Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wdrażanie eScreening w programach przejściowych po 11 września

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Elektroniczne badania przesiewowe są skuteczne w wykrywaniu i interwencji w przypadku myśli samobójczych i innych objawów zdrowia psychicznego. Program VA eScreening to elektroniczny system badań przesiewowych samoopisowych pacjentów, który okazał się obiecujący w zakresie wydajnego i skutecznego gromadzenia informacji na temat zdrowia psychicznego i fizycznego wśród weteranów. Jednak dodatkowe badania nad skutecznością i wdrożeniem są uzasadnione w celu oceny wpływu eScreeningu na VHA. Badanie to zajmie się kwestiami wpływu eScreening w porównaniu ze zwykłymi badaniami przesiewowymi, jednocześnie oceniając wieloskładnikową strategię wdrażania (MCIS) w celu optymalnego wdrożenia eScreening w przedsiębiorstwach w klinikach VA Transition Care Management.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to oceni skuteczność i wdrożenie elektronicznego programu badań przesiewowych o nazwie eScreening w porównaniu ze standardowymi metodami opieki papierowej i/lub werbalnymi metodami przesiewowymi w programach VHA Transition Care Management (TCM). Jest to mieszana metoda hybrydowa 2, skuteczność-wdrażanie, klin schodkowy (SW) próba eScreening w ośmiu ośrodkach. Następujące osiem lokalizacji to miejsca wdrożenia, w których nie będą prowadzone żadne działania związane z badaniami: Oklahoma City VA Health Care System, Chillicothe VA Medical Center, Orlando VA Medical Center, VA Western Colorado Health Care System, VA Puget Sound Health Care System, Roseburg VA System opieki zdrowotnej, system opieki zdrowotnej Salt Lake City w Wirginii, centrum medyczne West Palm Beach VA. Ośrodki te wdrożą badania przesiewowe w ramach rutynowej opieki klinicznej. Nie będą zbierać danych i nie uzyskają niezależnej zgody IRB.

Badacze zbierają następujące dane:

Dane EMR: dane EMR zostaną wyodrębnione z bazy danych Corporate Data Warehouse (CDW). Dane EMR będą obejmować 1) liczbę weteranów zapisanych do systemu opieki zdrowotnej oraz datę i godzinę ich zapisania (średnio 144 weteranów miesięcznie we wszystkich ośrodkach), 2) datę i godzinę otrzymania przez nich PC-PTSD-5+I9 , PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S i usposobienie (ekran pozytywny/negatywny), 3) data i godzina otrzymania kompleksowej oceny ryzyka samobójstwa (CSRE) oraz 4) skierowania do opieki psychiatrycznej. Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia ogólnego wskaźnika ukończenia badań przesiewowych i skierowań do opieki psychiatrycznej oraz średniego czasu do zakończenia badań przesiewowych. Badacze będą również zbierać dane dotyczące wieku, płci, rasy i pochodzenia etnicznego, aby uwzględnić je jako współzmienne w modelach.

System eScreening: śledczy będą korzystać z funkcji raportów eScreening, aby pobierać dane dotyczące użytkowania eScreening w witrynach.

Uczestnicy personelu: około 4-8 pracowników Transition Care Management (głównie pracownicy socjalni, ale mogą obejmować asystentów ds. badania. Udział obejmuje jedną 30-minutową indywidualną ankietę/wywiad telefoniczny, dwie 60-minutowe indywidualne rozmowy telefoniczne i jedną 20-minutową ankietę internetową. Wywiady i ankiety będą koncentrować się na ocenie wykonalności i dopuszczalności strategii wdrażania eScreening; czynniki wpływające na przyjęcie, wdrożenie i trwałe stosowanie eScreeningu; i efekty po wdrożeniu. Wszystkie dane od personelu będą zbierane wirtualnie.

Poniżej znajduje się szczegółowy opis procedur badawczych, osi czasu, danych i analiz.

Po 6-miesięcznym okresie początkowym, obejmującym planowanie i randomizację lokalizacji, rozpocznie się próba klina schodkowego. Ta schodkowa wersja próbna opiera się na sekwencyjnym wdrażaniu w uczestniczących witrynach w czasie, podczas gdy inne witryny są wykorzystywane jako kontrole, dopóki nie rozpoczną się wdrażanie i ułatwianie. Osiem uczestniczących ośrodków zostanie podzielonych na straty według wielkości (kombinacja liczby pracowników TCM i średniej liczby weteranów zapisanych po 11 września na miesiąc) i losowo przydzielonych blokowo do czterech kohort etapowych/przekrojowych, z których każda składa się z dwóch ośrodków. Wszystkie kohorty step/crossover przejdą 3-miesięczną fazę przedwdrożeniową (Pre-Imp), po której nastąpi 9-miesięczna aktywna implementacja przy użyciu eScreening MCIS. eScreening MCIS rozpocznie się 3-miesięcznym okresem, który obejmie dostarczenie oprogramowania eScreening, szkolenie, RPIW i mieszaną facylitację, po której nastąpi 6 miesięcy ciągłej mieszanej facylitacji (łącznie 9 miesięcy). Po aktywnym wdrożeniu wszystkie witryny będą miały 9-miesięczny okres utrzymania. Gromadzonych będzie wiele rodzajów danych, w tym dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, pomiary personelu i wywiady, notatki terenowe i śledzenie ruchu w czasie (opisane poniżej). Gromadzenie danych rozpocznie się na etapie przedwdrożeniowym dla każdej witryny i będzie kontynuowane przez cały okres eksploatacji.

Rozpoczęcie badania (od 0 do 6 miesięcy):

Randomizacja i facylitatorzy wewnętrzni. Witryny zostaną podzielone według wielkości, bloki losowo przydzielone do czterech kohort krokowych / krzyżowych i zaangażowane w wybór wewnętrznych moderatorów, którzy będą służyć jako mistrzowie wdrażania eScreening witryny podczas badania. Podczas wyboru miejsca badacze zidentyfikowali mistrzów, którzy wspierają stosowanie eScreeningu i którzy nawiązali relacje z zespołem TCM.

Sfinalizuj materiały. Jakościowy główny współbadacz wraz z PI i ekspertem naukowym ds. Wdrożeń pokieruje rozwojem i testowaniem pilotażowym kwestionariuszy badawczych, narzędzi do śledzenia czasu i adaptacji oraz przewodników wywiadów z wykorzystaniem PRISM.

Szkolenie Lean/Six Sigma RPIW. Zespół badaczy ma ponad 7-letnie doświadczenie we wdrażaniu eScreeningu w różnych warunkach klinicznych, z wykorzystaniem podejścia RPIW. Aby przygotować się do formalnej facylitacji RPIW, dwóch zewnętrznych facylitatorów zostanie przeszkolonych do prowadzenia eScreening RPIW, w tym główny facylitator (na poziomie magisterskim) i rezerwowy (PI) przez eksperta Lean/Six Sigma na poziomie czarnego pasa w programie Systems Redesign w San Diego System opieki zdrowotnej. W ramach szkolenia facylitatorzy zewnętrzni poprowadzą dwa formalne eScreening RPIW z miejscami wdrożeniowymi nieuczestniczącymi w badaniu.

Sfinalizuj materiały szkoleniowe. Zespół badaczy opracował witrynę eScreening VA Pulse, aby ułatwić personelowi dostęp do informacji technicznych i materiałów szkoleniowych. Witryna zawiera często zadawane pytania, filmy instruktażowe, podręcznik techniczny i podręcznik użytkownika, dużą ilość informacji szkoleniowych oraz podręcznik eScreening. We współpracy z zespołem eScreening OIT badacze zaktualizują te materiały, aby zawierały najnowsze informacje na temat eScreening i wspierały protokół szkoleniowy.

Spotkanie interesariuszy: Opierając się na kilku wstępnych spotkaniach z interesariuszami krajowymi i obiektowymi, badacze zorganizują formalne telekonferencyjne spotkanie rozpoczynające z krajowym kierownictwem TCM, wewnętrznymi facylitatorami zakładu, kierownikiem programu eScreening VA OIT, personelem VA Innovations oraz PI i współ- badaczy i pracowników naukowych. Celem tego spotkania jest zorientowanie wszystkich na cele badania, poinformowanie krajowych interesariuszy o preferencjach dotyczących treści i częstotliwości interakcji oraz zidentyfikowanie i zajęcie się możliwymi barierami logistycznymi i ułatwieniami. Podczas 2-godzinnego spotkania wykorzystany zostanie format storyboardu do opisania procedur i wywołania dyskusji poprzez ustrukturyzowany format grupy fokusowej zastosowany we wcześniejszej pracy. Spotkania te będą odbywać się co sześć miesięcy w trakcie badania. Zewnętrzna grupa doradcza VHA, w skład której wchodzą weterani, dokona przeglądu materiałów badawczych i planu.

Okres próbny klina schodkowego (od 7 do 45 miesięcy):

Na podstawie wstępnych prac śledczy przewidują, że do badania zostanie włączona próba 45 TCM i powiązanego personelu. Dane na poziomie pacjenta będą gromadzone z EMR (w przypadku którego badacze będą ubiegać się o zwolnienie z ustawy HIPPA), a żaden weteran nie będzie bezpośrednio w nim uczestniczył. Procedury rekrutacyjne zostaną poddane przeglądowi i w razie potrzeby dostosowane w okresie rozruchu, ale proponowana procedura będzie następująca: 1) Do udziału w badanie; 2) Przeprowadzona zostanie sesja informacyjna na temat kierowania i celu badania, doboru uczestników i wykorzystania danych. Potencjalni pracownicy zostaną poinformowani, że ich udział jest całkowicie dobrowolny, a ich decyzja o uczestnictwie nie wpłynie na ich zatrudnienie, zasługi ani awans. Po tej sesji informacyjnej pracownicy naukowi wyrażają zgodę na udział zainteresowanych uczestników. Po podpisaniu zgody zarejestrowani pracownicy otrzymają link do ankiety online i zostaną umówieni na wstępną rozmowę kwalifikacyjną przeprowadzoną przez kierownika ds. ewaluacji. Jeśli dojdzie do rotacji personelu, badacze spróbują ocenić członka personelu przed opuszczeniem kliniki i zastąpią go oraz przeszkolą innego uczestnika pełniącego podobne funkcje w klinice. Każda z czterech kohort etapu/krzyżowania przejdzie kolejno przez następujące fazy podczas badania.

Faza przedwdrożeniowa (Pre-Imp). Ta faza potrwa 3 miesiące, podczas których zespół badawczy będzie pracował z wewnętrznymi koordynatorami w celu: 1) zebrania informacji przedwdrożeniowych, w tym szczegółowych informacji na temat procesów stosowanych w celu kontroli TCM po rejestracji; 2) zidentyfikować punkty kontaktowe dla iPadów i innych potrzeb logistycznych; 3) nawiązać łączność z personelem TCM i innymi osobami współpracującymi z personelem TCM; 4) rekrutuje uczestników kadry do badania; oraz 5) rozpocząć bieżące śledzenie danych procesowych z notatek terenowych i śledzenie ruchu w czasie. Nazwiska personelu TCM, nazwy klinik, tytuły notatek, planowanie RPIW i przypomnienia kliniczne wypełnione przez personel programu zostaną zebrane i wykorzystane do późniejszego rozwoju kont użytkowników i dostosowania treści podczas fazy wdrażania. Zespół wdrożeniowy przeprowadzi również psychoedukację personelu na temat znaczenia badań przesiewowych. Faza ta posłuży jako warunek kontroli uwagi, z którym zostaną porównane podstawowe warunki kontroli i interwencji.

W fazie przedwdrożeniowej zespoły TCM będą kontynuować zwykłe procedury sprawdzające. Obejmują one wywiad lub samoopis, zbieranie w formie papierowej środków przesiewowych po 11 września, w tym wystandaryzowane w całym systemie oceny depresji, zespołu stresu pourazowego i używania alkoholu (PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9 i Audit-C odpowiednio). Pacjentom, którzy uzyskali pozytywny wynik w skali PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9, poddaje się następnie Skalę Oceny Samobójstwa (C-SSRS) firmy Columbia, która zbiera więcej informacji dotyczących ryzyka samobójstwa. Weterani, którzy uzyskali pozytywny wynik testu C-SSRS, przechodzą następnie kompleksową ocenę ryzyka samobójstwa i są kierowani na odpowiednią obserwację. Szczegółowy opis i mapa przebiegu bieżącego procesu selekcji w każdym ośrodku zostaną opracowane przez zewnętrznego facylitatora (zespół badawczy) i wewnętrznego facylitatora (personel ośrodka) na podstawie informacji uzyskanych od personelu TCM przed fazą wdrożenia.

Aktywna implementacja (MCIS): eScreening MCIS był rozwijany w ciągu ostatnich siedmiu lat i składa się z: 1) dostarczania oprogramowania eScreening, 2) szkolenia, 3) RPIW i 4) ciągłej mieszanej facylitacji. Badacze opracowali MCIS, aby zająć się określonymi barierami we wdrażaniu eScreening, które wykryto we wcześniejszych badaniach. Aby wyeliminować bariery na poziomie systemu związane ze wsparciem OIT, badacze opracowali infrastrukturę wsparcia technicznego dla eScreening, korzystając z istniejących zasobów IT VA (patrz LOS) w ramach świadczenia eScreening. Komponent szkoleniowy odnosi się do barier edukacyjnych dotyczących korzystania z eScreeningu i dostępnych badań. Facylitacja mieszana dotyczyła również barier edukacyjnych, a także wyzwań związanych z technologią i innych nieprzewidzianych wyzwań. Proces RPIW obejmie wsparcie przywództwa, zaangażowanie personelu, potrzebne zasoby oraz zaangażowanie wszystkich interesariuszy w proces i opracowanie specyficznego dla miejsca i jasnego planu wdrożenia. RPIW zawiera w szczególności sekcję, w której zespół generuje możliwe bariery i rozwiązania w drugim dniu.

eScreening. eScreening to program VHA, który umożliwia weteranom samodzielne odpowiadanie na pytania przesiewowe za pośrednictwem iPada podłączonego do bezpiecznego Wi-Fi VHA. eScreening odczytuje i zapisuje do VHA EMR. Wyróżnione funkcje eScreening obejmują: 1) możliwość bezpośredniego wprowadzania przez weteranów informacji dotyczących badań przesiewowych bez udziału lekarza; 2) natychmiastowa punktacja miar; 3) notatkę edytowalną generowaną w EMR; oraz 4) alerty klinicystów dotyczące pozytywnych ekranów zdrowia psychicznego, które wymagają obserwacji pod kątem ryzyka samobójstwa.

Szkolenie. Szkolenie eScreening będzie wirtualne i asynchroniczne i obejmie 1-godzinny instruktażowy PowerPoint, który zostanie zaprezentowany przez zewnętrznego facylitatora. Po programie PowerPoint następuje godzina samouczków wideo pokazujących wszystkie etapy (tworzenie ocen, dodawanie weteranów, zapisywanie w systemie Vista, wyszukiwanie ocen, tworzenie zaplanowanych ocen spotkań, uzyskiwanie dostępu do raportów). Praktyczne szkolenie dla użytkowników będzie dostępne w formie grupowej lub indywidualnie przez personel szkoleniowy zgodnie z życzeniem personelu obiektu TCM. Dodatkowe materiały szkoleniowe są dostępne w witrynie eScreening Pulse, która zawiera szereg krótkich przewodników dotyczących dostosowywania eScreening, konfiguracji oceny i korzystania z pulpitu nawigacyjnego. Często zadawane pytania będą również dostępne na stronie Pulse.

RPIW. 3-dniowy RPIW będzie prowadzony wirtualnie przez zewnętrznego facylitatora z pomocą wewnętrznego facylitatora na miejscu i obejmie zespół TCM, powiązany personel (tj. Pierwszy dzień procesu przeszkoli uczestników z zasad RPIW i przedstawi podsumowanie informacji zebranych w Fazie Przedwdrożeniowej, w tym grafikę przedstawiającą aktualny stan mapy procesu, która następnie zostanie dopracowana i sfinalizowana. Drugi dzień obejmuje wspólne wysiłki mające na celu zmapowanie docelowego przyszłego stanu, przeprowadzenie analizy luk oraz zidentyfikowanie istotnych czynników i barier charakterystycznych dla danego miejsca. Trzeci dzień poświęcony jest powtórzeniu planowania, wykonania i ponownej oceny działań w celu sfinalizowania stanu docelowego i zidentyfikowania klinicznie znaczących celów poprawy. Korzystając ze schematu Plan-Do-Study-Act (PDSA), plany osiągnięcia stanu docelowego są wprowadzane w życie ze szczegółowym planem, który obejmuje kto, co, kiedy dla każdego etapu planu. Ze względu na elastyczność eScreening i strategii wdrażania, każdy program TCM może zdecydować się na włączenie eScreening do swojego przepływu pracy w oparciu o specyficzne potrzeby ich programu, dostępne zasoby i inne czynniki.

Ułatwienie mieszane. Facylitacja mieszana będzie obejmowała głównego zewnętrznego facylitatora z zespołu eScreening, który będzie współpracował z wewnętrznym facylitatorem zakładu w celu planowania spotkań, sesji szkoleniowych i rozmów telefonicznych. Zewnętrzny facylitator będzie głównym punktem kontaktowym w przypadku pytań związanych z wdrażaniem. Wewnętrzny facylitator, wybrany w okresie początkowym, będzie współpracował z zewnętrznym facylitatorem w celu poruszania się po wewnętrznych systemach zakładu (tj.

Przegląd źródeł danych i terminów gromadzenia danych:

W badaniu wykorzystany zostanie projekt oparty na metodach mieszanych i zgromadzone zostanie połączenie danych ilościowych i jakościowych od wielu interesariuszy iz wielu punktów czasowych. W tej sekcji przedstawiono ogólny przegląd źródeł danych i punktów czasowych gromadzenia danych. W ramach każdego celu przedstawiono bardziej szczegółowe kwestie związane z gromadzeniem i analizą danych.

Ilościowe źródła danych i czas gromadzenia danych. Gromadzenie danych ilościowych obejmuje dane z EMR, systemu eScreening oraz ankiety, które zostaną wypełnione przez pracowników. Badacze będą wyodrębniać dane EMR na początku i na końcu okresu przedimkowego, na koniec okresu MCIS i 9 miesięcy po MCIS. Badacze wykorzystają funkcję raportów eScreening, aby pobrać dane dotyczące użytkowania eScreening dla każdej kohorty po okresie MCIS i 9 miesięcy po MCIS. Badacze przeprowadzą indywidualną ankietę/wywiad telefoniczny Pre-Imp, korzystając ze skal wykonalności i akceptowalności opracowanych przez Weinera i in. (2017). Badacze wykorzystają również bezpieczny system ankiet online (tj. Qualtrics lub RedCap), aby zebrać elementy ankiety w oparciu o wyniki PRISM i jego RE-AIM po aktywnej fazie wdrażania.

Jakościowe źródła danych i czas gromadzenia danych. Dane jakościowe zostaną zebrane za pomocą notatek terenowych i wywiadów. Badacze będą robić notatki terenowe przy użyciu ustrukturyzowanego szablonu podczas spotkań/rozmów telefonicznych na wszystkich etapach przedwdrożeniowych i wdrożeniowych, w tym podczas pierwszego kontaktu, podczas RPIW i sesji facylitacyjnych. Personel naukowy sporządzi obszerne notatki terenowe, aby opisać środowisko kliniczne, przepływy pracy, populację pacjentów i atmosferę relacji. Indywidualne wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone z celowo dobranymi pracownikami obiektu w fazie przedwdrożeniowej, powdrożeniowej i podtrzymującej. Wywiady będą koncentrować się na czynnikach wpływających na przyjęcie, wdrożenie i trwałe korzystanie z eScreening. Zostaną zbadane zarówno sposób myślenia, jak i kwestie praktyczne, aby zilustrować problemy z wdrażaniem, wyzwania i podstawy sukcesu. Specyficzny zestaw sond nakreśli i przedstawi diagram zadań krok po kroku, aby udokumentować bariery i ułatwienia oraz kiedy potrzebna była komunikacja i koordynacja.

Cel 1 Gromadzenie i analiza danych:

Cel 1: Oceń eScreening w porównaniu z badaniem papierowym i werbalnym, kierując się wynikami RE-AIM PRISM w 8 programach TCM, stosując losowy klastrowy, schodkowy projekt klina. Hipoteza 1 (Zasięg): W porównaniu z badaniami papierowymi i ustnymi, eScreening zapewni znacznie wyższy wskaźnik badań przesiewowych. Hipoteza 2 (Skuteczność): 2a: W porównaniu z papierowymi i ustnymi badaniami przesiewowymi, eScreening spowoduje znacznie mniej czasu na badanie zdrowia psychicznego i samobójstw. 2b: W porównaniu z papierowymi i ustnymi badaniami przesiewowymi, eScreening spowoduje znacznie wyższy wskaźnik skierowań na potrzebną opiekę.

Zbieranie danych. Badacze uzyskają zwolnienie z ustawy HIPAA w celu zebrania następujących danych: 1) liczba weteranów zapisanych do systemu opieki zdrowotnej oraz data i godzina ich zapisania (średnio 144 weteranów miesięcznie w różnych ośrodkach), 2) data i godzina, w której otrzymali PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S oraz dyspozycję (ekran pozytywny/negatywny), 3) datę i godzinę otrzymania kompleksowej oceny ryzyka samobójstwa (CSRE) oraz 4 ) skierowania do opieki psychiatrycznej. Dane te zostaną wykorzystane do obliczenia ogólnego wskaźnika ukończenia badań przesiewowych i skierowań do opieki psychiatrycznej podczas wyjściowego okresu kontrolnego oraz średniego czasu do zakończenia badań przesiewowych. Te same dane będą gromadzone za poprzednie dziewięć miesięcy po wdrożeniu i utrzymaniu. W oparciu o średnie dane rejestracyjne dla ośrodków badawczych w ciągu ostatniego roku, około 27 600 weteranów zapisze się do opieki zdrowotnej VA podczas 27-miesięcznej kontroli bazowej, okresów danych przed i po MCIS i podtrzymujących.

Liczebność próby i obliczenie mocy: badacze zasilali badanie pod kątem efektu interwencji wyników skuteczności w Celu 1. Badacze przyjęli wspólny efekt interwencji we wszystkich kohortach/krokach i Hierarchiczne modelowanie liniowe (HLM) w celu uwzględnienia grupowania, w tym stały efekt dla kohorty/kroku krzyżowania w celu uwzględnienia trendów sekularnych i wskaźnika zmiany fazy interwencji (np. kontrola vs. interwencja) w celu zapewnienia efektów interwencji. Moc została obliczona na podstawie ustalonych metod dla prób SW. Badacze ustalili współczynnik błędu typu I alfa = 0,05, wielkość efektu d Cohena (lub h dla wyników binarnych) = 0,1, moc = 0,8 i przyjęli korelację wewnątrzklasową (ICC) = 0,20, co jest ostrożnym oszacowaniem opartym na podobnych badaniach. Przy tych założeniach szacowana wielkość próby potrzebna do proponowanego badania wynosi około N = 5000 uczestników. Dane z badania pilotażowego badaczy pokazują rozmiary efektu, które są powyżej tych wykrywalnych rozmiarów efektu. Biorąc pod uwagę, że każdego miesiąca średnio 144 nowych weteranów po 11 września jest zapisywanych w różnych ośrodkach wdrażania, a badacze będą gromadzić dane w każdym ośrodku przez okres 24 miesięcy, badanie ma wystarczającą moc, aby wykryć wielkość efektu obserwowaną w podobnych badaniach.

Analiza statystyczna i testowanie hipotez. Analizy danych będą przebiegać etapami i będą zgodne z zaleceniami Grupy ds. Nauk o Zapobieganiu i Metodologii dla randomizowanych prób terenowych. Wstępne przesiewanie i czyszczenie danych będzie wymagało zbadania rozkładów danych pod kątem normalności i brakujących wzorców danych zarówno na poziomie jednowymiarowym, jak i wielowymiarowym. Oczekuje się, że brakujące dane będą ograniczone i zostaną łatwo włączone do HLM, jeśli można założyć, że brakuje danych w sposób losowy przy użyciu oszacowania maksymalnego prawdopodobieństwa. Jeśli okaże się, że danych nie brakuje przypadkowo, mechanizmy brakujących danych zostaną wbudowane w docelowe modele statystyczne. HLM zostanie użyty jako główny model statystyczny ze względu na zagnieżdżoną (lub klastrową) strukturę danych (weterani [poziom 1] zagnieżdżeni w klinikach TCM [poziom 2] zagnieżdżeni w miejscu wdrożenia [poziom 3]), z losowym przydziałem występującym w poziom strony implementacji. HLM to elastyczna strategia modelowania, która pozwala na integrację stałych i losowych efektów w zagnieżdżonych/klastrowanych strukturach danych z normalnymi i nienormalnymi zmiennymi odpowiedzi. Informacje demograficzne o uczestnikach podczas fazy MCIS i kontrolnej zostaną porównane statystycznie w ramach i między ośrodkami, aby zapewnić porównywalność. Wszelkie cechy, które różnią się między grupami interwencyjną i kontrolną, zostaną uwzględnione jako współzmienne w kolejnych modelach, aby zminimalizować błąd systematyczny. Efekty stałe zostaną uwzględnione w każdym modelu, aby uwzględnić fazę badania (tj. kontrolę linii bazowej, kontrolę przed impem/uwagą, MCIS i podtrzymanie) oraz kohortę krokową/przekrojową, aby uwzględnić trendy sekularne. Badacze będą również mogli przetestować interakcje między fazą badania a etapem, aby określić, czy efekty interwencji różniły się w zależności od kohorty i czy efekty interwencji różniły się między klinikami TCM w miejscach wdrożeń. Oddzielne modele zostaną przetestowane w celu ustalenia, czy większy odsetek weteranów był badany pod kątem zdrowia psychicznego i ryzyka samobójstwa (Zasięg) i kierowany do opieki (Skuteczność) podczas faz MCIS i/lub podtrzymywania w porównaniu z fazami wyjściowymi i/lub fazami kontroli uwagi. Dodatkowe modele sprawdzą, czy średnia liczba dni między rekrutacją a badaniem przesiewowym była niższa (skuteczność) podczas faz MCIS i/lub podtrzymywania w porównaniu z fazami linii podstawowej i kontroli uwagi. We wszystkich analizach badacze ustalą istotność statystyczną na poziomie = 0,05 i zastosują korekty Holma-Bonferroniego dla 5 testów i metody współczynnika fałszywych odkryć dla > 6 testów. W przypadku analizy wielu skorelowanych wyników (wyników zależnych) z każdą hipotezą, poprawki zostaną obliczone na podstawie efektywnej liczby niezależnych testów podczas stosowania procedur wielokrotnego porównania

Cel 2 Gromadzenie i analiza danych:

Cel 2: Ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu MCIS, kierując się wynikami RE-AIM PRISM, przyjęciem, wdrożeniem i utrzymaniem przy użyciu metod mieszanych.

Zbieranie danych. Badacze zastosują podejście metod mieszanych i zbiorą zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe, kierując się wynikami RE-AIM PRISM. W przypadku kosztów replikacji śledczy wykorzystają narzędzie do śledzenia czasu, które było wcześniej używane do wdrażania VA. Narzędzie zostanie dostosowane do potrzeb tego badania i będzie używane do stopniowego rejestrowania całej aktywności facylitatora wykonywanej przez zewnętrznego facylitatora. Działania zostaną następnie określone ilościowo i wykorzystane do opracowania szacunkowego kosztu replikacji według lokalizacji.

Ilościowa analiza danych. Badacze wykorzystają statystyki opisowe do podsumowania miar ilościowych dla każdego wyniku PRISM, wykorzystując 50% jako punkt odniesienia. Adopcja zostanie obliczona jako ogólna liczba i odsetek klinik TCM, które chcą zainicjować eScreening, w stosunku do całkowitej liczby klinik TCM w miejscach wdrożenia i w każdym miejscu wdrożenia, a także ogólna liczba i odsetek świadczeniodawców, którzy są chętni przyjąć eScreening w odniesieniu do całkowitej liczby świadczeniodawców we wszystkich ośrodkach wdrażania, klinikach TCM w każdym ośrodku wdrażania oraz w każdej klinice TCM. Wdrożenie zostanie obliczone jako odsetek klinik TCM i świadczeniodawców w klinikach, którzy wdrożą eScreening. Badacze obliczą również średnie oceny akceptowalności i wykonalności MCIS wśród dostawców w klinikach TCM i we wszystkich miejscach wdrożenia. Dane śledzenia czasu będą analizowane przy użyciu księgi głównej VA, która obejmuje wszystkie koszty pracy, w tym świadczenia pracownicze i składki pracodawcy na podatki. Koszty pośrednie powinny być ponoszone proporcjonalnie do kosztów bezpośrednich i zostaną oszacowane na podstawie wytycznych VA Health Economics Resource Center (HERC). Utrzymanie zostanie obliczone jako odsetek klinik TCM i świadczeniodawców w klinikach, którzy wdrożą eScreening w fazie podtrzymania (tj. 9-miesięcznym okresie po początkowym wdrożeniu).

Jakościowa analiza danych. Badacze lub doświadczony, przeszkolony członek zespołu badawczego przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady. Wywiady będą nagrywane audio, transkrybowane przez VA CTSP i wprowadzane do jakościowego oprogramowania ATLAS.ti. Kluczowym aspektem tej analizy jest odpowiedź na następujące pytania: Co wpływa na przyjęcie eScreening przez dostawców? Jakie czynniki wpłynęły na wdrożenie eScreeningu? Jakie czynniki sprzyjają konserwacji? Analiza pozwoli również odpowiedzieć na większe pytanie, dlaczego usługodawcy wdrażają lub nie wdrażają eScreening, w tym rozumieją wszelkie praktyczne powody stosowania lub nieużywania w przebiegu pracy kliniki lub kluczowe podstawowe cechy programu eScreening lub dostawcy. W analizie zostaną uwzględnione pojawiające się tematy przy użyciu podejścia redakcyjnego. Dwóch członków zespołu projektowego niezależnie zakoduje zebrane częściowo ustrukturyzowane dane z wywiadu. Trzeci członek zespołu oceni jakość kodowania i rozwiąże konflikty.

Analiza zbieżna. Wykorzystując zbieżny projekt oparty na metodach mieszanych, główny zespół ds. badań jakościowych przeanalizuje dane równolegle z danymi ilościowymi, aby wyjaśnić i poprzeć/odrzucić dane ilościowe oraz wzbogacić spostrzeżenia dotyczące przyszłych badań wdrożeniowych i wysiłków w zakresie rozpowszechniania.

Cel 3 Gromadzenie i analiza danych:

Cel 3: Opisać i porównać witryny o wysokim i niskim zasięgu eScreening, kierując się kontekstowymi konstrukcjami PRISM, stosując jakościową analizę porównawczą w celu zbadania czynników wpływających na zasięg eScreening i wykorzystanie eScreening MCIS. W Celu 3 dane jakościowe z elementów kontekstowych PRISM zostaną wykorzystane do skonstruowania analizy porównawczej między witrynami o wysokim i niskim zasięgu eScreening. Pytania i miary oceniające wymiary kontekstowe PRISM zostaną uwzględnione w proponowanych wywiadach i notatkach terenowych (dane jakościowe), a także będą oparte na proponowanych ankietach i danych EMR (dane ilościowe).

Analiza danych. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane zgodnie z opisem dla celu 2, ale badacze zastosują podejście szablonowe do analizy, używając konstruktów z czynników kontekstowych. Badacze użyją kodów zidentyfikowanych i utworzonych na podstawie konstrukcji PRISM i innych pojawiających się motywów, aby oznaczyć odpowiednie cytaty z transkrypcji. Raporty ofert zawierają listę powiązanych ofert dosłownie według lokalizacji. Witryny zostaną podzielone według wysokiego i niskiego zasięgu przy użyciu wyniku granicznego wynoszącego 30% (z Celu 1), na podstawie wcześniejszej pracy. Jakościowa analiza porównawcza (QCA) pozwoli nam porównać witryny o wysokim i niskim zasięgu eScreening, aby zidentyfikować czynniki wpływające na wdrożenie eScreening i wpływ MCIS przy użyciu systematycznego porównania krzyżowego, aby lepiej zrozumieć złożoność przyczynową. Badacze sporządzą listę i policzą różne kombinacje zmiennych w zbiorze danych, a następnie zastosują logiczne reguły wnioskowania, aby ocenić, czy alternatywne wnioskowania są wspierane przez dane. Korzystając z wyniku będącego przedmiotem zainteresowania badaczy (tj. duży zasięg) oraz listę warunków (np. czynniki kontekstowe), które mogą być związane z tym wynikiem, badacze opracują metryki kalibracji przy użyciu wyraźnego zestawu dychotomicznego. Kalibracja polega na rozważeniu, w jaki sposób każda lokalizacja jest powiązana z wcześniej zdefiniowaną koncepcją PRISM przy użyciu określonych reguł decyzyjnych. Śledczy sporządzą księgę kodów szczegółowo opisującą warunki i zasady podejmowania decyzji. Po trzecie, badacze dokonają kalibracji danych. W szczególności, używając zakodowanych danych, każda strona zostanie skalibrowana dychotomicznie jako „posiadająca” (1,0) lub „nie mająca” (0,0) każdy warunek. Po skalibrowaniu miejsc badaczy, badacze skonstruują tabelę prawdy, używając Stata, aby przeanalizować logiczne kombinacje warunków, aby określić, czy określone kombinacje dają podobny wynik. Korzystając z logiki Boole'a, badacze zminimalizują tabelę prawdy, aby dotrzeć do ścieżek prowadzących do wyniku. Ścieżki zostaną następnie ocenione przy użyciu parametrów spójności i pokrycia dopasowania. Analiza tematyczna danych z wywiadu na miejscu zostanie wykorzystana jako uzupełnienie ustaleń QCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia personelu:

  • Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie we wdrażanie eScreeningu na stronie
  • Zdolny do świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia personelu:

  • Brak zaangażowania lub bezpośredni wpływ zaangażowania eScreening w każdej witrynie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Badanie przesiewowe jak zwykle/Przed wdrożeniem
W tym 3-miesięcznym okresie przedwdrożeniowym stosowano zwykłe metody badań przesiewowych (tj. werbalne i papierowe badania przesiewowe).
Ocena depresji, PTSD i używania alkoholu przy użyciu werbalnych i papierowych metod przesiewowych.
Eksperymentalny: Wdrożenie eScreening
Podczas tej 9-miesięcznej aktywnej fazy wdrażania, eScreening został wdrożony przy użyciu MCIS.
eScreening to kliniczny system samodzielnego raportowania pacjentów, który pozwala weteranom wypełniać samodzielne kwestionariusze, w tym oceny depresji, PTSD i używania alkoholu, przy użyciu bezpiecznego połączenia z dowolnego urządzenia podłączonego do internetu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika badań przesiewowych PTSD podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. badania przesiewowe jak zwykle/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zapisania w ośrodku badania VA podczas każdej fazy
Proporcja nowo zarejestrowanych weteranów, którzy otrzymali badanie przesiewowe PTSD (tj. Badanie przesiewowe PTSD w podstawowej opiece zdrowotnej dla DSM-5 [PC-PTSD-5]) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą zwykłego badania przesiewowego/przed wdrożeniem. Dla tego wyniku obliczyliśmy wskaźnik badań przesiewowych (tj. proporcję weteranów, którzy otrzymali badanie przesiewowe, w porównaniu z tymi, którzy go nie otrzymali) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy proporcję weteranów, którzy otrzymali badanie przesiewowe podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening, w porównaniu z fazą zwykłego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od zapisania w ośrodku badania VA podczas każdej fazy
Porównanie wskaźnika przesiewowych badań depresji (PHQ-2) podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. standardowe badania przesiewowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zapisania w miejscu badania VA podczas każdej fazy
Proporcja nowo zarejestrowanych weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2; PHQ-2) podczas faz wdrożenia i utrzymania systemu eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego standardowego/przedwdrożeniową. Dla tego wyniku obliczyliśmy wskaźnik badania przesiewowego (tj. proporcję weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe w porównaniu z tymi, którzy go nie przeszli) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy proporcję weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe podczas faz wdrożenia i utrzymania systemu eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego standardowego/przedwdrożeniowego.
w ciągu 30 dni od zapisania w miejscu badania VA podczas każdej fazy
Porównanie częstości przeprowadzania badań przesiewowych w kierunku alkoholu (AUDIT) podczas wdrażania i utrzymania e-badania przesiewowego vs. badanie przesiewowe standardowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji w ośrodku badawczym VA w każdej fazie
Proporcja nowo zarejestrowanych weteranów, u których przeprowadzono badanie przesiewowe w kierunku spożycia alkoholu (AUDIT) podczas faz wdrażania i podtrzymania eScreeningu w porównaniu z fazą zwykłego badania przesiewowego/przed wdrożeniem. Dla tego wyniku obliczyliśmy wskaźnik badań przesiewowych (tj. proporcję weteranów, u których przeprowadzono badanie przesiewowe, w porównaniu z tymi, u których go nie przeprowadzono) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy proporcję weteranów, u których przeprowadzono badanie przesiewowe podczas faz wdrażania i podtrzymania eScreeningu, z fazą zwykłego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od rejestracji w ośrodku badawczym VA w każdej fazie
Porównanie wskaźnika badań przesiewowych w kierunku samobójstw (CSSRS) podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. badania przesiewowe w zwykły sposób/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Proporcja nowo zarejestrowanych weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe pod kątem samobójstw (Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia; CSSRS) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego w zwykłym trybie/przed wdrożeniem.
Dla tego wyniku obliczyliśmy wskaźnik badania przesiewowego (tj. proporcję weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe, w porównaniu z tymi, którzy go nie przeszli) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy proporcję weteranów, którzy przeszli badanie przesiewowe podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening, z fazą badania przesiewowego w zwykłym trybie/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Czas do ukończenia badania przesiewowego PTSD (PC-PTSD-5) podczas wdrażania i utrzymania e-badania przesiewowego vs. badanie przesiewowe jak zwykle/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji w ośrodku badawczym VA podczas każdej fazy.
Liczba dni do otrzymania badania przesiewowego PTSD (PC-PTSD-5) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem. Dla tego wyniku obliczyliśmy czas do badania (w dniach) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy czas do badania dla faz wdrażania i utrzymania eScreening z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od rejestracji w ośrodku badawczym VA podczas każdej fazy.
Czas do ukończenia badania przesiewowego depresji (PHQ-2) podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. standardowe badania przesiewowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zapisania w ośrodku badania VA podczas każdej fazy.
Liczba dni do badania przesiewowego w kierunku depresji (PHQ-2) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego w zwykłym trybie/przed wdrożeniem. Dla tego wyniku obliczyliśmy czas do badania przesiewowego (w dniach) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy czas do badania przesiewowego dla faz wdrażania i utrzymania eScreening z fazą badania przesiewowego w zwykłym trybie/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od zapisania w ośrodku badania VA podczas każdej fazy.
Czas do wykonania badania przesiewowego w kierunku alkoholu (AUDIT) podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. badanie przesiewowe jak zwykle/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Liczba dni do badania przesiewowego w kierunku alkoholu (AUDIT) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem. Dla tego wyniku obliczyliśmy czas do badania przesiewowego (w dniach) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy czas do badania przesiewowego dla faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Czas do ukończenia badania przesiewowego w kierunku samobójstw (CSSRS) podczas wdrożenia i utrzymania eScreening vs. standardowe badanie przesiewowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Liczba dni do badania przesiewowego w kierunku samobójstw (CSSRS) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego standardowego/przedwdrożeniowego. Dla tego wyniku obliczyliśmy czas do badania przesiewowego (w dniach) podczas każdej fazy, a następnie porównaliśmy czas do badania przesiewowego dla faz wdrażania i utrzymania eScreening z fazą badania przesiewowego standardowego/przedwdrożeniowego.
w ciągu 30 dni od rejestracji w miejscu badania VA podczas każdej fazy.
Zmiana wskaźnika kierowania do opieki zdrowia psychicznego po pozytywnym wyniku badania przesiewowego PTSD (PC-PTSD-5) podczas wdrażania i utrzymania e-badania przesiewowego w porównaniu z badaniem przesiewowym jak zwykle/przed wdrożeniem.
Ramy czasowe: 30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie.
Zmiana wskaźnika skierowań do opieki zdrowia psychicznego (BHIP) po pozytywnym wyniku badania przesiewowego w kierunku PTSD (PC-PTSD-5) w trakcie faz wdrażania i utrzymania systemu eScreening w porównaniu z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie.
Zmiana wskaźnika kierowania do opieki zdrowia psychicznego po pozytywnym wyniku przesiewowego badania depresji (PHQ-2) podczas wdrażania i utrzymywania eScreening vs. standardowe badania przesiewowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: 30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie.
zmiana wskaźnika skierowań do opieki uzupełniającej w zakresie zdrowia psychicznego (BHIP) po pozytywnym wyniku badania przesiewowego w kierunku depresji (PHQ-2) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą badania przesiewowego standardowego/przedwdrożeniową.
30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie.
Zmiana wskaźnika skierowań do leczenia uzależnień od substancji po pozytywnym wyniku badania przesiewowego w kierunku alkoholu (AUDIT) podczas wdrażania i utrzymania eScreening vs. standardowe badania przesiewowe/przed wdrożeniem
Ramy czasowe: 30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie
zmiana wskaźnika skierowań do leczenia uzależnień po pozytywnym wyniku badania przesiewowego w kierunku alkoholu (AUDIT) podczas faz wdrażania i utrzymania eScreening w porównaniu z fazą standardowego badania przesiewowego/przed wdrożeniem.
30 dni od daty przeprowadzenia badania przesiewowego w każdej fazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PRISM Instrument Ankiety Kontekstowej (PCSI)
Ramy czasowe: Ankiety przeprowadzano w ciągu 60 dni od rozpoczęcia każdej fazy: przed wdrożeniem, wdrożenia i utrzymania
Odpowiedzi personelu dotyczące domeny Perspektywy Pacjenta w narzędziu badania kontekstowego PRISM (PCSI). PCSI zawiera 29 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie nie zgadzam się, a 5 = zdecydowanie zgadzam się; zatem wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne perspektywy.
Ankiety przeprowadzano w ciągu 60 dni od rozpoczęcia każdej fazy: przed wdrożeniem, wdrożenia i utrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Pittman, PhD MSW, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Generowane i udostępniane będą tylko zestawy danych bez indywidualnych identyfikatorów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj