "Skills for Safer Living" (SfSL), en transdiagnostisk 20-ugers gruppeterapiintervention designet til at undervise i begreber, færdigheder og mestringsstrategier gennem moduler rettet mod fælles områder med underskud (Personlig sikkerhed, Emotionel Literacy, Interpersonelle Relationer og Problemløsning) , vil blive tilpasset til en enkelt session "Brief-SfSL", der kan leveres i et online format. Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​Brief-SfSL til at reducere selvmordsrisikoen, målt ved reduktioner i selvmordstanker efter 3 måneder, og vil give bevis for en skalerbar intervention, der bredt kan nå by- og landsamfund. Mangel på selvmordsinterventionstjenester er et enormt udækket behov, som er særligt udtalt under denne pandemi og er forbundet med øget byrde for enkeltpersoner og for sundhedssystemet. I betragtning af de lange ventetider for at få adgang til konsekvente psykiatriske tjenester er denne foreslåede intervention et væsentligt skridt i at levere evidensbaserede tilgængelige selvmordsrisikotjenester under og endda efter pandemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Oplevet selvmordstanker i den seneste uge (Beck Suicide Scale>10)
  • Evne til at gennemgå psykoterapi på engelsk
  • Adgang til en computer med et kamera eller en mobiltelefon med et kamera
  • Adgang til internet
  • Adgang til akutkontakt og hospital inden for pendlingsafstand
  • Modtager ikke anden psykoterapi samtidigt
  • Villig til at få sessionen optaget for at vurdere terapiens troskab
  • Opfølgningsbesøg hos en psykiater eller familielæge, hvor en psykoterapeutisk modalitet (f. DBT, psykodynamisk terapi osv.) ikke bliver brugt, er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​kognitiv svækkelse, der ville begrænse samtykke eller forståelse af Brief-SfSL
  • Tilstedeværelsen af ​​aktiv psykose
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL)
Deltagere med aktuelle selvmordstanker (Beck Suicide Scale >10) vil gennemgå Brief-SfSLtherapy
Adfærdsmæssigt: Korte færdigheder til en mere sikker livsstil
Brief-SfSL er en enkelt-session individuel terapitilpasning af kernemålene/principperne for den 20-ugers SfSL gruppeterapi. Brief-SfSL inkorporerer SfSLs vejledende principper om at lægge vægt på sikkerhed, varetage den terapeutiske relation, anerkende deltageren som eksperten i deres egen oplevelse, tage en traume-informeret tilgang, arbejde med følelser og samtidig anerkende rollen som alexithymia og inkorporere løsning- fokuserede koncepter. Målet er at øge en persons forståelse og kapacitet til at engagere sig i, hvad der ville sætte dem i stand til at bevare sikkerheden, selvom tanker om selvmord er til stede. Interventionsproceduren er dynamisk, men omfatter 4 kerneopgaver: 1) forståelse af individets selvmordsoplevelse, 2) kompetenceopbygning, 3) udvikling af en sikkerhedsplan og 4) identificering af hindringer for at gennemføre eller engagere sig i sikkerhedsplanen.
Andre navne:
  • Kort-SfSL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret ved screening, 1 uge og 1 måned
Beck Scale for Suicide Ideation er en 21-punkts selvrapporteringsskala, der kvantificerer selvmordstanker. Elementer får en score fra 0 til 2 og giver en samlet score fra 0 til 38. Højere score afspejler større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Fra baseline til 3 måneder; også administreret ved screening, 1 uge og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af Quick Inventory of Depressive Symptoms Self-Report Scale (QIDS-SR)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
QIDS-SR er en 16-element valideret selvrapportering af depressionsskala. Samlet score varierer fra 0 (ingen) til 27 (meget alvorlig).
Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Ændring i angstsymptomer ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
GAD-7 er en kort 7-punkts selvrapportskala, der måler angstsymptomer. Samlet score varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler mere alvorlig angst.
Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Ændring i Acquired Capability of Suicide Scale (ACSS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
ACSS er et 20-element selvrapporteringsinstrument til at vurdere konstruktionen af ​​erhvervet kapacitet. Samlede scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score afspejler større erhvervede evner.
Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Ændring i interpersonelle behovsspørgeskemascore
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Det interpersonelle behovsspørgeskema er en 15-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer tilknytning til andre og byrde. Elementer er bedømt fra 1 til 7, med samlede scorer fra 15 til 105. Højere score afspejler dårligere resultater.
Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Ændring i Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) score
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
DARS er en 26-elements selvrapporteringsskala, der måler anhedoni på tværs af fire domæner. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala med lavere totalscore, der afspejler mere alvorlig anhedoni.
Fra baseline til 3 måneder; også administreret efter 1 uge og 1 måned
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS) score
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder; også administreret ved 1 måned
SDS er en kort 3-element selvrapporteringsskala, der undersøger arbejde/skole, social og familie/hjem funktion. Hvert emne får en score fra 0 til 10. Samlet score spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
Fra baseline til 3 måneder; også administreret ved 1 måned
Ændring i behandlingsudnyttelse
Tidsramme: Fra screening til 3 måneder; også administreret ved 1 måned
Brugen af ​​sundhedsydelser vil blive vurderet gennem fire spørgsmål, der spørger til hyppigheden og beskrivelsen af ​​sundhedsfaglige besøg, brug af psykiatriske tjenester, hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg i den forudgående angivne tidsramme (1-3 måneder).
Fra screening til 3 måneder; også administreret ved 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerfeedback på deres erfaringer med specifikke aspekter af Brief-SfSL interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Gennemførligheds- og acceptabilitetsundersøgelse og interview oprettet internt med spørgsmål designet til at indsamle kvantitativ og kvalitativ feedback fra deltagere med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af ​​Brief-SfSL-interventionen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSL-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner