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9/11 이후 전환 프로그램에서 eScreening의 효과 및 구현

2026년 1월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
전자 스크리닝은 자살 생각 및 기타 정신 건강 증상을 적시에 감지하고 개입하는 데 효과적입니다. VA eScreening 프로그램은 퇴역 군인들 사이에서 정신 및 신체 건강 정보의 효율적이고 효과적인 수집에 대한 약속을 보여준 환자 자기 보고 전자 선별 시스템입니다. 그러나 VHA 내에서 eScreening의 영향을 평가하기 위해서는 추가 효과 및 구현 연구가 필요합니다. 이 연구는 VA Transition Care Management 클리닉에서 eScreening의 최적의 엔터프라이즈 롤아웃을 위한 다중 구성 요소 구현 전략(MCIS)을 평가하면서 일반적인 스크리닝과 비교하여 eScreening의 영향에 대한 질문을 다룰 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 VHA TCM(Transition Care Management) 프로그램에서 케어 서류 및/또는 구두 선별 방법의 표준과 비교하여 eScreening이라는 전자 선별 프로그램의 효과 및 구현을 평가합니다. 이것은 8개 사이트에서 eScreening의 혼합 방법 하이브리드 2, 효율성 구현, 단계적 웨지(SW) 시험입니다. 다음 8개 사이트는 연구 관련 활동이 수행되지 않는 구현 사이트입니다: Oklahoma City VA Health Care System, Chillicothe VA Medical Center, Orlando VA Medical Center, VA Western Colorado Health Care System, VA Puget Sound Health Care System, Roseburg VA 건강 관리 시스템, 버지니아 솔트레이크 시티 건강 관리 시스템, 웨스트 팜 비치 VA 의료 센터. 이러한 사이트는 일상적인 임상 치료의 일부로 선별 검사를 시행합니다. 그들은 데이터를 수집하지 않으며 독립적인 IRB 승인을 얻지 않습니다.

연구 조사관은 다음 데이터를 수집합니다.

EMR 데이터: EMR 데이터는 기업 데이터 웨어하우스(CDW) 데이터베이스에서 추출됩니다. EMR 데이터는 1) 의료 시스템에 등록한 재향군인의 수와 그들이 등록한 날짜 및 시간(사이트 전체 월 평균 144명의 재향군인), 2) PC-PTSD-5+I9를 받은 날짜 및 시간으로 구성됩니다. , PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S 및 처분(긍정적/부정적 선별), 3) 포괄적인 자살 위험 평가(CSRE)를 받은 날짜 및 시간, 4) 정신 건강 진료 의뢰. 이 데이터는 전체 선별 검사 완료율과 정신 건강 관리 의뢰 및 선별 검사 완료까지의 평균 시간을 계산하는 데 사용됩니다. 조사관은 또한 모델에 공변량으로 포함할 연령, 성별, 인종 및 민족 데이터를 수집합니다.

eScreening 시스템: 조사관은 eScreening 보고서 기능을 사용하여 사이트에 대한 eScreening 사용 데이터를 가져옵니다.

직원 참가자: eScreening 구현에 직간접적으로 관여하는 8개의 VHA 사이트 각각에서 대략 4-8명의 전환 치료 관리 직원(주로 사회 복지사, 그러나 의료 지원 보조원 또는 기타 전문가를 포함할 수 있음)이 참여해야 합니다. 이 연구. 참여에는 30분 개별 전화 설문조사/인터뷰 1회, 60분 개별 전화 인터뷰 2회, 20분 온라인 설문조사 1회가 포함됩니다. 인터뷰 및 설문 조사는 eScreening 구현 전략의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다. eScreening의 채택, 구현 및 지속적인 사용에 영향을 미치는 요인 및 구현 후 결과. 직원의 모든 데이터는 가상으로 수집됩니다.

다음은 연구 절차, 일정, 데이터 및 분석에 대한 자세한 설명입니다.

계획 및 사이트 무작위화를 포함하는 6개월의 시작 기간 후에 계단식 웨지 시험이 시작됩니다. 이 단계적 시도는 구현 및 촉진을 시작할 때까지 다른 사이트를 컨트롤로 사용하면서 시간이 지남에 따라 참여 사이트에 대한 순차적 롤아웃에 의존합니다. 8개 참여 사이트는 규모(TCM 직원 수와 매월 등록된 9/11 이후 재향군인 평균 수의 조합)별로 계층화되고 각 사이트 2개로 구성된 4단계/교차 코호트에 블록이 무작위로 배정됩니다. 모든 단계/교차 코호트는 3개월의 사전 구현(Pre-Imp) 단계를 거친 후 eScreening MCIS를 사용하여 9개월의 활성 구현을 수행합니다. eScreening MCIS는 eScreening 소프트웨어 제공, 교육, RPIW 및 혼합 촉진을 포함하는 3개월 기간으로 시작하고 6개월 동안 혼합 촉진을 진행합니다(총 9개월). 적극적인 구현 후 모든 사이트는 9개월의 유지 기간을 갖습니다. 전자 의료 기록 데이터, 직원 측정 및 인터뷰, 현장 메모 및 시간 동작 추적(아래 설명)을 포함하여 여러 유형의 데이터가 수집됩니다. 데이터 수집은 각 사이트에 대한 사전 구현에서 시작하여 지속 기간 동안 계속됩니다.

연구 시작(0~6개월):

무작위화 및 내부 촉진자. 사이트는 크기별로 계층화되고 블록은 4단계/교차 코호트로 무작위화되며 연구 기간 동안 사이트 eScreening 구현 챔피언 역할을 할 내부 촉진자를 선택하는 데 참여하게 됩니다. 사이트 선택 중에 조사관은 eScreening 사용을 지원하고 TCM 팀과 관계를 구축한 챔피언을 식별했습니다.

재료를 마무리합니다. 질적 리드 공동 조사자는 PI 및 구현 과학 전문가와 함께 연구 설문지, 시간 및 적응 추적기, PRISM을 사용하는 인터뷰 가이드의 개발 및 파일럿 테스트를 안내합니다.

린/식스 시그마 RPIW 교육. 조사팀은 RPIW 접근 방식을 사용하여 다양한 임상 환경에서 eScreening을 구현한 경험이 7년 이상 있습니다. 공식적인 RPIW 촉진을 준비하기 위해 샌디에이고의 시스템 재설계 프로그램에서 블랙벨트 수준 린/식스 시그마 전문가의 기본 촉진자(마스터 수준) 및 백업(PI)을 포함하여 두 명의 외부 촉진자가 eScreening RPIW를 촉진하도록 교육을 받습니다. 건강 관리 시스템. 교육의 일환으로 외부 진행자는 연구에 참여하지 않는 구현 사이트와 함께 두 개의 공식 eScreening RPIW를 촉진합니다.

교육 자료를 마무리합니다. 조사팀은 직원이 기술 정보 및 교육 자료에 쉽게 액세스할 수 있도록 eScreening VA Pulse 사이트를 개발했습니다. 이 사이트에는 자주 묻는 질문, 자습서 비디오, 기술 설명서 및 사용자 가이드, 많은 양의 교육 정보 및 eScreening 플레이북이 포함되어 있습니다. 조사관은 eScreening OIT 팀과 협력하여 eScreening에 대한 최신 정보를 포함하고 교육 프로토콜을 지원하기 위해 이러한 자료를 업데이트할 것입니다.

이해 관계자 회의: 국가 및 시설 이해 관계자와의 여러 예비 회의를 기반으로 조사관은 National TCM 리더십, 사이트 내부 진행자, VA OIT eScreening 프로그램 관리자, VA 혁신 직원, PI 및 공동 수사관 및 연구원. 이 회의의 목적은 모든 사람을 연구 목표로 안내하고, 상호 작용의 내용과 빈도에 대한 국가 이해 관계자의 선호도를 전달하고, 가능한 물류 장벽과 조력자를 식별하고 해결하는 것입니다. 2시간 회의는 스토리보드 형식을 사용하여 절차를 설명하고 이전 작업에서 사용된 구조화된 포커스 그룹 형식을 통해 토론을 생성합니다. 이러한 회의는 연구 기간 동안 6개월마다 열립니다. 재향군인을 포함하는 외부 VHA 자문 그룹이 연구 자료와 계획을 검토할 것입니다.

단계별 웨지 시험(7~45개월):

예비 작업을 기반으로 조사관은 45개의 TCM 샘플을 예상하고 관련 직원이 이 연구에 등록할 것입니다. 환자 수준 데이터는 EMR(조사관이 HIPPA 면제를 신청함)에서 수집되며 퇴역 군인은 직접 참여하지 않습니다. 모집 절차는 스타트업 기간에 검토되고 필요한 경우 조정되지만 제안된 절차는 다음과 같습니다. 공부하다; 2) 연구의 리더십 및 목적, 참가자 선정 및 데이터 사용에 대한 설명회가 진행됩니다. 잠재적인 직원 참가자는 그들의 참여가 전적으로 자발적이며 참여에 대한 그들의 결정이 그들의 고용, 장점 또는 승진에 영향을 미치지 않는다는 것을 알릴 것입니다. 이 정보 세션 후, 연구원은 관심있는 참가자에 동의합니다. 동의서에 서명한 후 등록된 직원은 온라인 설문 조사 링크를 받게 되며 평가 리드의 예비 인터뷰 일정이 잡힙니다. 직원 이직이 발생하면 조사관은 떠나기 전에 직원을 평가하고 클리닉 내에서 유사한 기능을 가진 다른 참가자를 교체하고 교육합니다. 4개의 단계/교차 코호트 각각은 연구 중에 순차적으로 다음 단계를 거칩니다.

구현 전(Pre-Imp) 단계. 이 단계는 3개월 동안 지속되며, 그 동안 연구팀은 내부 촉진자와 협력하여 다음을 수행합니다. 2) iPad 및 기타 물류 요구 사항에 대한 연락 지점을 식별합니다. 3) TCM 직원 및 TCM 직원과 함께 일하는 다른 사람들과 의사 소통을 설정합니다. 4) 연구를 위해 직원 참가자를 모집합니다. 5) 현장 메모 및 시간 동작 추적에서 프로세스 데이터의 지속적인 추적을 시작합니다. TCM 직원 이름, 진료소 이름, 노트 제목, RPIW 일정, 프로그램 직원이 완료한 임상 알림이 수집되어 구현 단계에서 사용자 계정 및 콘텐츠 맞춤화의 후속 개발에 사용됩니다. 시행팀은 또한 심사의 중요성에 대해 직원들에게 심리 교육을 제공할 것입니다. 이 단계는 기준 제어 및 개입 조건이 비교되는 주의 제어 조건으로 사용됩니다.

사전 구현 중에 TCM 팀은 일반적인 선별 절차를 계속합니다. 여기에는 우울증, PTSD 및 알코올 사용에 대한 시스템 전체의 표준화된 평가(PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9 및 Audit-C)를 포함하여 인터뷰 또는 자기 보고, 9/11 이후 선별 측정의 종이 기반 수집이 포함됩니다. , 각각). PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9에서 양성 점수를 받은 환자는 자살 위험에 관한 더 많은 정보를 수집하는 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)를 관리합니다. C-SSRS에서 양성인 퇴역 군인은 포괄적인 자살 위험 평가를 받고 적절한 후속 조치를 위해 의뢰됩니다. 구현 단계 이전에 TCM 직원의 정보와 함께 외부 촉진자(연구 팀)와 내부 촉진자(현장 직원)가 각 사이트의 현재 심사 프로세스에 대한 자세한 설명과 흐름도를 개발합니다.

활성 구현(MCIS): eScreening MCIS는 지난 7년 동안 개발되었으며 1) eScreening 소프트웨어 제공, 2) 교육, 3) RPIW 및 4) 지속적인 혼합 촉진으로 구성됩니다. 조사관은 이전 연구에서 발견된 특정 eScreening 구현 장벽을 해결하기 위해 MCIS를 개발했습니다. OIT 지원과 관련된 시스템 수준의 장벽을 해결하기 위해 조사관은 eScreening 제공의 일부로 기존 VA IT 리소스(LOS 참조)를 사용하여 eScreening을 위한 기술 지원 인프라를 개발했습니다. 교육 구성 요소는 eScreening 사용 및 이용 가능한 연구에 관한 교육적 장벽을 다룹니다. 혼합 촉진은 또한 기술 관련 및 기타 예상치 못한 문제뿐만 아니라 교육적 장벽도 해결했습니다. RPIW 프로세스는 리더십 지원, 직원 구매, 필요한 리소스를 처리하고 프로세스에 모든 이해관계자를 참여시키고 구현을 위한 현장별 명확한 계획을 개발합니다. RPIW에는 특히 팀이 2일차에 가능한 장애물과 솔루션을 생성하는 섹션이 포함되어 있습니다.

전자 스크리닝. eScreening은 재향 군인이 VHA 보안 Wi-Fi에 연결된 iPad를 통해 자가 보고 선별 질문에 답변할 수 있는 VHA 프로그램입니다. eScreening은 VHA EMR에서 읽고 씁니다. eScreening의 주요 기능은 다음과 같습니다. 1) 퇴역 군인이 임상의의 개입 없이 직접 선별 정보를 입력할 수 있는 기능 2) 조치의 즉각적인 채점; 3) EMR에서 생성된 편집 가능한 메모 4) 자살 위험에 대한 후속 조치가 필요한 긍정적인 정신 건강 검진에 대한 임상의 경고.

훈련. eScreening 교육은 가상 및 비동기식으로 진행되며 외부 촉진자가 제공하는 1시간 분량의 교육용 PowerPoint가 포함됩니다. PowerPoint 다음에는 모든 단계(평가 생성, 재향군인 추가, VistA에 저장, 평가 검색, 예약된 약속 평가 생성, 보고서 액세스)를 보여주는 1시간 분량의 튜토리얼 비디오가 나옵니다. 사용자를 위한 실습 교육은 TCM 현장 직원의 요청에 따라 교육 직원이 그룹 형식 또는 개별적으로 제공됩니다. 추가 교육 자료는 eScreening 사용자 지정, 평가 설정 및 대시보드 사용을 다루는 일련의 빠른 가이드가 포함된 eScreening Pulse 사이트를 통해 액세스할 수 있습니다. 자주 묻는 질문은 Pulse 사이트에서도 확인할 수 있습니다.

RPIW. 3일간의 RPIW는 현장 내부 촉진자의 도움을 받아 외부 촉진자가 가상으로 진행하며 TCM 팀, 관련 직원(예: 의료 지원 직원, 사무원) 및 기타 현장 이해 관계자를 포함합니다. 프로세스의 첫 번째 날에는 참가자들에게 RPIW 원칙을 교육하고 현재 상태 프로세스 맵의 그래픽을 포함하여 사전 구현 단계에서 수집한 정보 요약을 소개합니다. 둘째 날은 대상 미래 상태를 매핑하고 격차 분석을 수행하며 해당 사이트 고유의 관련 요인과 장벽을 식별하기 위한 집단적 노력으로 구성됩니다. 세 번째 날은 목표 상태를 확정하고 개선을 위한 임상적으로 의미 있는 목표를 식별하기 위한 행동 계획, 실행 및 재평가의 반복에 전념합니다. PDSA(Plan-Do-Study-Act) 프레임워크를 사용하여 계획의 각 단계에 대해 누가, 무엇을, 언제를 포함하는 세부 계획으로 목표 상태를 달성하기 위한 계획을 제정합니다. eScreening의 유연성과 구현 전략으로 인해 각 TCM 프로그램은 프로그램의 특정 요구 사항, 사용 가능한 리소스 및 기타 요인에 따라 eScreening을 작업 흐름에 통합하도록 선택할 수 있습니다.

혼합 촉진. 혼합 촉진에는 eScreening 팀의 기본 외부 촉진자가 포함되며 이들은 사이트 내부 촉진자와 함께 회의, 교육 세션 및 전화 통화 일정을 잡습니다. 외부 촉진자는 구현 관련 질문에 대한 주요 연락 지점이 됩니다. 스타트업 기간 동안 선발된 내부 진행자는 외부 진행자와 협력하여 내부 사이트 시스템(즉, 현지 리더십, OIT, 물류)을 탐색하고 각 사이트에서 eScreening 프로젝트의 챔피언 역할을 합니다.

데이터 소스 개요 및 데이터 수집 시기:

이 연구는 혼합 방법 설계를 사용하고 여러 이해 관계자로부터 여러 시점에서 정량적 및 정성적 데이터 조합을 수집합니다. 이 섹션에서는 데이터 소스 및 데이터 수집 시점에 대한 일반적인 개요를 제공합니다. 보다 구체적인 데이터 수집 및 분석 고려 사항은 각 목표에 따라 제공됩니다.

정량적 데이터 소스 및 데이터 수집 시기. 정량적 데이터 수집에는 직원 참여자가 완료할 EMR, eScreening 시스템 및 설문 조사의 데이터가 포함됩니다. 조사관은 Pre-Imp의 시작과 끝, MCIS 기간의 끝, MCIS 후 9개월에 EMR 데이터를 추출할 것입니다. 조사관은 eScreening 보고서 기능을 사용하여 MCIS 기간 이후 및 MCIS 이후 9개월 후 각 코호트에 대한 eScreening 사용 데이터를 가져옵니다. 조사관은 Weiner et al(2017)이 개발한 타당성 및 수용 가능성 척도를 사용하여 Pre-Imp 개별 전화 설문조사/인터뷰를 수행합니다. 또한 조사관은 안전한 온라인 설문 조사 시스템(예: Qualtrics 또는 RedCap)을 사용하여 활성 구현 단계 이후에 PRISM 및 RE-AIM 결과를 기반으로 설문 조사 요소를 수집합니다.

정성적 데이터 소스 및 데이터 수집 시기. 질적 데이터는 현장 메모 및 인터뷰를 통해 수집됩니다. 조사관은 초기 접촉, RPIW 및 촉진 접촉 세션을 포함하여 사전 구현 및 구현 단계 전반에 걸쳐 전화 회의/통화 중에 구조화된 템플릿을 사용하여 현장 메모를 작성합니다. 연구원은 임상 환경, 작업 흐름, 환자 인구 및 관계 분위기를 설명하기 위해 광범위한 현장 메모를 작성합니다. 개별 전화 인터뷰는 구현 전, 구현 후 및 유지 단계 동안 의도적으로 선택된 현장 직원과 함께 수행됩니다. 인터뷰는 eScreening의 채택, 구현 및 지속적인 사용에 영향을 미치는 요인에 초점을 맞출 것입니다. 구현 문제, 과제 및 성공의 토대를 설명하기 위해 사고 방식과 실제 문제를 모두 탐구합니다. 특정 조사 세트가 개요를 작성하고 장벽과 촉진자를 문서화하고 의사소통과 조정이 필요한 시기를 단계별로 설명하는 작업을 다이어그램으로 표시합니다.

목표 1 데이터 수집 및 분석:

목표 1: 8가지 TCM 프로그램에서 PRISM의 RE-AIM 결과에 따라 클러스터 무작위 계단식 쐐기 디자인을 사용하여 종이 및 구두 스크리닝과 비교하여 e스크리닝을 평가합니다. 가설 1(도달): 서면 및 구두 스크리닝에 비해 e스크리닝은 훨씬 더 높은 스크리닝률을 보일 것입니다. 가설 2(효과성): 2a: 서면 및 구두 스크리닝과 비교할 때 e스크리닝은 정신 건강 및 자살 스크리닝 시간을 상당히 줄일 것입니다. 2b: 서면 및 구두 심사와 비교할 때 eScreening은 필요한 치료에 대한 의뢰 비율이 훨씬 더 높을 것입니다.

데이터 수집. 조사관은 다음 데이터를 수집하기 위해 HIPAA 면제를 받을 것입니다. PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S 및 처분(긍정적/부정적 선별), 3) 종합 자살 위험 평가(CSRE)를 받은 날짜 및 시간, 4 ) 정신 건강 진료 의뢰. 이 데이터는 기준선 통제 기간 동안 전체 선별 검사 완료율 및 정신 건강 관리 의뢰 및 선별 검사 완료까지의 평균 시간을 계산하는 데 사용됩니다. 구현 및 유지 이후 이전 9개월 동안 동일한 데이터가 수집됩니다. 지난 1년 동안 조사 기관의 평균 등록 데이터를 기준으로 약 27,600명의 퇴역 군인이 27개월의 기준선 제어, 사전 임프, 사후 MCIS 및 지속 데이터 기간 동안 VA 의료 서비스에 등록할 것입니다.

샘플 크기 및 검정력 계산: 조사관은 목표 1의 유효성 결과의 개입 효과에 대한 연구를 강화했습니다. 연구자들은 집단화를 설명하기 위해 모든 코호트/단계 및 HLM(Hierarchical Linear Modeling)에 걸쳐 공통된 개입 효과를 가정했습니다. 여기에는 세속적 추세를 설명하기 위한 코호트/크로스오버 단계에 대한 고정 효과와 개입 단계 변화의 지표(예: 대조군)가 포함됩니다. 대 개입) 개입 효과를 제공합니다. 전력은 SW 시험에 대해 확립된 방법을 기반으로 계산되었습니다. 조사관은 유형 I 오류율 알파 = 0.05, Cohen의 d(또는 이진 결과의 경우 h) 효과 크기 = 0.1, 검정력 = 0.8로 설정하고 클래스 내 상관(ICC) = 0.20으로 가정했습니다. 이는 유사한 연구를 기반으로 한 보수적인 추정치입니다. 이러한 가정 하에서 제안된 연구에 필요한 예상 표본 크기는 약 N = 5,000명의 참가자입니다. 조사관의 파일럿 연구 데이터는 모두 이 탐지 가능한 효과 크기보다 큰 효과 크기를 보여줍니다. 144명의 새로운 9/11 이후 재향군인이 매월 구현 사이트에서 평균적으로 등록되고 조사관이 24개월 동안 각 사이트에서 데이터를 수집할 것이라는 점을 감안할 때 이 연구는 유사한 연구에서 관찰된 효과 크기를 감지할 수 있을 만큼 충분히 강력합니다.

통계 분석 및 가설 테스트. 데이터 분석은 단계별로 진행되며 무작위 현장 시험에 대한 예방 과학 및 방법론 그룹의 권장 사항을 따릅니다. 예비 데이터 스크리닝 및 정리는 단변량 및 다변량 수준에서 데이터 분포의 정규성 및 누락 데이터 패턴을 검사해야 합니다. 최대 우도 추정을 사용하여 데이터가 무작위로 누락된 것으로 가정할 수 있는 경우 누락된 데이터는 제한적일 것으로 예상되며 HLM에 쉽게 통합됩니다. 데이터가 무작위로 누락되지 않은 것으로 판단되면 누락 데이터 메커니즘이 대상 통계 모델에 구축됩니다. HLM은 데이터의 중첩(또는 클러스터링) 구조로 인해 기본 통계 모델로 사용됩니다(재향 군인[수준 1]은 구현 사이트[수준 3] 내에 중첩된 TCM 클리닉[수준 2] 내에 중첩됨)에서 임의 할당이 발생합니다. 구현 사이트 수준. HLM은 정규 및 비정규 응답 변수가 있는 중첩/클러스터 데이터 구조에서 고정 및 무작위 효과의 통합을 허용하는 유연한 모델링 전략입니다. MCIS 및 제어 단계 동안 참가자에 대한 인구 통계 정보는 비교 가능성을 보장하기 위해 사이트 내에서 그리고 사이트 간에 통계적으로 비교됩니다. 편향을 최소화하기 위해 개입 그룹과 통제 그룹 간에 다른 모든 특성이 후속 모델에 공변량으로 포함됩니다. 연구 단계(즉, 기준선 제어, Pre-Imp/주의 제어, MCIS 및 지속) 및 단계/교차 코호트를 설명하기 위해 고정 효과가 각 모델에 포함되어 세속적 추세를 설명합니다. 조사관은 또한 연구 단계와 단계 사이의 상호 작용을 테스트하여 중재 효과가 코호트별로 다른지 여부와 중재 효과가 구현 사이트 내 TCM 클리닉 간에 다양한지 여부를 결정할 수 있습니다. 기준선 및/또는 주의력 조절 단계와 비교하여 MCIS 및/또는 지속 단계 동안 더 많은 수의 퇴역 군인이 정신 건강 및 자살 위험(도달)에 대해 선별되고 치료(효과)에 회부되었는지 여부를 결정하기 위해 별도의 모델을 테스트할 것입니다. 추가 모델은 등록과 스크리닝 사이의 평균 일수가 기준선 및 주의력 제어 단계에 비해 MCIS 및/또는 유지 단계 동안 더 낮았는지(효과성) 테스트할 것입니다. 모든 분석에서 조사관은 통계적 유의성을 =0.05로 설정하고 5개 테스트에 대해 Holm-Bonferroni 조정을 사용하고 >6개 테스트에 대해 잘못된 발견률 방법을 사용합니다. 각 가설로 다중 상관 결과(종속 결과)를 분석할 때 다중 비교 절차를 적용할 때 유효 독립 테스트 수를 기준으로 수정이 계산됩니다.

목표 2 데이터 수집 및 분석:

목표 2: PRISM의 RE-AIM 결과, 채택, 구현 및 혼합 방법을 사용한 유지 관리에 따라 MCIS의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 영향을 평가합니다.

데이터 수집. 조사관은 혼합 방법 접근 방식을 사용하고 PRISM의 RE-AIM 결과에 따라 정량적 및 정성적 데이터를 모두 수집합니다. 복제 비용의 경우 조사관은 이전에 VA 구현 노력에 사용된 시간 추적기를 사용합니다. 이 도구는 이 연구를 위해 사용자 정의되며 외부 촉진자가 모든 촉진 활동을 점진적으로 캡처하는 데 사용됩니다. 그런 다음 활동을 정량화하여 사이트별로 복제 비용 추정치를 개발하는 데 사용합니다.

정량적 데이터 분석. 조사관은 벤치마크로 50%를 사용하여 각 PRISM 결과에 대한 양적 측정을 요약하기 위해 기술 통계를 사용합니다. 채택은 eScreening을 시작할 의향이 있는 TCM 클리닉의 전체 수와 비율로 계산되며, 구현 사이트와 각 구현 사이트 내 TCM 클리닉의 총 수와 관련하여 eScreening을 시작하려는 공급자의 전체 수와 비율로 계산됩니다. 구현 사이트, 각 구현 사이트의 TCM 클리닉 및 각 TCM 클리닉 내 총 제공자 수와 관련하여 eScreening을 채택합니다. 구현은 eScreening을 구현하는 클리닉 내의 TCM 클리닉 및 제공자의 비율로 계산됩니다. 조사관은 또한 TCM 클리닉 내의 제공자와 구현 사이트 전반에 걸쳐 MCIS의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대한 평균 등급을 계산합니다. 시간 추적기 데이터는 VA 총계정원장을 사용하여 분석되며 여기에는 직원 복리후생 및 세금에 대한 고용주 기여금을 포함한 모든 인건비가 포함됩니다. 간접 비용은 직접 비용에 비례하여 발생해야 하며 VA Health Economics Resource Center(HERC) 지침에 따라 추정됩니다. 유지 관리는 유지 단계(즉, 초기 구현 후 9개월 기간) 동안 eScreening을 구현하는 TCM 클리닉 및 클리닉 내 공급자의 비율로 계산됩니다.

질적 데이터 분석. 연구 조사관 또는 연구 팀의 경험 있고 훈련된 구성원이 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 인터뷰는 음성으로 녹음되고 VA CTSP에 의해 기록되며 질적 소프트웨어 프로그램인 ATLAS.ti에 입력됩니다. 이 분석의 핵심 측면은 다음 질문에 답하는 것입니다. 공급자의 eScreening 채택에 영향을 미치는 것은 무엇입니까? eScreening 구현에 영향을 미친 요인은 무엇입니까? 유지보수를 촉진하는 요인은 무엇입니까? 이 분석은 또한 사용 또는 사용하지 않는 실제 클리닉 작업 흐름의 이해 또는 eScreening 프로그램 또는 공급자의 주요 기본 특성을 이해하는 것을 포함하여 공급자가 eScreening을 구현하거나 구현하지 않는 이유에 대한 더 큰 질문에 답할 것입니다. 분석은 편집 접근 방식을 사용하여 새로운 주제를 고려합니다. 두 명의 프로젝트 팀원이 수집된 반구조화된 인터뷰 데이터를 독립적으로 코딩합니다. 세 번째 팀원은 코딩 품질을 평가하고 충돌을 해결합니다.

수렴 분석. 혼합 방법 융합 설계를 사용하여 질적 연구 핵심 팀은 양적 데이터를 설명하고 뒷받침/반박하기 위해 데이터를 동시에 분석하고 향후 구현 연구 및 보급 노력에 대한 통찰력을 추가합니다.

목표 3 데이터 수집 및 분석:

목표 3: eScreening의 범위와 eScreening MCIS의 사용에 영향을 미치는 요소를 탐색하기 위해 질적 비교 분석을 사용하여 PRISM의 컨텍스트 구성에 의해 안내되는 높은 eScreening 도달 범위 사이트와 낮은 eScreening 도달 범위 사이트를 설명하고 비교합니다. 목표 3에서는 PRISM의 맥락적 요소에서 얻은 질적 데이터를 사용하여 높은 eScreening 도달 범위 사이트와 낮은 eScreening 도달 범위 사이트 간의 비교 분석을 구성합니다. PRISM 맥락적 차원을 평가하는 질문 및 측정은 제안된 인터뷰 및 필드 노트(질적 데이터)에 포함되며 제안된 설문 조사 및 EMR 데이터(정량적 데이터)에 의해 알려질 것입니다.

데이터 분석. 질적 데이터는 목표 2에 설명된 대로 분석되지만 조사자는 상황적 요인의 구성을 사용하여 분석을 위한 템플릿 접근 방식을 사용합니다. 조사관은 PRISM 구성 및 기타 긴급 주제를 기반으로 식별 및 생성된 코드를 사용하여 관련 성적표 인용에 태그를 지정합니다. 견적 보고서는 사이트별로 관련 견적을 그대로 나열합니다. 사이트는 이전 작업을 기반으로 30%(목표 1에서) 컷오프 점수를 사용하여 높은 도달 범위와 낮은 도달 범위로 나뉩니다. 질적 비교 분석(QCA)을 통해 높은 eScreening 도달 범위 사이트와 낮은 eScreening 도달 범위 사이트를 비교하여 eScreening 구현에 영향을 미치는 요인과 체계적인 교차 사례 비교를 사용하여 MCIS의 영향을 식별하여 인과 관계의 복잡성을 더 잘 이해할 수 있습니다. 조사관은 데이터 세트에서 다양한 변수 조합을 나열하고 계산한 다음 논리적 추론 규칙을 적용하여 대체 추론이 데이터에 의해 지원되는지 여부를 평가합니다. 연구자의 관심 결과(즉, 높은 도달) 및 조건 목록(예: 그 결과와 연관될 수 있는 상황적 요인) 조사자는 선명한 이분법 세트를 사용하여 보정 메트릭을 개발합니다. 보정에는 특정 결정 규칙을 사용하여 각 사이트가 미리 정의된 PRISM 개념과 어떻게 관련되어 있는지 고려하는 작업이 포함됩니다. 조사관은 조건 및 결정 규칙을 자세히 설명하는 코드북을 설정합니다. 셋째, 조사관은 데이터를 보정합니다. 구체적으로, 코딩된 데이터를 사용하여 각 사이트는 각 조건이 "있음"(1.0) 또는 "없음"(0.0)으로 이분법적으로 보정됩니다. 조사관의 사이트가 보정된 후 조사관은 특정 조합이 결과를 공유하는지 결정하기 위해 조건의 논리적 조합을 분석하기 위해 Stata를 사용하여 진리표를 구성합니다. 부울 논리를 사용하여 조사자는 결과에 대한 경로에 도달하기 위해 진리표를 최소화합니다. 경로는 적합도의 일관성 및 범위 매개변수를 사용하여 평가됩니다. 현장 인터뷰 데이터의 주제별 분석은 QCA 결과를 보완하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

직원 포함 기준:

  • 현장에서 eScreening 구현에 직간접적으로 관여
  • 정보에 입각한 동의 가능

제외 기준:

직원 제외 기준:

  • 각 사이트에서 eScreening 참여에 관여하지 않거나 직접적인 영향을 받지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스크리닝 평소대로/사전 구현
이 3개월간의 사전 시행 기간 동안, 일반적인 선별 방법(즉, 구두 및 서면 기반 선별)이 사용되었습니다.
구두 및 서면 기반 선별 방법을 사용한 우울증, PTSD 및 알코올 사용 평가.
실험적: eScreening 구현
이 9개월의 적극적 시행 단계 동안, MCIS를 사용하여 eScreening이 시행되었습니다.
eScreening은 참전용사들이 안전한 연결을 통해 인터넷 연결 기기에서 우울증, PTSD 및 알코올 사용에 대한 평가를 포함한 자가 보고 검사를 완료할 수 있도록 하는 임상 환자 자가 보고 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
eScreening 구현 및 지속 기간 대 일상적/사전 구현 선별 기간 동안의 PTSD 선별 비율 비교
기간: 각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 시행 및 유지 단계에서 새로 등록한 참전용사 중 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 선별검사(즉, DSM-5용 일차 진료 PTSD 선별검사[PC-PTSD-5])를 받은 비율을, 기존 선별검사/시행 전 단계와 비교한 비율입니다. 이 결과를 위해 각 단계별 선별검사 비율(즉, 선별검사 도구를 받은 참전용사 대 받지 않은 참전용사의 비율)을 계산한 후, eScreening 시행 및 유지 단계 동안 선별검사를 받은 참전용사 비율과 기존 선별검사/시행 전 단계 동안의 비율을 비교하였습니다.
각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 시행 및 유지 기간 동안의 우울증(PHQ-2) 선별율과 일반 선별/시행 전 기간의 비교
기간: 각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 구현 및 유지 단계와 기존 검진/사전 구현 단계를 비교하여 새로 등록한 참전용사들이 우울증 선별검사(Patient Health Questionnaire-2; PHQ-2)를 받은 비율. 이 결과 지표에 대해, 우리는 각 단계별 선별검사 비율(즉, 선별검사 측정 항목을 받은 참전용사 대 받지 않은 참전용사의 비율)을 계산한 다음, eScreening 구현 및 유지 단계 동안 선별검사를 받은 참전용사의 비율과 기존 검진/사전 구현 단계를 비교했습니다.
각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 구현 및 유지 기간 대비 기존/구현 전 선별에서의 알코올 선별(AUDIT) 비율 비교
기간: 각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 구현 및 유지 단계 동안 새로 등록한 참전용사들이 알코올 선별검사(AUDIT)를 받은 비율을 일반 선별검사/구현 전 단계와 비교한 것입니다. 이 결과를 위해, 각 단계 동안 선별검사 비율(즉, 선별검사 측정을 받은 참전용사 대 받지 않은 참전용사의 비율)을 계산한 다음, eScreening 구현 및 유지 단계 동안 선별검사를 받은 참전용사 비율을 일반 선별검사/구현 전 단계와 비교했습니다.
각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내
eScreening 도입 및 유지 기간 동안의 자살 선별 검사(CSSRS) 비율과 기존/도입 전 선별 검사 비교
기간: 각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
eScreening 시행 및 유지 단계 동안 새로 등록한 참전용사 중 자살 선별검사(Columbia-Suicide Severity Rating Scale; CSSRS)를 받은 비율을 일반 선별검사/시행 전 단계와 비교한 결과입니다. 이 결과를 위해, 각 단계별 선별검사 비율(즉, 선별검사를 받은 참전용사 대 받지 않은 참전용사의 비율)을 계산한 후, eScreening 시행 및 유지 단계 동안 선별검사를 받은 참전용사의 비율을 일반 선별검사/시행 전 단계와 비교했습니다.
각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
eScreening 도입 및 유지 기간 동안 PC-PTSD-5 PTSD 선별 검사 완료 시간 vs. 기존 선별 검사/도입 전
기간: 각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내에.
eScreening 시행 및 유지 단계에서 PTSD 선별검사(PC-PTSD-5)를 받기까지의 일수와 기존 선별검사/시행 전 단계를 비교한 것입니다. 이 결과를 위해 각 단계에서 선별검사까지의 시간(일 단위)을 계산한 후, eScreening 시행 및 유지 단계의 선별검사까지의 시간과 기존 선별검사/시행 전 단계의 시간을 비교하였습니다.
각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내에.
eScreening 도입 및 유지 기간 동안 우울증(PHQ-2) 선별검사 완료 시간 vs. 기존 선별검사/도입 전
기간: 각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
eScreening 실행 및 유지 단계와 일반 선별/실행 전 단계를 비교한 우울증 선별(PHQ-2)까지의 일수. 이 결과를 위해 각 단계별 선별까지의 시간(일 단위)을 계산한 후, eScreening 실행 및 유지 단계의 선별 시간과 일반 선별/실행 전 단계의 선별 시간을 비교했습니다.
각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
e스크리닝 시행 및 유지 기간 대 일반 스크리닝/시행 전 기간 동안의 알코올 선별검사(AUDIT) 완료까지의 시간
기간: 각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
eScreening 구현 및 유지 단계에서 알코올 선별(AUDIT)까지의 일수와 일반 선별/사전 구현 단계를 비교합니다. 이 결과에 대해 각 단계에서 선별까지의 시간(일수)을 계산한 후, eScreening 구현 및 유지 단계의 선별까지의 시간과 일반 선별/사전 구현 단계를 비교하였습니다.
각 단계별 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내.
전자 검사(eScreening) 도입 및 유지 기간 대비 기존 검사/도입 전 기간의 자살 선별 검사(CSSRS) 완료까지의 시간
기간: 각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내에.
전자 선별(eScreening) 실행 및 유지 단계에서의 자살 선별(CSSRS)까지의 일수와 평소 선별/실행 전 단계를 비교합니다. 이 결과에 대해, 각 단계에서의 선별까지의 시간(일수)을 계산한 후, 전자 선별 실행 및 유지 단계의 선별까지의 시간과 평소 선별/실행 전 단계의 선별까지의 시간을 비교하였습니다.
각 단계 동안 VA 연구 현장 등록 후 30일 이내에.
eScreening 도입 및 지속 기간 동안 PC-PTSD-5 양성 스크리닝 후 정신건강 관리 의뢰율 변화 vs. 기존 스크리닝/도입 전
기간: 각 단계에서 스크리너가 시행된 날짜로부터 30일
eScreening 실행 및 유지 단계 동안 양성 PTSD 선별검사(PC-PTSD-5) 후 정신 건강 후속 치료(BHIP)로의 전환율 변화를 일반 선별검사/사전 실행 단계와 비교한 결과
각 단계에서 스크리너가 시행된 날짜로부터 30일
eScreening 도입 및 유지 기간 동안 긍정적 우울증 선별검사(PHQ-2) 후 정신건강 관리로의 의뢰율 변화 vs. 기존 선별검사/도입 전
기간: 각 단계에서 선별 검사가 시행된 날짜로부터 30일
eScreening 구현 및 유지 단계에서 우울증(PHQ-2) 선별검사 양성 후 정신건강 후속 치료(BHIP)로의 전환율 변화를 기존 선별검사/사전 구현 단계와 비교한 것.
각 단계에서 선별 검사가 시행된 날짜로부터 30일
eScreening 시행 및 유지 기간 중 긍정적 알코올 선별(AUDIT) 후 약물 사용 치료 의뢰율 변화 vs. 기존 선별/시행 전
기간: 각 단계에서 스크리너가 시행된 날짜로부터 30일
eScreening 구현 및 유지 단계 중 긍정적인 알코올 선별검사(AUDIT) 후 약물 사용 치료에 대한 의뢰율 변화를, 일반 선별검사/사전 구현 단계와 비교한 것.
각 단계에서 스크리너가 시행된 날짜로부터 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRISM 상황별 설문 도구 (PCSI)
기간: 각 단계(사전 시행, 시행, 유지) 시작 후 60일 이내에 설문조사를 실시했습니다
PRISM 상황별 설문 도구(PCSI)의 환자 관점 영역에 대한 직원 설문 응답. PCSI는 5점 리커트 척도로 평가되는 29개 항목을 포함하며, 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함으로, 따라서 더 높은 점수는 더 긍정적인 관점을 나타냅니다.
각 단계(사전 시행, 시행, 유지) 시작 후 60일 이내에 설문조사를 실시했습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Pittman, PhD MSW, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 식별자가 없는 데이터 세트만 생성 및 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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