Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a implementace eScreeningu v programech přechodu po 11. září

13. února 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Elektronický screening je účinný pro včasnou detekci a intervenci pro sebevražedné myšlenky a další symptomy duševního zdraví. Program VA eScreening je elektronický screeningový systém s vlastním hlášením pacienta, který se ukázal jako slibný pro efektivní a efektivní sběr informací o duševním a fyzickém zdraví mezi veterány. K vyhodnocení dopadu eScreeningu v rámci VHA je však zaručen další výzkum účinnosti a implementace. Tato studie se bude zabývat otázkami dopadu eScreeningu ve srovnání se screeningem jako obvykle a zároveň vyhodnotí multikomponentní implementační strategii (MCIS) pro optimální podnikové zavedení eScreeningu na klinikách VA Transition Care Management.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí účinnost a implementaci elektronického screeningového programu nazvaného eScreening ve srovnání se standardními papírovými a/nebo verbálními screeningovými metodami v programech VHA Transition Care Management (TCM). Jedná se o smíšenou metodu hybridní 2, účinnost-implementace, stupňovitá (SW) zkouška eScreeningu na osmi místech. Následujících osm lokalit je implementačními místy, kde nebudou prováděny žádné aktivity související s výzkumem: Oklahoma City VA Health Care System, Chillicothe VA Medical Center, Orlando VA Medical Center, VA Western Colorado Health Care System, VA Puget Sound Health Care System, Roseburg VA Systém zdravotní péče, VA systém zdravotní péče Salt Lake City, zdravotní středisko West Palm Beach VA. Tato pracoviště budou provádět screening jako součást běžné klinické péče. Nebudou shromažďovat data a nezískají nezávislý souhlas IRB.

Vyšetřovatelé studie budou shromažďovat následující údaje:

Data EMR: Data EMR budou extrahována z databáze Corporate Data Warehouse (CDW). Údaje EMR se budou skládat z 1) počtu veteránů, kteří se zapsali do systému zdravotní péče, a data a času, kdy se zapsali (průměrně 144 veteránů za měsíc na různých místech), 2) data a času, kdy obdrželi PC-PTSD-5+I9 , PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S a dispozice (pozitivní/negativní screening), 3) datum a čas, kdy obdrželi komplexní vyhodnocení rizika sebevraždy (CSRE), a 4) doporučení na péči o duševní zdraví. Tyto údaje budou použity k výpočtu celkové míry dokončení screeningu a doporučení k péči o duševní zdraví a průměrné délky doby do dokončení screeningu. Vyšetřovatelé také shromáždí údaje o věku, pohlaví, rase a etnickém původu, aby je zahrnuli jako kovariáty do modelů.

Systém eScreening: vyšetřovatelé použijí funkci zpráv eScreening k získání údajů o používání eScreening pro stránky.

Účastníci personálu: přibližně 4-8 zaměstnanců Transition Care Management (především sociální pracovníci, ale mohou zahrnovat asistenty lékařské podpory nebo jiné odborníky) na každém z 8 pracovišť VHA, kteří mají přímou nebo nepřímou účast na implementaci eScreeningu, budou požádáni, aby se zúčastnili tento výzkum. Účast bude zahrnovat jeden 30minutový individuální telefonický průzkum/rozhovor, dva 60minutové individuální telefonické rozhovory a jeden 20minutový online průzkum. Rozhovory a průzkumy se zaměří na posouzení proveditelnosti a přijatelnosti implementační strategie eScreening; faktory ovlivňující přijetí, implementaci a trvalé používání eScreeningu; a výsledky po implementaci. Všechna data od zaměstnanců budou shromažďována virtuálně.

Následuje podrobný popis studijních postupů, časové osy, dat a analýz.

Po 6měsíčním počátečním období zahrnujícím plánování a randomizaci místa bude zahájena zkouška se stupňovitým klínem. Tato postupná zkušební verze spoléhá na postupné zavádění na zúčastněné weby v průběhu času, zatímco ostatní weby se používají jako kontroly, dokud nezačnou s implementací a usnadněním. Osm zúčastněných míst bude stratifikováno podle velikosti (kombinace počtu zaměstnanců TCM a průměrného počtu veteránů po 11. září zapsaných za měsíc) a bude náhodně rozděleno do čtyř krokových/křížových kohort po dvou lokalitách. Všechny step/crossover kohorty projdou 3měsíční předimplementační (Pre-Imp) fází, po níž bude následovat 9měsíční aktivní implementace pomocí eScreening MCIS. eScreening MCIS začne 3měsíčním obdobím, které bude zahrnovat poskytování softwaru eScreening, školení, RPIW a smíšenou facilitaci, po níž bude následovat 6 měsíců průběžné kombinované facilitace (celkem 9 měsíců). Po aktivní implementaci budou mít všechny stránky 9měsíční období údržby. Bude shromažďováno několik typů dat, včetně údajů z elektronických lékařských záznamů, měření a rozhovorů se zaměstnanci, terénních poznámek a sledování pohybu v čase (popsáno níže). Sběr dat bude zahájen před implementací pro každou lokalitu a bude pokračovat prostřednictvím udržování.

Zahájení studia (0 až 6 měsíců):

Randomizace a interní facilitátoři. Místa budou stratifikována podle velikosti, blokována náhodně do čtyř krokových/křížových kohort a zapojena do výběru interních facilitátorů, kteří budou během studie sloužit jako šampioni implementace eScreeningu na místě. Během výběru místa vyšetřovatelé identifikovali šampiony, kteří podporují používání eScreeningu a kteří navázali vztahy s týmem TCM.

Dokončete materiály. Kvalitativní vedoucí spoluřešitel spolu s PI a expertem na implementační vědu povedou vývoj a pilotní testování studijních dotazníků, sledovačů času a adaptace a průvodců rozhovorů pomocí PRISM.

Školení Lean/Six Sigma RPIW. Tým výzkumníků má více než 7 let zkušeností s implementací eScreeningu v různých klinických prostředích s využitím přístupu RPIW. K přípravě na formální facilitaci RPIW budou dva externí facilitátoři vyškoleni, aby usnadnili eScreening RPIW, včetně primárního facilitátora (magisterská úroveň) a záložního (PI) odborníkem na Lean/Six Sigma na úrovni černého pásu v programu Systems Redesign v San Diegu. Systém zdravotní péče. V rámci školení budou externí facilitátoři zprostředkovávat dvě formální eScreening RPIW s implementačními místy, která se studie nezúčastní.

Dokončete školicí materiály. Tým vyšetřovatelů vyvinul eScreening VA Pulse Site, aby zaměstnancům usnadnil přístup k technickým informacím a školicím materiálům. Stránka obsahuje často kladené otázky, výuková videa, technickou příručku a uživatelskou příručku, velké množství informací o školení a příručku eScreening. Ve spolupráci s týmem eScreening OIT budou vyšetřovatelé aktualizovat tyto materiály tak, aby obsahovaly nejnovější informace o eScreeningu a podpořily školicí protokol.

Setkání zainteresovaných stran: Na základě několika předběžných schůzek s národními zainteresovanými stranami a zainteresovanými stranami v zařízení uspořádají vyšetřovatelé formální zahajovací setkání telekonference s národním vedením TCM, interními facilitátory na místě, manažerem programu eScreening VA OIT, zaměstnanci VA Innovations a PI a spolupracovníci. vyšetřovatelé a výzkumní pracovníci. Cílem tohoto setkání je nasměrovat všechny na cíle studie, komunikovat preference národních stakeholderů ohledně obsahu a frekvence interakcí a identifikovat a řešit možné logistické bariéry a facilitátory. Dvouhodinová schůzka bude používat formát scénáře k popisu postupů a vyvolání diskuse prostřednictvím strukturované fokusní skupiny používané v předchozí práci. Tato setkání se budou konat každých šest měsíců během studie. Externí poradní skupina VHA, která zahrnuje veterány, přezkoumá materiály a plán výzkumu.

Zkouška se stupňovitým klínem (7 až 45 měsíců):

Na základě předběžné práce vyšetřovatelé předpokládají, že do této studie bude zařazen vzorek 45 TCM a související pracovníci. Údaje na úrovni pacientů budou shromažďovány z EMR (pro které budou vyšetřovatelé žádat o výjimku HIPPA) a žádní veteráni se nebudou přímo účastnit. Postupy náboru budou přezkoumány a v případě potřeby upraveny v počátečním období, ale navrhovaný postup bude následující: 1) Interní facilitátoři, zaměstnanci TCM a zaměstnanci zúčastněných stran související s implementací eScreening na každém místě budou pozváni k účasti na studie; 2) Uskuteční se informační schůzka o vedení a účelu studie, výběru účastníků a využití dat. Potenciální zaměstnanci budou informováni, že jejich účast je zcela dobrovolná a jejich rozhodnutí o účasti neovlivní jejich zaměstnání, zásluhy ani povýšení. Po tomto informačním setkání souhlasí výzkumní pracovníci se zainteresovanými účastníky. Po podepsání souhlasu obdrží zapsaní zaměstnanci odkaz na online průzkum a budou naplánováni na předběžný pohovor s vedoucím hodnocení. Pokud dojde k obměně personálu, vyšetřovatelé se pokusí člena personálu před odchodem posoudit a nahradit a vyškolit jiného účastníka s podobnými funkcemi na klinice. Každá ze čtyř krokových/křížových kohort projde během studie postupně následujícími fázemi.

Předimplementační (Pre-Imp) fáze. Tato fáze bude trvat 3 měsíce, během kterých bude výzkumný tým spolupracovat s interními facilitátory na: 1) shromáždění předimplementačních informací včetně podrobných informací o procesech zavedených pro screening TCM při zápisu; 2) identifikovat kontaktní místa pro iPady a další logistické potřeby; 3) navázat komunikaci s pracovníky TCM a ostatními, kteří s pracovníky TCM pracují; 4) nábor účastníků pro studii; a 5) zahájit průběžné sledování procesních dat z terénních poznámek a sledování pohybu v čase. Jména zaměstnanců TCM, jména klinik, názvy poznámek, plánování RPIW a klinické připomínky vyplněné zaměstnanci programu budou shromážděny a použity pro následný vývoj uživatelských účtů a přizpůsobení obsahu během implementační fáze. Realizační tým také zajistí psychoedukaci personálu o důležitosti screeningu. Tato fáze bude sloužit jako podmínka kontroly pozornosti, se kterou budou porovnány základní kontrolní a intervenční podmínky.

Během předimplementace budou týmy TCM pokračovat v obvyklých screeningových postupech. Ty zahrnují rozhovor nebo vlastní zprávu, papírový sběr screeningových opatření po 11. září, včetně celosystémového standardizovaného hodnocení deprese, PTSD a užívání alkoholu (PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9 a Audit-C , respektive). Pacientům, kteří skórují pozitivně na PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9, je pak podávána Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), která shromažďuje více informací o riziku sebevraždy. Veteráni, kteří jsou pozitivní na C-SSRS, pak obdrží komplexní vyhodnocení rizika sebevraždy a jsou doporučeni k odpovídajícímu sledování. Externí facilitátor (výzkumný tým) a interní facilitátor (zaměstnanci lokality) vypracuje podrobný popis a mapu průběhu aktuálního procesu screeningu na každém místě s informacemi od zaměstnanců TCM před realizační fází.

Aktivní implementace (MCIS): eScreening MCIS byl vyvinut během posledních sedmi let a skládá se z: 1) poskytování softwaru eScreening, 2) školení, 3) RPIW a 4) průběžné kombinované facilitace. Vyšetřovatelé vyvinuli MCIS pro řešení konkrétních překážek implementace eScreeningu zjištěných v předchozím výzkumu. Aby se vyřešily bariéry na systémové úrovni související s podporou OIT, výzkumníci vyvinuli infrastrukturu technické podpory pro eScreening využívající stávající VA IT zdroje (viz LOS) jako součást poskytování eScreeningu. Školicí složka se zabývá vzdělávacími bariérami týkajícími se používání eScreeningu a dostupného výzkumu. Smíšená facilitace se také zabývala vzdělávacími bariérami, technologiemi a dalšími nepředvídatelnými výzvami. Proces RPIW se bude zabývat podporou vedení, náborem zaměstnanců, potřebnými zdroji a zapojením všech zúčastněných stran do procesu a vytvořením konkrétního a jasného plánu implementace. RPIW konkrétně obsahuje část, kde tým generuje možné překážky a řešení v den 2.

eScreening. eScreening je program VHA, který umožňuje veteránům odpovídat na otázky týkající se screeningu pomocí vlastního hlášení prostřednictvím iPadu připojeného k zabezpečené Wi-Fi VHA. eScreening čte a zapisuje do VHA EMR. Mezi zvýrazněné funkce eScreening patří: 1) možnost veteránů zadávat screeningové informace přímo bez účasti lékaře; 2) okamžité bodování opatření; 3) upravitelná poznámka vygenerovaná v EMR; a 4) upozornění lékaře na pozitivní testy duševního zdraví, které vyžadují následnou kontrolu kvůli riziku sebevraždy.

Výcvik. Školení eScreening bude virtuální a asynchronní a bude zahrnovat 1-hodinový instruktážní PowerPoint, který bude prezentován externím facilitátorem. Po PowerPointu následuje hodina výukových videí ukazujících všechny kroky (vytváření hodnocení, přidávání veteránů, ukládání do VistA, vyhledávání hodnocení, vytváření plánovaných hodnocení schůzek, přístup k reportům). Praktické školení pro uživatele bude k dispozici ve skupinovém formátu nebo individuálně školícím personálem, jak si to vyžádají zaměstnanci místa TCM. Další školicí materiály jsou přístupné prostřednictvím webu eScreening Pulse, který zahrnuje řadu rychlých průvodců pro přizpůsobení eScreening, nastavení hodnocení a použití řídicího panelu. Na webu Pulse budou také k dispozici často kladené otázky.

RPIW. 3denní RPIW bude virtuálně zprostředkováno externím facilitátorem s pomocí interního facilitátora na místě a bude zahrnovat tým TCM, související personál (tj. lékařský podpůrný personál, úředníci) a další zainteresované strany na místě. První den procesu proškolí účastníky v principech RPIW a představí souhrn informací shromážděných v předimplementační fázi, včetně grafického znázornění mapy aktuálního stavu procesu, která bude následně upřesněna a finalizována. Druhý den se skládá ze společného úsilí o zmapování cíleného budoucího stavu, provedení analýzy mezer a identifikaci relevantních faktorů a bariér, které jsou jedinečné pro lokalitu. Třetí den je věnován opakování akčního plánování, provádění a přehodnocování s cílem dokončit cílový stav a identifikovat klinicky smysluplné cíle pro zlepšení. Pomocí rámce PDSA (Plan-Do-Study-Act) jsou plány k dosažení cílového stavu uzákoněny s podrobným plánem, který zahrnuje kdo, co a kdy pro každý krok plánu. Vzhledem k flexibilitě eScreeningu a implementační strategii se každý program TCM může rozhodnout integrovat eScreening do svého pracovního postupu na základě specifických potřeb svého programu, dostupných zdrojů a dalších faktorů.

Kombinovaná facilitace. Smíšená facilitace bude zahrnovat primárního externího facilitátora z týmu eScreening, který bude spolupracovat s interním facilitátorem webu na plánování schůzek, školení a telefonních hovorů. Externí facilitátor bude hlavním kontaktním místem pro otázky související s implementací. Interní facilitátor, vybraný během období spouštění, bude spolupracovat s externím facilitátorem na navigaci v interních systémech lokality (tj. místní vedení, OIT, logistika) a bude sloužit jako šampión pro projekt eScreening na každém místě.

Přehled zdrojů dat a načasování sběru dat:

Studie bude používat návrh smíšených metod a bude shromažďovat kombinaci kvantitativních a kvalitativních údajů od různých zúčastněných stran a v různých časových bodech. V této části je uveden obecný přehled zdrojů dat a časových bodů sběru dat. V rámci každého cíle jsou uvedeny konkrétnější úvahy o sběru dat a analýze.

Kvantitativní zdroje dat a načasování sběru dat. Kvantitativní sběr dat zahrnuje data z EMR, systému eScreening a průzkumů, které budou vyplněny zaměstnanci. Vyšetřovatelé extrahují data EMR na začátku a na konci Pre-Imp, na konci období MCIS a 9 měsíců po MCIS. Vyšetřovatelé použijí funkci zpráv eScreening k získání údajů o využití eScreening pro každou kohortu po období MCIS a 9 měsíců po MCIS. Vyšetřovatelé provedou pre-Imp individuální telefonický průzkum/pohovor pomocí škál proveditelnosti a přijatelnosti vyvinutých Weinerem a kol. (2017). Vyšetřovatelé také použijí zabezpečený online systém průzkumu (tj. Qualtrics nebo RedCap) ke shromažďování prvků průzkumu založených na PRISM a jeho výsledcích RE-AIM po fázi aktivní implementace.

Kvalitativní zdroje dat a načasování sběru dat. Kvalitativní údaje budou shromažďovány pomocí terénních poznámek a rozhovorů. Vyšetřovatelé si budou dělat poznámky z terénu pomocí strukturované šablony během telefonických schůzek/hovorů během předimplementačních a implementačních fází, včetně počátečního kontaktu, během RPIW a kontaktních setkání pro usnadnění. Výzkumní pracovníci budou mít rozsáhlé terénní poznámky k popisu klinického prostředí, pracovních postupů, populace pacientů a relační atmosféry. Individuální telefonické pohovory budou vedeny s cíleně vybranými pracovníky lokality během pre-implementační, post-implementační a udržovací fáze. Rozhovory se zaměří na faktory ovlivňující přijetí, implementaci a trvalé používání eScreeningu. Budou prozkoumány jak způsoby myšlení, tak praktické otázky, aby se ilustrovaly problémy s implementací, výzvy a základy úspěchu. Konkrétní sada sond načrtne a znázorní úkoly, které zahrnují krok za krokem, aby se zdokumentovaly překážky a facilitátoři a kdy byla potřeba komunikace a koordinace.

Cíl 1 Sběr a analýzy dat:

Cíl 1: Vyhodnotit eScreening ve srovnání s papírovým a verbálním screeningem, na základě výsledků RE-AIM PRISM v 8 programech TCM, za použití shlukového randomizovaného, ​​stupňovitého klínového designu. Hypotéza 1 (Dosah): Ve srovnání s papírovým a verbálním screeningem přinese eScreening výrazně vyšší míru screeningu. Hypotéza 2 (Účinnost): 2a: Ve srovnání s papírovým a verbálním screeningem bude mít eScreening za následek výrazně kratší dobu pro testování duševního zdraví a sebevraždy. 2b: Ve srovnání s papírovým a verbálním screeningem bude mít eScreening za následek výrazně vyšší míru doporučení potřebné péče.

Sběr dat. Vyšetřovatelé získají výjimku HIPAA, aby mohli shromáždit následující údaje: 1) počet veteránů, kteří se zapsali do systému zdravotní péče, a datum a čas, kdy se zapsali (průměrně 144 veteránů za měsíc na různých místech), 2) datum a čas, kdy obdrželi PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S a dispozice (pozitivní/negativní obrazovka), 3) datum a čas, kdy obdrželi komplexní vyhodnocení rizika sebevraždy (CSRE) a 4 ) doporučení péče o duševní zdraví. Tyto údaje budou použity k výpočtu celkové míry dokončení screeningu a doporučení k péči o duševní zdraví během základního kontrolního období a průměrné délky doby do dokončení screeningu. Stejné údaje budou shromažďovány za předchozích devět měsíců po implementaci a udržení. Na základě průměrných údajů o náboru na pracovištích vyšetřovatelů za poslední rok se přibližně 27 600 veteránů zapíše do zdravotní péče VA během 27měsíčního základního kontrolního období, období před impaktováním, po MCIS a udržovacího období.

Výpočet velikosti vzorku a výkonu: vyšetřovatelé podpořili studii intervenčního účinku výsledků účinnosti v cíli 1. Vyšetřovatelé předpokládali společný intervenční efekt napříč všemi kohortami/kroky a hierarchické lineární modelování (HLM), aby zohlednili shlukování, včetně fixního efektu pro kohortu/krok křížení, aby se zohlednily sekulární trendy a indikátor změny fáze intervence (např. vs. intervence) k zajištění účinků intervence. Výkon byl vypočítán na základě zavedených metod pro SW zkoušky. Vyšetřovatelé nastavili chybovost typu I alfa = 0,05, Cohenovo d (nebo h pro binární výsledky) velikost účinku = 0,1, mocninu = 0,8 a předpokládali korelaci v rámci třídy (ICC) = 0,20, což je konzervativní odhad založený na podobných studiích. Za těchto předpokladů je odhadovaná velikost vzorku potřebná pro navrhovanou studii přibližně N = 5 000 účastníků. Údaje z pilotní studie vyšetřovatelů ukazují velikosti účinku, které jsou všechny nad touto detekovatelnou velikostí účinku. Vzhledem k tomu, že každý měsíc je na implementačních místech v průměru zapsáno 144 nových veteránů po 11. září a výzkumní pracovníci budou shromažďovat data na každém místě po dobu 24 měsíců, je studie dostatečně silná, aby detekovala velikosti účinků pozorované v podobných studiích.

Statistická analýza a testování hypotéz. Analýza dat bude probíhat po etapách a bude se řídit doporučeními Prevention Science and Methodology Group pro randomizované terénní studie. Předběžné prověřování a čištění dat bude vyžadovat prozkoumání distribuce dat z hlediska normality a chybějících datových vzorů na jednorozměrné i vícerozměrné úrovni. Očekává se, že chybějící údaje budou omezené a jsou snadno začleněny do HLM, pokud lze předpokládat, že údaje chybí náhodně pomocí odhadu maximální pravděpodobnosti. Pokud se určí, že data náhodně nechybí, budou mechanismy chybějících dat zabudovány do cílových statistických modelů. HLM bude použit jako primární statistický model kvůli vnořené (nebo shlukované) struktuře dat (veteráni [úroveň 1] vnoření v rámci klinik TCM [úroveň 2] vnoření v místě implementace [úroveň 3]), s náhodným přiřazením na úroveň implementačního místa. HLM je flexibilní modelovací strategie, která umožňuje integraci pevných a náhodných efektů do vnořených/shlukovaných datových struktur s normálními a nenormálními proměnnými odezvy. Demografické informace o účastnících během MCIS a kontrolních fází budou statisticky porovnány v rámci a mezi lokalitami, aby byla zajištěna srovnatelnost. Jakékoli charakteristiky, které se liší mezi intervenční a kontrolní skupinou, budou zahrnuty jako kovariáty v následujících modelech, aby se minimalizovalo zkreslení. Pevné efekty budou zahrnuty do každého modelu, aby se zohlednily fáze studie (tj. základní kontrola, kontrola před Imp/kontrola pozornosti, MCIS a udržení) a kohorta krok/kříž, aby se zohlednily sekulární trendy. Vyšetřovatelé budou také schopni testovat interakce mezi fází studie a krokem, aby určili, zda se účinky intervence lišily podle kohorty a zda se účinky intervence lišily mezi klinikami TCM v rámci implementačních míst. Budou testovány samostatné modely, aby se zjistilo, zda větší část veteránů byla vyšetřena na duševní zdraví a riziko sebevraždy (Reach) a byla předána péči (Účinnost) během MCIS a/nebo fází udržení ve srovnání se základní linií a/nebo fází kontroly pozornosti. Další modely budou testovat, zda průměrný počet dní mezi zařazením do studie a screeningem byl nižší (účinnost) během MCIS a/nebo fází udržení ve srovnání se základní linií a fází kontroly pozornosti. Ve všech analýzách vyšetřovatelé nastaví statistickou významnost na =0,05 a použijí Holm-Bonferroniho úpravy pro 5 testů a metody míry falešných objevů pro >6 testů. Když je s každou hypotézou analyzováno více korelovaných výsledků (závislé výsledky), budou při použití vícenásobných srovnávacích postupů vypočteny opravy na základě efektivního počtu nezávislých testů.

Cíl 2 Sběr a analýzy dat:

Cíl 2: Vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální dopad MCIS, na základě výsledků RE-AIM PRISM, přijetí, implementace a údržby pomocí smíšených metod.

Sběr dat. Vyšetřovatelé použijí přístup smíšených metod a budou shromažďovat kvantitativní i kvalitativní data řízená výsledky RE-AIM PRISM. Pro náklady na replikaci budou vyšetřovatelé používat sledovač času, který se dříve používal pro implementaci VA. Nástroj bude přizpůsoben pro tuto studii a bude používán k postupnému zachycení veškeré facilitační aktivity externího facilitátora. Činnosti pak budou kvantifikovány a použity k vytvoření odhadu nákladů na replikaci podle lokality.

Kvantitativní analýza dat. Vyšetřovatelé použijí deskriptivní statistiku k shrnutí kvantitativních měření pro každý výsledek PRISM s použitím 50 % jako referenční hodnoty. Adopce se vypočítá jako celkový počet a podíl klinik TCM, které jsou ochotny zahájit eScreening, vzhledem k celkovému počtu klinik TCM napříč implementačními místy a v rámci každého implementačního místa, jakož i celkový počet a podíl poskytovatelů, kteří jsou ochotni přijmout eScreening ve vztahu k celkovému počtu poskytovatelů napříč implementačními místy, napříč klinikami TCM na každém místě implementace a v rámci každé kliniky TCM. Implementace bude vypočítána jako podíl klinik TCM a poskytovatelů v rámci klinik, kteří implementují eScreening. Vyšetřovatelé také vypočítají průměrné hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti MCIS mezi poskytovateli v rámci klinik TCM a mezi implementačními místy. Data sledování času budou analyzována pomocí hlavní knihy VA, která zahrnuje veškeré mzdové náklady včetně zaměstnaneckých výhod a příspěvků zaměstnavatele na daně. Nepřímé náklady by měly vzniknout v poměru k přímým nákladům a budou odhadnuty na základě pokynů VA Health Economics Resource Center (HERC). Údržba se vypočítá jako podíl klinik TCM a poskytovatelů v rámci klinik, kteří implementují eScreening během fáze podpory (tj. období 9 měsíců po počáteční implementaci).

Kvalitativní analýza dat. Řešitelé studie nebo zkušený, vyškolený člen studijního týmu povedou polostrukturované rozhovory. Rozhovory budou zvukově zaznamenány, přepsány VA CTSP a vloženy do kvalitativního softwarového programu ATLAS.ti. Klíčovým aspektem této analýzy je odpovědět na tyto otázky: Co ovlivňuje přijetí eScreeningu poskytovateli? Jaké faktory ovlivnily implementaci eScreeningu? Jaké faktory podporují údržbu? Analýza také odpoví na závažnější otázku, proč poskytovatelé zavádějí nebo nezavádějí eScreening, včetně pochopení jakýchkoli praktických důvodů klinického pracovního postupu pro použití nebo nepoužívání nebo klíčových základních charakteristik programu nebo poskytovatele eScreeningu. Analýza bude zvažovat vznikající témata pomocí editačního přístupu. Dva členové projektového týmu budou nezávisle kódovat shromážděná data z polostrukturovaných rozhovorů. Třetí člen týmu posoudí kvalitu kódování a vyřeší konflikty.

Konvergentní analýza. Pomocí konvergentního designu smíšených metod bude tým kvalitativního výzkumu analyzovat data souběžně s kvantitativními daty, aby vysvětlil a podpořil/vyvrátil kvantitativní data a přidal k náhledům na budoucí implementační výzkum a úsilí o šíření.

Cíl 3 Sběr a analýzy dat:

Cíl 3: Popsat a porovnat místa s vysokým a nízkým dosahem eScreening vedená kontextovými konstrukty PRISM pomocí kvalitativní srovnávací analýzy za účelem prozkoumání faktorů ovlivňujících dosah eScreeningu a použití eScreening MCIS. V cíli 3 budou kvalitativní data z kontextových prvků PRISM použita ke konstrukci komparativní analýzy mezi místy s vysokým a nízkým dosahem eScreeningu. Otázky a opatření hodnotící kontextové dimenze PRISM budou zahrnuty do navrhovaných rozhovorů a terénních poznámek (kvalitativní údaje) a budou také vycházet z navrhovaných průzkumů a údajů EMR (kvantitativní údaje).

Analýza dat. Kvalitativní data budou analyzována tak, jak je popsáno pro cíl 2, ale výzkumníci budou pro analýzu používat šablonový přístup využívající konstrukty z kontextových faktorů. Vyšetřovatelé použijí kódy identifikované a vytvořené na základě konstruktů PRISM a dalších vznikajících témat k označení relevantních citací přepisu. Přehledy nabídek budou uvádět související nabídky doslovně podle webu. Weby budou rozděleny podle vysokého vs. nízkého dosahu pomocí hraničního skóre 30 % (od cíle 1) na základě předchozí práce. Kvalitativní srovnávací analýza (QCA) nám umožní porovnat místa s vysokým a nízkým dosahem eScreeningu, abychom identifikovali faktory ovlivňující implementaci eScreeningu a dopad MCIS pomocí systematického mezipřípadového srovnání pro lepší pochopení kauzální složitosti. Vyšetřovatelé uvedou a spočítají různé kombinace proměnných v sadě dat a poté použijí pravidla logického vyvozování, aby vyhodnotili, zda data podporují alternativní závěry. Využití výsledků zájmu vyšetřovatelů (tj. vysoký dosah) a seznam podmínek (tj. kontextové faktory), které mohou být spojeny s tímto výsledkem, výzkumníci vyvinou kalibrační metriky pomocí ostré dichotomické sady. Kalibrace zahrnuje zvážení toho, jak každé místo souvisí s předdefinovaným konceptem PRISM pomocí specifických rozhodovacích pravidel. Vyšetřovatelé sestaví číselník s podrobnostmi o podmínkách a pravidlech rozhodování. Za třetí, vyšetřovatelé zkalibrují data. Konkrétně pomocí kódovaných dat bude každé místo kalibrováno dichotomicky jako buď „má“ (1.0) nebo „nemá“ (0.0) každou podmínku. Poté, co jsou místa vyšetřovatelů zkalibrována, sestaví vyšetřovatelé pravdivostní tabulku pomocí Stata, aby analyzovali logické kombinace podmínek, aby určili, zda konkrétní kombinace sdílejí výsledek. Pomocí booleovské logiky budou vyšetřovatelé minimalizovat pravdivostní tabulku, aby dospěli k cestám k výsledku. Dráhy budou poté posouzeny pomocí parametrů konzistence a pokrytí. K doplnění zjištění QCA bude použita tematická analýza dat z rozhovorů na místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: James Pittman, PhD MSW
  • Telefonní číslo: 7787 (858) 552-8585
  • E-mail: james.pittman@va.gov

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Erin Almklov, PhD
  • Telefonní číslo: 2345 (858) 855-8585
  • E-mail: erin.almklov@va.gov

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení zaměstnanců:

  • Přímé nebo nepřímé zapojení do implementace eScreeningu na místě
  • Schopný informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zaměstnanců:

  • Není zapojena nebo přímo ovlivněna zapojením eScreening na každém místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stupňovitý klín
Tato postupná zkušební verze se opírá o postupné zavádění eScreeningu na zúčastněné weby v průběhu času, zatímco ostatní weby používají jako ovládací prvky, dokud nezačnou implementovat.
EScreening MCIS byl vyvinut během posledních sedmi let a sestává z: 1) poskytování softwaru eScreening, 2) školení, 3) RPIW a 4) průběžné kombinované facilitace. Vyšetřovatelé vyvinuli náš MCIS, aby se vypořádali se specifickými překážkami implementace eScreeningu zjištěnými v předchozím výzkumu vyšetřovatelů.
eScreening je systém hlášení klinického pacienta, který umožňuje veteránům dokončit klinická připomenutí a další obrazovky vlastního hlášení pomocí zabezpečeného připojení z jakéhokoli zařízení připojeného k internetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti dokončení screeningu
Časové okno: výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).
Míra dokončení screeningu bude vypočítána pomocí údajů ze zdravotních záznamů od veteránů, kteří se zapsali do péče během 3 měsíců před výše uvedenými časovými body. Míra dokončených PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S a dispozice (pozitivní/negativní screen), 3) Bude použita míra komplexního vyhodnocení rizika sebevražd (CSRE). Změna frekvence mezi screeningem jako obvykle (základní stav) a eScreeningem bude vyhodnocena v průběhu časových bodů.
výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).
Změna v čase do dokončení screeningu
Časové okno: výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).
Doba do dokončení screeningu bude vypočítána pomocí údajů ze zdravotních záznamů od veteránů, kteří se zaregistrovali do péče během 3 měsíců před výše uvedenými časovými body. Datum a čas zápisu datum a čas PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S a dispozice (pozitivní/negativní obrazovka), 3) datum a čas, kdy došlo k úplné sebevraždě bude použito hodnocení rizik (CSRE). Rychlost bude vypočítána pomocí času od registrace do promítání (minuty, hodiny, dny). Změna rychlosti mezi prověřováním jako obvykle (základní stav) a eScreeningem bude vyhodnocena v průběhu časových bodů.
výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu doporučení do péče
Časové okno: výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).
Míra doporučení na následnou péči bude shromažďována na základě údajů ze zdravotních záznamů od veteránů, kteří se zapsali do péče během 3 měsíců před výše uvedenými časovými body. Bude vypočítáno procento veteránů, kteří se zapsali a mají pozitivní screening na PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S a kteří jsou odkázáni na další péči. Změna frekvence mezi screeningem jako obvykle (základní stav) a eScreeningem bude vyhodnocena v průběhu časových bodů.
výchozí (6-18 měsíců), po (18-27 měsíců) a následné (27-36 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Pittman, PhD MSW, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou generovány a sdíleny pouze datové sady bez jednotlivých identifikátorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložková implementační strategie

3
Předplatit