Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie ryzyka samobójstwa dzięki pojedynczej sesji „Krótkie umiejętności na rzecz bezpieczniejszego życia”

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Ograniczanie ryzyka samobójstwa podczas pandemii COVID-19 za pomocą telezdrowia za pomocą intensywnej pojedynczej sesji „Krótkie umiejętności na rzecz bezpieczniejszego życia”

Problemy ze zdrowiem psychicznym narastają od początku pandemii COVID-19. Pandemia pogorszyła czynniki ryzyka samobójstwa, w tym utratę pracy, niepokój, depresję i samotność. Terminowy i łatwy dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego jest pilną potrzebą, a to badanie przetestuje skuteczność i wykonalność krótkiej interwencji klinicznej, Krótkie umiejętności na rzecz bezpieczniejszego życia (Brief-SfSL), w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa. Celem tego badania jest zbadanie, czy Brief-SfSL, dostarczany online, jest odpowiednią, akceptowalną i skuteczną metodą zmniejszania ryzyka samobójstwa i zapewniania terminowych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Wyniki tego badania dostarczą istotnego wglądu w skuteczne interwencje w przypadku ryzyka samobójstwa, które są dostępne i mogą być szeroko rozpowszechniane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie przetestuje krótką internetową interwencję kliniczną ukierunkowaną na ryzyko samobójstwa, która zostanie przeprowadzona szeroko, zdalnie, szybko i przy minimalnym obciążeniu systemu opieki zdrowotnej w Kanadzie. Interwencja „Umiejętności na rzecz bezpieczniejszego życia” (SfSL), transdiagnostyczna 20-tygodniowa interwencja terapii grupowej, której celem jest nauczanie pojęć, umiejętności i strategii radzenia sobie poprzez moduły ukierunkowane na wspólne obszary deficytów (bezpieczeństwo osobiste, znajomość emocji, relacje interpersonalne i rozwiązywanie problemów) , zostanie przekształcony w pojedynczą sesję „Brief-SfSL”, która może być dostarczona w formacie online. Proponowane badanie przetestuje skuteczność Brief-SfSL w zmniejszaniu ryzyka samobójstwa, mierzonego zmniejszeniem myśli samobójczych po 3 miesiącach, i dostarczy dowodów na skalowalną interwencję, która może szeroko dotrzeć do społeczności miejskich i wiejskich. Brak usług interwencji samobójczych jest ogromną niezaspokojoną potrzebą, która jest szczególnie wyraźna podczas tej pandemii i wiąże się ze zwiększonym obciążeniem dla jednostek i systemu opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę długi czas oczekiwania na dostęp do stałych usług psychiatrycznych, proponowana interwencja jest niezbędnym krokiem w zapewnianiu dostępnych usług ryzyka samobójstwa opartych na dowodach podczas pandemii, a nawet po jej zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Doświadczanie myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia (skala samobójstw Becka >10)
  • Możliwość odbycia psychoterapii w języku angielskim
  • Dostęp do komputera z kamerą lub telefonu komórkowego z kamerą
  • Dostęp do Internetu
  • Dostęp do kontaktu w nagłych wypadkach i szpitala w odległości dojazdów
  • Niepoddawanie się równolegle innej psychoterapii
  • Chęć nagrania sesji w celu sprawdzenia wierności terapii
  • Wizyty kontrolne u psychiatry lub lekarza rodzinnego, podczas których stosowana jest modalność psychoterapeutyczna (np. DBT, terapia psychodynamiczna itp.) nie są stosowane.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych, które ograniczałyby zgodę lub zrozumienie Brief-SfSL
  • Obecność aktywnej psychozy
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL)
Uczestnicy z aktualnymi myślami samobójczymi (skala samobójstw Becka >10) zostaną poddani terapii Brief-SfSL
Behawioralne: Krótkie umiejętności dla bezpieczniejszego życia
Brief-SfSL to pojedyncza sesja terapii indywidualnej, adaptacja podstawowych celów/zasad 20-tygodniowej terapii grupowej SfSL. Brief-SfSL zawiera zasady przewodnie SfSL, takie jak podkreślanie bezpieczeństwa, dbanie o relację terapeutyczną, uznanie uczestnika za eksperta w zakresie własnego doświadczenia, przyjęcie podejścia opartego na traumie, praca z emocjami przy jednoczesnym uznaniu roli aleksytymii i włączenie rozwiązania- skupione koncepcje. Celem jest zwiększenie zrozumienia i zdolności danej osoby do zaangażowania się w to, co umożliwiłoby jej zachowanie bezpieczeństwa, nawet jeśli obecne są myśli samobójcze. Procedura interwencji jest dynamiczna, ale obejmuje 4 podstawowe zadania: 1) zrozumienie doświadczeń samobójczych danej osoby, 2) budowanie umiejętności, 3) opracowanie planu bezpieczeństwa oraz 4) identyfikowanie przeszkód w realizacji lub zaangażowaniu się w plan bezpieczeństwa.
Inne nazwy:
  • Krótki SfSL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli samobójczych za pomocą Skali Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również podczas badań przesiewowych, 1 tydzień i 1 miesiąc
Beck Scale for Suicide Ideation to 21-itemowa skala samoopisowa, która kwantyfikuje myśli samobójcze. Pozycje są punktowane od 0 do 2 i dają łączny wynik w zakresie od 0 do 38. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie myśli samobójczych.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również podczas badań przesiewowych, 1 tydzień i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji za pomocą skali samoopisowej Szybkiego Inwentarza Objawów Depresyjnych (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
QIDS-SR to 16-itemowa, potwierdzona skala samoopisu depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak) do 27 (bardzo poważne).
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Zmiana nasilenia objawów lękowych przy użyciu 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
GAD-7 to krótka, 7-punktowa skala samoopisowa mierząca objawy lękowe. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy niepokój.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Skala zmiany nabytej zdolności samobójstwa (ACSS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
ACSS to 20-itemowy samoopisowy instrument do oceny konstruktu nabytej zdolności. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nabyte zdolności.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Zmiana wyniku Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych to 15-itemowa skala samoopisowa oceniająca powiązania z innymi i uciążliwość. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7, a łączna liczba punktów wynosi od 15 do 105. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Zmiana w skali wymiarowej anhedonii (DARS).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
DARS to 26-itemowa skala samoopisowa mierząca anhedonię w czterech domenach. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, przy czym niższe wyniki całkowite odzwierciedlają cięższą anhedonię.
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w 1 tygodniu i 1 miesiącu
Zmiana w skali Sheehan Disability Scale (SDS).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w wieku 1 miesiąca
SDS to krótka, 3-punktowa skala samoopisowa, która bada funkcjonowanie w pracy / szkole, społeczeństwie i rodzinie / domu. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (bez upośledzenia) do 30 (wysoce upośledzone).
Od wartości początkowej do 3 miesięcy; podawany również w wieku 1 miesiąca
Zmiana wykorzystania leczenia
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 3 miesięcy; podawany również w wieku 1 miesiąca
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej zostanie ocenione za pomocą czterech pytań dotyczących częstotliwości i opisu wizyt pracowników służby zdrowia, korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego, przyjęć do szpitala i wizyt na pogotowiu w poprzedzającym określonym przedziale czasowym (1-3 miesiące).
Od badania przesiewowego do 3 miesięcy; podawany również w wieku 1 miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinie uczestników na temat ich doświadczeń z określonymi aspektami interwencji Brief-SfSL
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankieta wykonalności i akceptowalności oraz wywiad stworzony wewnętrznie z pytaniami mającymi na celu zebranie ilościowych i jakościowych informacji zwrotnych od uczestników w odniesieniu do wykonalności i akceptowalności interwencji Brief-SfSL.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSL-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj