Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og implementering av eScreening i overgangsprogrammer etter 9/11

28. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Elektronisk screening er effektiv for rettidig oppdagelse av og intervensjon for selvmordstanker og andre psykiske helsesymptomer. VA eScreening-programmet er et elektronisk screeningsystem for pasient selvrapportering som har vist lovende for effektiv og effektiv innsamling av mental og fysisk helseinformasjon blant veteraner. Imidlertid er ytterligere effektivitet og implementeringsforskning garantert for å evaluere virkningen av eScreening innen VHA. Denne studien vil ta for seg spørsmål om virkningen av eScreening sammenlignet med screening som vanlig, samtidig som den evaluerer en flerkomponentimplementeringsstrategi (MCIS) for optimal utrulling av eScreening i bedrifter i VA Transition Care Management-klinikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effektiviteten og implementeringen av et elektronisk screeningprogram kalt eScreening sammenlignet med standard pleiepapir og/eller verbale screeningmetoder i VHA Transition Care Management (TCM) programmer. Dette er en blandet metode hybrid 2, effektivitet-implementering, stepped-wedge (SW) prøveversjon av eScreening på åtte steder. Følgende åtte nettsteder er implementeringssteder der ingen forskningsrelaterte aktiviteter vil bli utført: Oklahoma City VA Health Care System, Chillicothe VA Medical Center, Orlando VA Medical Center, VA Western Colorado Health Care System, VA Puget Sound Health Care System, Roseburg VA Health Care System, VA Salt Lake City Health Care System, West Palm Beach VA Medical Center. Disse nettstedene vil implementere screening som en del av rutinemessig klinisk behandling. De vil ikke samle inn data og vil ikke oppnå uavhengig IRB-godkjenning.

Undersøkere vil samle inn følgende data:

EMR-data: EMR-data vil trekkes ut fra Corporate Data Warehouse-databasen (CDW). EMR-data vil bestå av 1) antall veteraner som meldte seg inn i helsevesenet og datoen og klokkeslettet de meldte seg inn (gjennomsnittlig 144 veteraner per måned på tvers av nettsteder), 2) datoen og klokkeslettet da de mottok PC-PTSD-5+I9 , PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S, og disposisjonen (positiv/negativ skjerm), 3) dato og klokkeslett de mottok omfattende selvmordsrisikoevaluering (CSRE), og 4) henvisninger til psykisk helsevern. Disse dataene vil bli brukt til å beregne den totale frekvensen av fullført screening og henvisning til psykisk helsevern og gjennomsnittlig lengde av tid til screening fullført. Etterforskerne vil også samle data om alder, kjønn, rase og etnisitet for å inkludere som kovariater i modellene.

eScreening-system: Etterforskerne vil bruke eScreening-rapportfunksjonaliteten til å hente eScreening-bruksdata for nettstedene.

Personaldeltakere: ca. 4-8 ansatte i Transition Care Management (primært sosionomer, men kan inkludere medisinske støtteassistenter eller andre fagpersoner) på hver av de 8 VHA-stedene som har direkte eller indirekte engasjement med implementering av eScreening, vil bli bedt om å delta i denne forskningen. Deltakelse vil innebære en 30-minutters individuell telefonundersøkelse/intervju, to 60-minutters individuelle telefonintervjuer og en 20-minutters nettundersøkelse. Intervjuene og undersøkelsene vil fokusere på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av implementeringsstrategien for eScreening; faktorer som påvirker adopsjon, implementering og vedvarende bruk av eScreening; og resultater etter implementering. All data fra ansatte vil bli samlet inn virtuelt.

Følgende er en detaljert beskrivelse av studieprosedyrene, tidslinjen, dataene og analysene.

Etter en 6-måneders oppstartsperiode som involverer planlegging og randomisering av stedet, vil den trinnvise prøven begynne. Denne trinnvise utprøvingen er avhengig av sekvensiell utrulling til deltakende nettsteder over tid, mens andre nettsteder brukes som kontroller til de begynner implementering og tilrettelegging. De åtte deltakende nettstedene vil bli stratifisert etter størrelse (en kombinasjon av antall TCM-ansatte og gjennomsnittlig antall påmeldte veteraner etter 9/11 per måned) og blokkeres randomisert til fire trinn/crossover-kohorter med to nettsteder hver. Alle trinn/crossover-kohorter vil gå gjennom en 3-måneders pre-implementeringsfase (Pre-Imp), etterfulgt av en 9-måneders aktiv implementering ved bruk av eScreening MCIS. eScreening MCIS vil begynne med en 3-måneders periode som vil inkludere eScreening-programvare, opplæring, RPIW og blandet tilrettelegging etterfulgt av 6 måneder med pågående blandet tilrettelegging (totalt 9 måneder). Etter den aktive implementeringen vil alle nettsteder ha en 9-måneders vedlikeholdsperiode. Flere typer data vil bli samlet inn, inkludert elektroniske journaldata, personaltiltak og intervjuer, feltnotater og tidsbevegelsessporing (beskrevet nedenfor). Datainnsamlingen vil begynne ved forhåndsimplementering for hvert nettsted og fortsette gjennom vedlikehold.

Studiestart (0 til 6 måneder):

Randomisering og interne tilretteleggere. Nettsteder vil bli stratifisert etter størrelse, blokkert randomisert i fire trinn/crossover-kohorter, og engasjert i å velge de interne tilretteleggerne, som vil fungere som forkjempere for implementering av nettstedets eScreening under studien. Under valg av nettsted identifiserte etterforskerne forkjempere som støtter bruken av eScreening og som har etablert relasjoner med TCM-teamet.

Fullfør materialer. Den kvalitative ledende medetterforskeren sammen med PI og implementeringsvitenskapseksperten vil veilede utviklingen og pilottestingen av studienes spørreskjemaer, tids- og tilpasningssporere og intervjuguider ved bruk av PRISM.

Lean/Six Sigma RPIW trening. Etterforskernes team har over 7 års erfaring med implementering av eScreening i ulike kliniske omgivelser, ved å bruke RPIW-tilnærmingen. For å forberede seg på formell RPIW-tilrettelegging, vil to eksterne tilretteleggere bli opplært til å tilrettelegge for eScreening RPIW-er, inkludert den primære fasilitatoren (masternivå) og en backup (PI-en) av en Blackbelt-nivå Lean/Six Sigma-ekspert i Systems Redesign-programmet i San Diego Helsesystem. Som en del av opplæringen vil de eksterne tilretteleggerne legge til rette for to formelle eScreening RPIWs med implementeringssteder som ikke deltar i studien.

Fullfør opplæringsmateriell. Etterforskerteamet har utviklet en eScreening VA Pulse Site for å gjøre tilgang til teknisk informasjon og opplæringsmateriell lett for ansatte. Nettstedet inneholder ofte stilte spørsmål, opplæringsvideoer, en teknisk manual og brukerveiledning, en stor mengde treningsinformasjon og eScreening-spilleboken. I samarbeid med eScreening OIT-teamet vil etterforskerne oppdatere dette materialet for å inkludere den nyeste informasjonen om eScreening og for å støtte opplæringsprotokollen.

Interessentmøte: Ut fra flere foreløpige møter med nasjonale og anleggsinteressenter, vil etterforskerne være vertskap for et formelt oppstartsmøte for telekonferanse med nasjonalt TCM-ledelse, interne fasilitatorer på stedet, VA OIT eScreening Program Manager, VA Innovations-ansatte og PI og co- etterforskere og forskningsansatte. Målet med dette møtet er å orientere alle til målene for studien, kommunisere de nasjonale interessentenes preferanser for innholdet og hyppigheten av interaksjoner, og identifisere og adressere mulige logistiske barrierer og tilretteleggere. Det 2-timers møtet vil bruke et storyboard-format for å beskrive prosedyrer og generere diskusjon gjennom et strukturert fokusgruppeformat brukt i tidligere arbeid. Disse møtene vil finne sted hver sjette måned under studiet. En ekstern VHA-rådgivende gruppe, som inkluderer veteraner, vil gjennomgå forskningsmateriellet og planen.

Trial-wedge-prøve (7 til 45 måneder):

Basert på foreløpig arbeid, forventer etterforskerne at et utvalg på 45 TCM og relaterte ansatte vil bli registrert i denne studien. Data på pasientnivå vil bli samlet inn fra EMR (som etterforskerne vil søke om HIPPA-fritak for), og ingen veteraner vil delta direkte. Rekrutteringsprosedyrer vil bli gjennomgått og justert, om nødvendig, i oppstartsperioden, men den foreslåtte prosedyren vil være som følger: 1) Interne tilretteleggere, TCM-ansatte og eScreening-relaterte interessenter på hvert nettsted vil bli invitert til å delta i studere; 2) Det vil bli gjennomført en informasjonsøkt om studiens ledelse og formål, valg av deltakere og bruk av data. Potensielle ansatte deltakere vil bli informert om at deres deltakelse er helt frivillig og deres beslutning om deltakelse vil ikke påvirke deres ansettelse, fortjeneste eller forfremmelse. Etter denne informasjonsøkten samtykker forskningsansatte interesserte deltakere. Etter at samtykke er signert, vil påmeldte medarbeidere motta en lenke til en nettbasert undersøkelse og vil bli planlagt for et foreløpig intervju av evalueringslederen. Hvis personalutskifting oppstår, vil etterforskerne forsøke å vurdere medarbeideren før de forlater og erstatte og lære opp en annen deltaker med lignende funksjoner i klinikken. Hver av de fire trinn/kryss-kohortene vil gå gjennom de følgende fasene sekvensielt i løpet av studien.

Pre-implementering (Pre-Imp) fase. Denne fasen vil vare i 3 måneder, hvor forskerteamet vil jobbe med de interne fasilitatorene for å: 1) samle pre-implementeringsinformasjon inkludert detaljert informasjon om prosessene på plass for TCM-screening ved påmelding; 2) identifisere kontaktpunkter for iPads og andre logistiske behov; 3) etablere kommunikasjon med TCM-ansatte og andre som arbeider med TCM-staben; 4) rekruttere medarbeidere til studien; og 5) begynne pågående sporing av prosessdata fra feltnotater og tidsbevegelsessporing. TCM-personellnavn, klinikknavn, notattitler, planlegging av RPIW og kliniske påminnelser fullført av programpersonale vil bli samlet inn og brukt for påfølgende utvikling av brukerkontoer og innholdstilpasning under implementeringsfasen. Implementeringsteamet vil også gi psykoedukasjon til personalet om viktigheten av screening. Denne fasen vil fungere som en oppmerksomhetskontrollbetingelse som baseline-kontrollen og intervensjonsforholdene vil bli sammenlignet med.

Under forhåndsimplementering vil TCM-team fortsette vanlige screeningprosedyrer. Disse involverer intervju eller selvrapportering, papirbasert innsamling av screeningtiltak etter 9/11, inkludert systemomfattende standardiserte vurderinger av depresjon, PTSD og alkoholbruk (PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9 og Audit-C henholdsvis). Pasienter som skårer positivt på PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9, får deretter Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), som samler inn mer informasjon om risiko for selvmord. Veteraner som er positive på C-SSRS får deretter en omfattende selvmordsrisikovurdering og henvises til hensiktsmessig oppfølging. En detaljert beskrivelse og flytkart av gjeldende screeningsprosess på hvert sted vil bli utviklet av den eksterne fasilitatoren (forskningsteamet) og den interne fasilitatoren (stedets stab) med informasjon fra TCM-staben før implementeringsfasen.

Aktiv implementering (MCIS): eScreening MCIS ble utviklet i løpet av de siste syv årene og består av: 1) eScreening-programvare, 2) opplæring, 3) RPIW og 4) pågående blandet tilrettelegging. Etterforskerne utviklet MCIS for å adressere spesifikke eScreening-implementeringsbarrierer funnet i tidligere forskning. For å adressere systemnivåbarrierer knyttet til OIT-støtte, utviklet etterforskerne en teknisk støtteinfrastruktur for eScreening ved å bruke eksisterende VA IT-ressurser (se LOS) som en del av eScreening-tilbudet. Opplæringskomponenten adresserer pedagogiske barrierer angående bruk av eScreening og tilgjengelig forskning. Blandet tilrettelegging tok også for seg utdanningsbarrierer samt teknologirelaterte og andre uforutsette utfordringer. RPIW-prosessen vil ta for seg lederstøtte, medarbeiderinnkjøp, nødvendige ressurser og ved å engasjere alle interessenter i prosessen og utvikle en stedsspesifikk og klar plan for implementering. RPIW inkluderer spesifikt en seksjon der teamet genererer mulige barrierer og løsninger på dag 2.

eScreening. eScreening er et VHA-program som lar veteraner svare på selvrapporteringsspørsmål via en iPad koblet til VHA sikker Wi-Fi. eScreening leser fra og skriver til VHA EMR. De fremhevede funksjonene til eScreening inkluderer: 1) muligheten for veteraner til å legge inn screeningsinformasjon direkte uten involvering av en kliniker; 2) umiddelbar scoring av tiltak; 3) et redigerbart notat generert i EMR; og 4) kliniker varsler for positive mentale helseskjermer som krever oppfølging for selvmordsrisiko.

Opplæring. eScreening-opplæring vil være virtuell og asynkron og inkludere en 1-times instruksjons-PowerPoint som presenteres av den eksterne tilretteleggeren. PowerPointen etterfølges av en time med opplæringsvideoer som viser alle trinnene (opprette vurderinger, legge til veteraner, lagre i VistA, søke etter vurderinger, lage planlagte avtalevurderinger, få tilgang til rapporter). Praktisk opplæring for brukere vil være tilgjengelig i gruppeformat eller individuelt av opplæringspersonalet som forespurt av personalet på TCM-stedet. Ytterligere opplæringsmateriell kan nås via eScreening Pulse-siden, som inkluderer en serie hurtigveiledninger for å adressere eScreening-tilpasning, vurderingsoppsett og bruk av dashbord. Vanlige spørsmål vil også være tilgjengelig på Pulse-siden.

RPIW. 3-dagers RPIW tilrettelegges virtuelt av den eksterne tilretteleggeren med assistanse fra den interne tilretteleggeren på stedet og vil inkludere TCM-teamet, relatert personale (dvs. medisinsk støttepersonell, funksjonærer) og andre interessenter på stedet. Den første dagen av prosessen vil trene deltakerne i RPIW-prinsippene og vil introdusere et sammendrag av informasjonen samlet i forhåndsimplementeringsfasen, inkludert en grafikk av det nåværende prosesskartet som deretter vil bli foredlet og ferdigstilt. Den andre dagen består av kollektiv innsats for å kartlegge en målrettet fremtidig tilstand, gjennomføre en gapanalyse og identifisere relevante faktorer og barrierer som er unike for nettstedet. Den tredje dagen er dedikert til repetisjon av handlingsplanlegging, utførelse og reevaluering for å fullføre den målrettede tilstanden og identifisere klinisk meningsfulle mål for forbedring. Ved å bruke et Plan-Do-Study-Act (PDSA) rammeverk, vedtas planene for å oppnå måltilstanden med en detaljert plan som inkluderer hvem, hva, når for hvert trinn i planen. På grunn av fleksibiliteten til eScreening og implementeringsstrategien, kan hvert TCM-program velge å integrere eScreening i arbeidsflyten deres basert på de spesifikke behovene til programmet, tilgjengelige ressurser og andre faktorer.

Blandet tilrettelegging. Blandet tilrettelegging vil inkludere en primær ekstern tilrettelegger fra eScreening-teamet som vil samarbeide med den interne tilretteleggeren på stedet for å planlegge møter, treningsøkter og telefonsamtaler. Ekstern tilrettelegger vil være hovedkontaktpunkt for implementeringsrelaterte spørsmål. Den interne tilretteleggeren, valgt i løpet av oppstartsperioden, vil samarbeide med den eksterne tilretteleggeren for å navigere i interne systemsystemer (dvs. lokalt lederskap, OIT, logistikk) og tjene som en forkjemper for eScreening-prosjektet på hvert sted.

Oversikt over datakilder og tidspunkt for datainnsamling:

Studien vil bruke et design med blandede metoder og vil samle inn en kombinasjon av kvantitative og kvalitative data fra flere interessenter og på flere tidspunkter. En generell oversikt over datakildene og tidspunktene for datainnsamling er gitt i denne delen. Mer spesifikke datainnsamling og analysebetraktninger er gitt under hvert mål.

Kvantitative datakilder og tidspunkt for datainnsamling. Kvantitativ datainnsamling inkluderer data fra EMR, eScreening-systemet og undersøkelser som vil bli fullført av ansattes deltakere. Etterforskerne vil trekke ut EMR-data ved begynnelsen og slutten av Pre-Imp, ved slutten av MCIS-perioden og 9 måneder etter MCIS. Etterforskerne vil bruke eScreening-rapportfunksjonaliteten til å hente eScreening-bruksdata for hver kohort etter MCIS-perioden og 9 måneder etter MCIS. Etterforskerne vil gjennomføre en Pre-Imp individuell telefonundersøkelse/intervju ved å bruke gjennomførbarhets- og akseptabilitetsskalaene utviklet av Weiner et al (2017). Etterforskerne vil også bruke et sikkert online undersøkelsessystem (dvs. Qualtrics eller RedCap) for å samle undersøkelseselementer basert på PRISM og dets RE-AIM-resultater etter den aktive implementeringsfasen.

Kvalitative datakilder og tidspunkt for datainnsamling. Kvalitative data vil bli samlet inn ved hjelp av feltnotater og intervjuer. Etterforskerne vil ta feltnotater ved hjelp av en strukturert mal under telefonmøter/samtaler gjennom forhåndsimplementerings- og implementeringsfasene, inkludert innledende kontakt, under RPIW og fasiliteringskontaktsesjonene. Forskere vil ta omfattende feltnotater for å beskrive det kliniske miljøet, arbeidsflyten, pasientpopulasjonen og relasjonsatmosfæren. Individuelle telefonintervjuer vil bli gjennomført med målrettet utvalgte ansatte på stedet under pre-implementering, post-implementering og vedlikeholdsfasen. Intervjuer vil fokusere på faktorer som påvirker adopsjon, implementering og vedvarende bruk av eScreening. Både tankesett og praktiske problemstillinger vil bli utforsket for å illustrere implementeringsproblemer, utfordringer og grunnlag for suksess. Et spesifikt sett med sonder vil skissere, og diagramoppgaver involvert steg-for-steg for å dokumentere barrierer og tilretteleggere og når kommunikasjon og koordinering var nødvendig.

Mål 1 Datainnsamling og analyser:

Mål 1: Evaluer eScreening, sammenlignet med papir- og verbalscreening, veiledet av RE-AIM-resultatene til PRISM i 8 TCM-programmer, ved å bruke en klynge randomisert, trinnvis kiledesign. Hypotese 1 (Rekkevidde): Sammenlignet med papir- og verbalscreening vil eScreening gi en betydelig høyere screeningsrate. Hypotese 2 (Effektivitet): 2a: Sammenlignet med papir- og verbalscreening vil eScreening gi betydelig mindre tid til mental helse og selvmordsscreening. 2b: Sammenlignet med papir- og verbalscreening vil eScreening resultere i betydelig høyere frekvens av henvisninger til nødvendig omsorg.

Datainnsamling. Etterforskerne vil få en HIPAA-fritak for å samle inn følgende data: 1) antall veteraner som meldte seg inn i helsevesenet og datoen og klokkeslettet de meldte seg på (gjennomsnittlig 144 veteraner per måned på tvers av nettsteder), 2) datoen og klokkeslettet da de meldte seg inn mottok PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S, og disposisjonen (positiv/negativ skjerm), 3) dato og klokkeslett de mottok omfattende selvmordsrisikoevaluering (CSRE), og 4 ) henvisninger til psykisk helsevern. Disse dataene vil bli brukt til å beregne den totale frekvensen av fullført screening og henvisning til psykisk helsevern i løpet av baseline-kontrollperioden og gjennomsnittlig lengde av tid til screening fullført. De samme dataene vil bli samlet inn for de foregående ni månedene etter implementering og vedlikehold. Basert på gjennomsnittlig registreringsdata for etterforskernes nettsteder i løpet av det siste året, vil omtrent 27 600 veteraner melde seg inn i VA-helsetjenesten i løpet av 27-måneders baseline-kontroll, Pre-Imp, post MCIS og Sustainment-data.

Prøvestørrelse og kraftberegning: etterforskerne drev studien for intervensjonseffekten av effektivitetsresultatene i mål 1. Undersøkerne antok en felles intervensjonseffekt på tvers av alle kohorter/trinn og hierarkisk lineær modellering (HLM) for å ta høyde for klynging, inkludert en fast effekt for kohort/trinn av kryssing for å ta hensyn til sekulære trender og en indikator på intervensjonsfaseendring (f.eks. kontroll vs. intervensjon) for å gi intervensjonseffekter. Effekt ble beregnet basert på etablerte metoder for SW-forsøk. Etterforskerne satte type I feilrate alfa = 0,05, Cohens d (eller h for binære utfall) effektstørrelse = 0,1, kraft = 0,8, og antok en intraklassekorrelasjon (ICC) = 0,20, som er et konservativt estimat basert på lignende studier. Under disse forutsetningene er den estimerte prøvestørrelsen som trengs for den foreslåtte studien omtrent N = 5000 deltakere. Data fra etterforskernes pilotstudie viser effektstørrelser som alle er over disse påvisbare effektstørrelsene. Gitt at 144 nye post-9/11 veteraner er registrert i gjennomsnitt på tvers av implementeringssteder hver måned, og etterforskerne vil samle inn data på hvert sted over en 24-måneders periode, er studien tilstrekkelig kraftfull til å oppdage effektstørrelser observert i lignende studier.

Statistisk analyse og hypotesetesting. Dataanalyser vil foregå i etapper og vil følge anbefalingene fra Prevention Science and Methodology Group for randomiserte feltforsøk. Foreløpig datascreening og -rensing vil kreve undersøkelse av datafordelingene for normalitet og manglende datamønstre på både univariat og multivariat nivå. Manglende data forventes å være begrenset og er lett inkorporert i HLM hvis dataene kan antas å mangle tilfeldig ved å bruke Maximum Likelihood-estimering. Hvis det fastslås at dataene ikke mangler tilfeldig, vil manglende datamekanismer bygges inn i de statistiske målmodellene. HLM vil bli brukt som den primære statistiske modellen på grunn av den nestede (eller grupperte) strukturen til dataene (veteraner [nivå 1] nestet i TCM-klinikker [nivå 2] nestet innenfor implementeringsstedet [nivå 3]), med tilfeldig tildeling som skjer kl. nivået på implementeringssted. HLM er en fleksibel modelleringsstrategi som muliggjør integrering av faste og tilfeldige effekter i nestede/klyngede datastrukturer med normale og ikke-normale responsvariabler. Demografisk informasjon om deltakere under MCIS- og kontrollfasene vil bli statistisk sammenlignet innenfor og mellom nettsteder for å sikre sammenlignbarhet. Eventuelle egenskaper som er forskjellige mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli inkludert som kovariater i påfølgende modeller for å minimere skjevhet. Faste effekter vil bli inkludert i hver modell for å ta hensyn til studiefasen (dvs. baseline-kontroll, Pre-Imp/oppmerksomhetskontroll, MCIS og opprettholdelse) og step/crossover-kohort, for å ta hensyn til sekulære trender. Etterforskerne vil også kunne teste interaksjoner mellom studiefase og trinn for å avgjøre om intervensjonseffekter var forskjellig etter kohort og om intervensjonseffekter varierte mellom TCM-klinikker innenfor implementeringssteder. Separate modeller vil bli testet for å avgjøre om en større andel av veteraner ble screenet for mental helse og selvmordsrisiko (Reach) og henvist til omsorg (Effektivitet) under MCIS- og/eller opprettholdelsesfasene i forhold til baseline- og/eller oppmerksomhetskontrollfasene. Ytterligere modeller vil teste om gjennomsnittlig antall dager mellom registrering og screening var lavere (Effektivitet) under MCIS- og/eller opprettholdelsesfasene i forhold til baseline- og oppmerksomhetskontrollfasen. I alle analyser vil etterforskerne sette statistisk signifikans til =0,05 og bruke Holm-Bonferroni-justeringer for 5 tester og falske oppdagelsesratemetoder for >6 tester. Når flere korrelerte utfall (avhengige utfall) analyseres med hver hypotese, vil korreksjoner beregnes basert på det effektive antallet uavhengige tester ved bruk av flere sammenligningsprosedyrer

Mål 2 Datainnsamling og analyser:

Mål 2: Evaluer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av MCIS, veiledet av RE-AIM-resultatene av PRISM, adopsjon, implementering og vedlikehold ved bruk av blandede metoder.

Datainnsamling. Etterforskerne vil bruke en tilnærming med blandede metoder og samle inn både kvantitative og kvalitative data veiledet av RE-AIM-resultatene til PRISM. For replikeringskostnadene vil etterforskerne bruke en tidssporer som tidligere ble brukt til VA-implementeringsarbeid. Verktøyet vil bli skreddersydd for denne studien og brukes til gradvis å fange opp all tilretteleggingsaktivitet av den eksterne tilretteleggeren. Aktiviteter vil deretter kvantifiseres og brukes til å utvikle et replikeringskostnadsestimat per sted.

Kvantitativ dataanalyse. Etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere kvantitative mål for hvert PRISM-utfall ved å bruke 50 % som referanse. Adopsjon vil bli beregnet som det totale antallet og andelen TCM-klinikker som er villige til å sette i gang eScreening, i forhold til det totale antallet TCM-klinikker på tvers av implementeringssteder og innenfor hvert implementeringssted, samt det totale antallet og andelen av tilbydere som er villige å ta i bruk eScreening i forhold til det totale antallet leverandører på tvers av implementeringssteder, på tvers av TCM-klinikker på hvert implementeringssted og innenfor hver TCM-klinikk. Implementering vil bli beregnet som andelen TCM-klinikker og tilbydere innen klinikker som implementerer eScreening. Etterforskerne vil også beregne gjennomsnittlige vurderinger av akseptabiliteten og gjennomførbarheten til MCIS på tvers av leverandører innen TCM-klinikker og på tvers av implementeringssteder. Time tracker-data vil bli analysert ved hjelp av VA-hovedboken, som inkluderer alle lønnskostnader inkludert ytelser til ansatte og arbeidsgiverbidrag til skatt. Indirekte kostnader bør påløpe i forhold til direkte kostnader og vil bli estimert basert på VA Health Economics Resource Center (HERC) veiledning. Vedlikehold vil bli beregnet som andelen av TCM-klinikker og tilbydere innen klinikker som implementerer eScreening i vedlikeholdsfasen (dvs. 9-månedersperioden etter første implementering).

Kvalitativ dataanalyse. Studieetterforskere eller et erfarent, utdannet medlem av studieteamet vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer. Intervjuer vil bli tatt opp med lyd, transkribert av VA CTSP og lagt inn i det kvalitative programvareprogrammet, ATLAS.ti. Et sentralt aspekt ved denne analysen er å svare på disse spørsmålene: Hva påvirker leverandørenes bruk av eScreening? Hvilke faktorer påvirket implementeringen av eScreening? Hvilke faktorer fremmer vedlikehold? Analysen vil også svare på det større spørsmålet om hvorfor leverandørene implementerer eller ikke implementerer eScreening, inkludert å forstå eventuelle praktiske årsaker til klinikkens arbeidsflyt for bruk eller ikke-bruk, eller sentrale underliggende kjennetegn ved eScreening-programmet eller -leverandøren. Analysen vil vurdere nye temaer ved å bruke en redigeringstilnærming. To prosjektteammedlemmer vil uavhengig kode de semistrukturerte intervjudataene som samles inn. Et tredje teammedlem vil vurdere kodingskvalitet og løse konflikter.

Konvergent analyse. Ved å bruke et konvergent design med blandede metoder, vil det kvalitative forskningskjerneteamet analysere dataene samtidig med de kvantitative dataene for å forklare og støtte/motbevise de kvantitative dataene og legge til innsikt angående fremtidig implementeringsforskning og formidlingsinnsats.

Mål 3 Datainnsamling og analyser:

Mål 3: Beskriv og sammenlign nettsteder med høy og lav eScreening-rekkevidde veiledet av kontekstuelle konstruksjoner av PRISM ved å bruke kvalitativ komparativ analyse for å utforske faktorer som påvirker rekkevidden til eScreening og bruken av eScreening MCIS. I mål 3 vil kvalitative data fra kontekstuelle elementer av PRISM bli brukt til å konstruere komparativ analyse mellom områder med høy og lav eScreening-rekkevidde. Spørsmål og tiltak som vurderer PRISM-kontekstdimensjonene vil bli inkludert i de foreslåtte intervjuene og feltnotatene (kvalitative data) og vil også bli informert av de foreslåtte undersøkelsene og EMR-data (kvantitative data).

Dataanalyse. Kvalitative data vil bli analysert som beskrevet for mål 2, men etterforskerne vil bruke en maltilnærming for analysen ved hjelp av konstruksjoner fra kontekstuelle faktorer. Etterforskerne vil bruke koder identifisert og opprettet basert på PRISM-konstruksjonene og andre nye temaer for å merke de relevante transkripsjonssitatene. Tilbudsrapporter vil liste de tilknyttede sitatene ordrett etter nettsted. Nettsteder vil bli delt etter høy vs. lav rekkevidde ved å bruke en cutoff-score på 30 % (fra mål 1), basert på tidligere arbeid. Kvalitativ komparativ analyse (QCA) vil tillate oss å sammenligne nettsteder med høy og lav eScreening-rekkevidde for å identifisere faktorer som påvirker implementeringen av eScreening og virkningen av MCIS ved å bruke systematisk tverrsakssammenligning for å bedre forstå årsakskompleksitet. Etterforskerne vil liste opp og telle ulike kombinasjoner av variabler i datasettet, og deretter bruke logiske slutningsregler for å evaluere om alternative slutninger støttes av dataene. Ved å bruke etterforskernes resultat av interesse (dvs. høy rekkevidde) og en liste over forhold (dvs. kontekstuelle faktorer) som kan være assosiert med dette resultatet, vil etterforskerne utvikle kalibreringsmålinger ved å bruke et skarpt, todelt sett. Kalibrering innebærer å vurdere hvordan hvert sted er relatert til det forhåndsdefinerte PRISM-konseptet ved å bruke spesifikke beslutningsregler. Etterforskerne vil etablere en kodebok som beskriver betingelsene og beslutningsreglene. For det tredje vil etterforskerne kalibrere dataene. Spesifikt, ved å bruke kodede data, vil hvert nettsted bli kalibrert dikotomt som enten "har" (1.0) eller "ikke har" (0.0) hver tilstand. Etter at etterforskernes nettsteder er kalibrert, vil etterforskerne konstruere en sannhetstabell, ved hjelp av Stata, for å analysere logiske kombinasjoner av forhold for å avgjøre om spesifikke kombinasjoner deler utfallet. Ved å bruke boolsk logikk vil etterforskerne minimere sannhetstabellen for å komme frem til veier til utfallet. Banene vil deretter bli vurdert ved å bruke konsistens- og dekningsparametrene for passform. En tematisk analyse av stedsintervjudata vil bli brukt for å supplere QCA-funn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av ansatte:

  • Direkte eller indirekte involvering med implementering av eScreening på stedet
  • Kan ha informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for ansatte:

  • Ikke involvert i eller direkte påvirket av eScreening-engasjement på hvert nettsted

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Screening som vanlig / Før implementering
I denne 3 måneders forimplementeringsperioden ble vanlige screeningsmetoder brukt (dvs. muntlig og papirbasert screening).
Vurdering av depresjon, PTSD og alkoholbruk ved bruk av muntlige og papirbaserte screeningmetoder.
Eksperimentell: eScreening-implementering
I denne 9 måneder lange aktive implementeringsfasen ble eScreening implementert ved hjelp av MCIS.
eScreening er et klinisk selvrapporteringssystem for pasienter som lar veteraner fullføre selvrapporteringsskjermer, inkludert vurderinger av depresjon, PTSD og alkoholbruk, ved hjelp av en sikker tilkobling fra en hvilken som helst internett-tilkoblet enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forekomst av PTSD-screening under implementering og opprettholdelse av eScreening kontra screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieområdet i hver fase
Andel nylig innskrevne veteraner som fikk PTSD-screening (dvs. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 [PC-PTSD-5]) under eScreening-implementerings- og opprettholdelsesfasene sammenlignet med screening som vanlig/for-implementeringsfasen. For dette resultatmålet beregnet vi screeningsraten (dvs. andelen veteraner som fikk screeningmålet versus de som ikke gjorde det) i hver fase, og sammenlignet deretter andelen veteraner som fikk screening under eScreening-implementerings- og opprettholdelsesfasene mot screening som vanlig/for-implementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieområdet i hver fase
Sammenlign forekomst av depresjonsscreening (PHQ-2) under implementering og opprettholdelse av eScreening versus screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding på VA-studielokasjonen i hver fase
Andel av nylig innrullerte veteraner som fikk depresjonsscreening (Patient Health Questionnaire-2; PHQ-2) under implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening sammenlignet med screening som vanlig/forimplementeringsfasen. For dette utfallet beregnet vi screeningsraten (dvs. andelen veteraner som fikk screeningsmålingen kontra de som ikke fikk det) i hver fase, og sammenlignet deretter andelen veteraner som fikk screening under implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening kontra screening som vanlig/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding på VA-studielokasjonen i hver fase
Sammenlign hyppigheten av alkoholscreening (AUDIT) under implementering og opprettholdelse av eScreening vs. screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studielokasjonet i hver fase
Andel nyinnmeldte veteraner som mottok alkoholscreening (AUDIT) under implementerings- og vedlikeholdsfasene for eScreening sammenlignet med screening som vanlig/forimplementeringsfasen. For dette resultatet beregnet vi screeningsraten (dvs. andelen veteraner som mottok screeningsmålingen kontra de som ikke gjorde det) i hver fase, og sammenlignet deretter andelen veteraner som mottok screening under implementerings- og vedlikeholdsfasene for eScreening vs. screening som vanlig/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studielokasjonet i hver fase
Sammenlign rate for selvmordsscreening (CSSRS) under implementering og opprettholdelse av e-screening vs. screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieavdelingen i hver fase.
Andel av nyinnskrevne veteraner som mottok selvmordsvurdering (Columbia-Suicide Severity Rating Scale; CSSRS) under gjennomførings- og opprettholdelsesfasene for eScreening, sammenlignet med vanlig vurdering/forimplementeringsfasen. For dette resultatmålet beregnet vi vurderingsraten (dvs. andelen veteraner som mottok vurderingsmålet kontra de som ikke gjorde det) i hver fase, og sammenlignet deretter andelen veteraner som mottok vurdering under gjennomførings- og opprettholdelsesfasene for eScreening kontra vanlig vurdering/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieavdelingen i hver fase.
Tid til fullføring av PTSD-screening (PC-PTSD-5) under implementering og opprettholdelse av e-screening vs. screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter innmelding ved VA-studieplassen under hver fase.
Antall dager det tar å motta PTSD-screening (PC-PTSD-5) under eScreening-implementerings- og opprettholdelsesfasene sammenlignet med vanlig screening/forimplementeringsfasen. For dette resultatet beregnet vi tiden til screening (i dager) i hver fase, og sammenlignet deretter tiden til screening for eScreening-implementerings- og opprettholdelsesfasene mot vanlig screening/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter innmelding ved VA-studieplassen under hver fase.
Tid til gjennomføring av depresjonsscreening (PHQ-2) under implementering og opprettholdelse av e-screening vs. screening som vanlig/for implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studiestedet i hver fase.
Antall dager til depresjonsscreening (PHQ-2) under gjennomførings- og opprettholdelsesfasene for eScreening sammenlignet med vanlig screening/forimplementeringsfasen. For dette resultatmålet beregnet vi tiden til screening (i dager) under hver fase, og sammenlignet deretter tiden til screening for gjennomførings- og opprettholdelsesfasene for eScreening vs. vanlig screening/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studiestedet i hver fase.
Tid til fullføring av alkoholscreening (AUDIT) under implementering og opprettholdelse av e-screening vs. screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieavdelingen under hver fase.
Antall dager til alkoholscreening (AUDIT) under implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening sammenlignet med screening som vanlig/forimplementeringsfasen. For dette utfallet beregnet vi tiden til screening (i dager) i hver fase, og sammenlignet deretter tiden til screening for implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening mot screening som vanlig/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studieavdelingen under hver fase.
Tid til fullføring av selvmordsscreening (CSSRS) under implementering og vedlikehold av eScreening kontra screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: innen 30 dager etter påmelding ved VA-studiestedet i hver fase.
Antall dager til selvmordscreening (CSSRS) under implementerings- og vedlikeholdsfasene for eScreening sammenlignet med screening som vanlig/forimplementeringsfasen. For dette resultatmålet beregnet vi tiden til screening (i dager) i hver fase, og sammenlignet deretter tiden til screening for implementerings- og vedlikeholdsfasene for eScreening mot screening som vanlig/forimplementeringsfasen.
innen 30 dager etter påmelding ved VA-studiestedet i hver fase.
Endring i henvisningsrate til psykisk helsevern etter positiv PTSD-screening (PC-PTSD-5) under implementering og opprettholdelse av e-screening vs. screening som vanlig/før implementering.
Tidsramme: 30 dager fra datoen skjemaet ble administrert i hver fase.
Endring i andelen henvisninger til oppfølging i psykisk helsevern (BHIP) etter positivt PTSD-screening (PC-PTSD-5) under implementerings- og opprettholdelsesfasene av eScreening sammenlignet med vanlig screening/for-implementeringsfase.
30 dager fra datoen skjemaet ble administrert i hver fase.
Endring i henvisningsrate til psykisk helsevern etter positiv depresjonsscreening (PHQ-2) under implementering og opprettholdelse av eScreening versus screening som vanlig/før implementering
Tidsramme: 30 dager fra datoen skjemaet ble utfylt i hver fase.
endring i raten for henvisning til oppfølgende psykisk helsevern (BHIP) etter et positivt depresjonsskjerming (PHQ-2) under implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening sammenlignet med skjerming som vanlig/for-implementeringsfasen.
30 dager fra datoen skjemaet ble utfylt i hver fase.
Endring i henvisningsrate til rusbehandling etter positiv alkoholskjerming (AUDIT) under implementering og opprettholdelse av e-skjerming vs. vanlig skjerming/før implementering
Tidsramme: 30 dager fra datoen skjermbildet ble administrert i hver fase
endring i rate for henvisning til behandling for substansbruk etter et positivt alkoholscreening (AUDIT) under implementerings- og opprettholdelsesfasene for eScreening sammenlignet med screening som vanlig/forimplementeringsfasen.
30 dager fra datoen skjermbildet ble administrert i hver fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PRISM Kontekstuell Undersøkelsesinstrument (PCSI)
Tidsramme: Spørreundersøkelser ble gjennomført innen 60 dager etter starten av hver fase: før implementering, implementering og opprettholdelse
Ansattundersøkelsessvar på pasientperspektiv-domenet i PRISM Contextual Survey Instrument (PCSI). PCSI inkluderer 29 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala, der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig; dermed representerer høyere skår mer positive perspektiver.
Spørreundersøkelser ble gjennomført innen 60 dager etter starten av hver fase: før implementering, implementering og opprettholdelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Pittman, PhD MSW, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare datasett uten individuelle identifikatorer vil bli generert og delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere