Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og implementering af eScreening i overgangsprogrammer efter 9/11

28. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Elektronisk screening er effektiv til rettidig opdagelse af og intervention for selvmordstanker og andre psykiske symptomer. VA eScreening-programmet er et elektronisk screeningsystem til selvrapportering af patienter, der har vist lovende for en effektiv og effektiv indsamling af mental og fysisk sundhedsinformation blandt veteraner. Yderligere effektivitet og implementeringsforskning er dog berettiget for at evaluere virkningen af ​​eScreening inden for VHA. Denne undersøgelse vil behandle spørgsmål om virkningen af ​​eScreening sammenlignet med screening som sædvanlig, samtidig med at en multi-komponent implementeringsstrategi (MCIS) evalueres for optimal virksomhedsudrulning af eScreening i VA Transition Care Management-klinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​et elektronisk screeningprogram kaldet eScreening sammenlignet med standard plejepapir og/eller verbale screeningmetoder i VHA Transition Care Management (TCM) programmer. Dette er en blandet metode hybrid 2, effektivitet-implementering, stepped-wedge (SW) forsøg med eScreening på otte steder. Følgende otte steder er implementeringssteder, hvor der ikke vil blive udført forskningsrelaterede aktiviteter: Oklahoma City VA Health Care System, Chillicothe VA Medical Center, Orlando VA Medical Center, VA Western Colorado Health Care System, VA Puget Sound Health Care System, Roseburg VA Health Care System, VA Salt Lake City Health Care System, West Palm Beach VA Medical Center. Disse steder vil implementere screening som en del af rutinemæssig klinisk pleje. De vil ikke indsamle data og vil ikke opnå uafhængig IRB-godkendelse.

Undersøgelsesforskere vil indsamle følgende data:

EMR-data: EMR-data vil blive udtrukket fra Corporate Data Warehouse-databasen (CDW). EMR-data vil bestå af 1) antallet af veteraner, der er tilmeldt sundhedssystemet, og datoen og klokkeslættet, de tilmeldte sig (gennemsnitligt 144 veteraner pr. måned på tværs af websteder), 2) datoen og klokkeslættet, hvor de modtog PC-PTSD-5+I9 , PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S og dispositionen (positiv/negativ skærm), 3) dato og klokkeslæt, hvor de modtog omfattende selvmordsrisikoevaluering (CSRE) og 4) henvisninger til mental sundhedspleje. Disse data vil blive brugt til at beregne den overordnede hastighed for fuldførelse af screening og henvisning til psykiatrisk behandling og den gennemsnitlige tid til screeningens afslutning. Efterforskerne vil også indsamle data om alder, køn, race og etnicitet for at inkludere som kovariater i modellerne.

eScreening-system: Efterforskerne vil bruge eScreening-rapportfunktionaliteten til at hente eScreening-brugsdata for webstederne.

Personaledeltagere: ca. 4-8 Transition Care Management-personale (primært socialrådgivere, men kan omfatte medicinske støtteassistenter eller andre fagfolk) på hver af de 8 VHA-steder, som har direkte eller indirekte involvering i implementeringen af ​​eScreening, vil blive bedt om at deltage i denne forskning. Deltagelse vil involvere en 30-minutters individuel telefonundersøgelse/-interview, to 60-minutters individuelle telefoninterviews og en 20-minutters online-undersøgelse. Interviewene og undersøgelserne vil fokusere på at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​implementeringsstrategien for eScreening; faktorer, der påvirker adoption, implementering og vedvarende brug af eScreening; og resultater efter implementering. Alle data fra personalet vil blive indsamlet virtuelt.

Det følgende er en detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne, tidslinjen, data og analyser.

Efter en 6-måneders opstartsperiode, der involverer planlægning og randomisering af stedet, begynder det trindelte forsøg. Denne trinvise prøveversion er afhængig af sekventiel udrulning til deltagende websteder over tid, mens andre websteder bruges som kontroller, indtil de begynder implementering og facilitering. De otte deltagende steder vil blive stratificeret efter størrelse (en kombination af antal TCM-medarbejdere og gennemsnitligt antal post-9/11-veteraner tilmeldt pr. måned) og blokeres randomiseret til fire trin/crossover-kohorter på to steder hver. Alle step/crossover-kohorter vil gennemgå en 3-måneders pre-implementation (Pre-Imp) fase, efterfulgt af en 9-måneders aktiv implementering ved hjælp af eScreening MCIS. eScreening MCIS begynder med en 3-måneders periode, der vil omfatte levering af eScreening-software, træning, RPIW og blandet facilitering efterfulgt af 6 måneders løbende blandet facilitering (i alt 9 måneder). Efter den aktive implementering vil alle sites have en 9-måneders vedligeholdelsesperiode. Der vil blive indsamlet flere typer data, herunder elektroniske journaldata, personaleforanstaltninger og interviews, feltnotater og tidsbevægelsessporing (beskrevet nedenfor). Dataindsamling vil begynde ved præ-implementering for hvert websted og fortsætte gennem vedligeholdelse.

Studiestart (0 til 6 måneder):

Randomisering og interne facilitatorer. Sites vil blive stratificeret efter størrelse, blokeret randomiseret i fire trin/crossover-kohorter og engageret i udvælgelsen af ​​de interne facilitatorer, som vil fungere som mesterskaber for implementering af site eScreening under undersøgelsen. Under valg af sted identificerede efterforskerne mestre, der støtter brugen af ​​eScreening, og som har etableret relationer med TCM-teamet.

Færdiggør materialer. Den kvalitative ledende co-investigator sammen med PI'en og implementeringsvidenskabseksperten vil guide udviklingen og pilottesten af ​​undersøgelsens spørgeskemaer, tids- og tilpasningssporere og interviewguider ved hjælp af PRISM.

Lean/Six Sigma RPIW træning. Efterforskernes team har over 7 års erfaring med at implementere eScreening i forskellige kliniske omgivelser ved at bruge RPIW-tilgangen. For at forberede sig til formel RPIW-facilitering vil to eksterne facilitatorer blive uddannet til at facilitere eScreening RPIW'er, inklusive den primære facilitator (masterniveau) og en backup (PI'en) af en Blackbelt-niveau Lean/Six Sigma-ekspert i Systems Redesign-programmet i San Diego Sundhedssystem. Som en del af uddannelsen vil de eksterne facilitatorer facilitere to formelle eScreening RPIW'er med implementeringssteder, der ikke deltager i undersøgelsen.

Færdiggør undervisningsmateriale. Efterforskernes team har udviklet et eScreening VA Pulse Site for at gøre adgang til teknisk information og undervisningsmateriale let for personalet. Siden indeholder ofte stillede spørgsmål, selvstudievideoer, en teknisk manual og brugervejledning, en stor mængde træningsoplysninger og eScreening-spillebogen. I samarbejde med eScreening OIT-teamet vil efterforskerne opdatere disse materialer, så de inkluderer de seneste oplysninger om eScreening og understøtter træningsprotokollen.

Interessentmøde: Med udgangspunkt i adskillige indledende møder med nationale interessenter og facilitetsinteressenter vil efterforskerne være vært for et formelt opstartsmøde til telekonference med National TCM-ledelse, interne facilitatorer på stedet, VA OIT eScreening Program Manager, VA Innovations-medarbejdere og PI og co- efterforskere og forskningspersonale. Målet med dette møde er at orientere alle til undersøgelsens mål, kommunikere de nationale interessenters præferencer for indholdet og hyppigheden af ​​interaktioner og identificere og adressere mulige logistiske barrierer og facilitatorer. Det 2-timers møde vil bruge et storyboard-format til at beskrive procedurer og generere diskussion gennem et struktureret fokusgruppeformat anvendt i tidligere arbejde. Disse møder vil finde sted hver sjette måned under undersøgelsen. En ekstern VHA-rådgivende gruppe, som omfatter veteraner, vil gennemgå forskningsmaterialerne og planlægge.

Trial-wedge-prøve (7 til 45 måneder):

Baseret på foreløbig arbejde forventer efterforskerne, at en prøve på 45 TCM og relateret personale vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Data på patientniveau vil blive indsamlet fra EMR (som efterforskerne vil ansøge om en HIPPA-fritagelse for), og ingen veteraner vil deltage direkte. Rekrutteringsprocedurer vil blive gennemgået og justeret om nødvendigt i opstartsperioden, men den foreslåede procedure vil være som følger: 1) Interne facilitatorer, TCM-personale og eScreening-implementeringsrelaterede interessentpersonale på hvert sted vil blive inviteret til at deltage i undersøgelse; 2) Der vil blive gennemført en informationssession om undersøgelsens ledelse og formål, udvælgelse af deltagere og brug af data. Potentielle ansatte deltagere vil blive informeret om, at deres deltagelse er helt frivillig, og deres beslutning om deltagelse vil ikke påvirke deres ansættelse, fortjeneste eller forfremmelse. Efter denne informationssession giver forskningspersonalet samtykke til interesserede deltagere. Efter at samtykke er blevet underskrevet, vil tilmeldte medarbejdere modtage et link til en online-undersøgelse og vil blive planlagt til en foreløbig samtale af evalueringslederen. Hvis der opstår personaleudskiftning, vil efterforskerne forsøge at vurdere personalemedlemmet, inden han forlader og erstatte og træne en anden deltager med lignende funktioner i klinikken. Hver af de fire step/crossover-kohorter vil gennemgå de følgende faser sekventielt i løbet af undersøgelsen.

Pre-implementation (Pre-Imp) fase. Denne fase vil vare 3 måneder, hvor forskerholdet vil arbejde sammen med de interne facilitatorer for at: 1) indsamle præ-implementeringsoplysninger, herunder detaljerede oplysninger om de processer, der er på plads for TCM-screening ved tilmelding; 2) identificere kontaktpunkter for iPads og andre logistiske behov; 3) etablere kommunikation med TCM-personalet og andre, der arbejder med TCM-personalet; 4) rekruttere personaledeltagere til undersøgelsen; og 5) begynde løbende sporing af procesdata fra feltnoter og tidsbevægelsessporing. TCM-personalenavne, kliniknavne, notetitler, planlægning af RPIW og kliniske påmindelser gennemført af programpersonale vil blive indsamlet og brugt til efterfølgende udvikling af brugerkonti og indholdstilpasning under implementeringsfasen. Implementeringsteamet vil også give psykoedukation til personalet om vigtigheden af ​​screening. Denne fase vil fungere som en opmærksomhedskontroltilstand, som baseline-kontrol- og interventionsbetingelserne vil blive sammenlignet med.

Under præ-implementering vil TCM-teams fortsætte med de sædvanlige screeningsprocedurer. Disse involverer interview eller selvrapportering, papirbaseret indsamling af post-9/11 screeningsforanstaltninger, herunder de systemdækkende standardiserede vurderinger af depression, PTSD og alkoholbrug (PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9 og Audit-C , henholdsvis). Patienter, der scorer positive på PHQ-2 +I9, PCPTSD +I9, får derefter Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), som indsamler mere information om risikoen for selvmord. Veteraner, der er positive på C-SSRS, modtager derefter en omfattende selvmordsrisikovurdering og henvises til passende opfølgning. En detaljeret beskrivelse og flowkort over den aktuelle screeningsproces på hvert sted vil blive udviklet af den eksterne facilitator (forskningsteamet) og den interne facilitator (stedets personale) med information fra TCM-personalet forud for implementeringsfasen.

Aktiv implementering (MCIS): eScreening MCIS blev udviklet i løbet af de sidste syv år og består af: 1) eScreening software, 2) træning, 3) RPIW og 4) løbende blandet facilitering. Efterforskerne udviklede MCIS til at adressere specifikke eScreening implementeringsbarrierer fundet i tidligere forskning. For at adressere barrierer på systemniveau relateret til OIT-understøttelse udviklede efterforskerne en teknisk supportinfrastruktur til eScreening ved hjælp af eksisterende VA IT-ressourcer (se LOS) som en del af eScreening. Træningskomponenten adresserer pædagogiske barrierer vedrørende brug af eScreening og den tilgængelige forskning. Blandet facilitering tog også fat på uddannelsesbarrierer samt teknologirelaterede og andre uforudsete udfordringer. RPIW-processen vil omhandle, ledelsesstøtte, medarbejderindkøb, nødvendige ressourcer og ved at engagere alle interessenter i processen og udvikle en stedspecifik og klar plan for implementering. RPIW indeholder specifikt et afsnit, hvor teamet genererer mulige barrierer og løsninger på dag 2.

eScreening. eScreening er et VHA-program, der giver veteraner mulighed for at besvare screeningsspørgsmål til selvrapportering via en iPad, der er tilsluttet VHA sikker Wi-Fi. eScreening læser fra og skriver til VHA EMR. De fremhævede funktioner ved eScreening inkluderer: 1) Veteraners evne til at indtaste screeningsinformation direkte uden involvering af en kliniker; 2) øjeblikkelig scoring af foranstaltninger; 3) en redigerbar note genereret i EMR; og 4) klinikere advarer om positive mentale sundhedsscreeninger, der kræver opfølgning for selvmordsrisiko.

Uddannelse. eScreening-træning vil være virtuel og asynkron og inkludere en 1-times instruktions-powerpoint, som vil blive præsenteret af den eksterne facilitator. PowerPoint efterfølges af en times vejledningsvideoer, der viser alle trin i (oprettelse af vurderinger, tilføjelse af veteraner, lagring i VistA, søgning efter vurderinger, oprettelse af planlagte aftalevurderinger, adgang til rapporter). Praktisk træning for brugere vil være tilgængelig i gruppeformat eller individuelt af træningspersonalet efter anmodning fra TCM-stedets personale. Yderligere træningsmaterialer kan tilgås via eScreening Pulse-webstedet, som inkluderer en række hurtige guider til at adressere eScreening-tilpasning, vurderingsopsætning og brug af dashboard. Ofte stillede spørgsmål vil også være tilgængelige på Pulse-siden.

RPIW. Den 3-dages RPIW vil faciliteres virtuelt af den eksterne facilitator med assistance fra den interne facilitator på stedet og vil omfatte TCM-teamet, relateret personale (dvs. medicinsk supportpersonale, ekspedienter) og andre interessenter på stedet. Den første dag af processen vil træne deltagerne i RPIW-principperne og vil introducere et resumé af de oplysninger, der er indsamlet i præ-implementeringsfasen, inklusive en grafik af det nuværende proceskort, som derefter vil blive forfinet og færdiggjort. Den anden dag består af en kollektiv indsats for at kortlægge en målrettet fremtidig tilstand, gennemføre en gap-analyse og identificere relevante faktorer og barrierer, der er unikke for stedet. Den tredje dag er dedikeret til gentagelsen af ​​handlingsplanlægning, udførelse og reevaluering for at afslutte den målrettede tilstand og identificere klinisk meningsfulde mål for forbedring. Ved hjælp af en Plan-Do-Study-Act (PDSA) ramme, bliver planerne for at nå måltilstanden vedtaget med en detaljeret plan, der inkluderer hvem, hvad, hvornår for hvert trin i planen. På grund af fleksibiliteten ved eScreening og implementeringsstrategien kan hvert TCM-program vælge at integrere eScreening i deres arbejdsgang baseret på de specifikke behov i deres program, tilgængelige ressourcer og andre faktorer.

Blandet facilitering. Blandet facilitering vil omfatte en primær ekstern facilitator fra eScreening-teamet, som vil arbejde sammen med webstedets interne facilitator for at planlægge møder, træningssessioner og telefonopkald. Den eksterne facilitator vil være det primære kontaktpunkt for implementeringsrelaterede spørgsmål. Den interne facilitator, der er valgt i opstartsperioden, vil arbejde sammen med den eksterne facilitator for at navigere i interne site-systemer (dvs. lokalt lederskab, OIT, logistik) og fungere som en forkæmper for eScreening-projektet på hvert site.

Oversigt over datakilder og timing for dataindsamling:

Undersøgelsen vil bruge et design med blandede metoder og vil indsamle en kombination af kvantitative og kvalitative data fra flere interessenter og på flere tidspunkter. En generel oversigt over datakilderne og dataindsamlingstidspunkterne findes i dette afsnit. Mere specifikke dataindsamling og analyseovervejelser er givet under hvert mål.

Kvantitative datakilder og timing for dataindsamling. Kvantitativ dataindsamling omfatter data fra EMR, eScreening-systemet og undersøgelser, der vil blive udfyldt af personaledeltagere. Efterforskerne vil udtrække EMR-data i begyndelsen og slutningen af ​​Pre-Imp, i slutningen af ​​MCIS-perioden og 9 måneder efter MCIS. Efterforskerne vil bruge eScreening-rapportfunktionaliteten til at trække eScreening-brugsdata for hver kohorte efter MCIS-perioden og 9 måneder efter MCIS. Efterforskerne vil gennemføre en Pre-Imp individuel telefonundersøgelse/interview ved hjælp af gennemførligheds- og acceptabilitetsskalaerne udviklet af Weiner et al (2017). Efterforskerne vil også bruge et sikkert online-undersøgelsessystem (dvs. Qualtrics eller RedCap) til at indsamle undersøgelseselementer baseret på PRISM og dets RE-AIM-resultater efter den aktive implementeringsfase.

Kvalitative datakilder og timing for dataindsamling. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af feltnotater og interviews. Efterforskerne vil tage feltnotater ved hjælp af en struktureret skabelon under telefonmøder/opkald i hele præ-implementerings- og implementeringsfaserne, herunder indledende kontakt, under RPIW og faciliteringskontaktsessionerne. Forskningspersonale vil tage omfattende feltnoter for at beskrive det kliniske miljø, arbejdsgange, patientpopulation og relationel atmosfære. Individuelle telefoninterviews vil blive gennemført med målrettet udvalgt stedspersonale under præ-implementering, post-implementering og opretholdelsesfasen. Interviews vil fokusere på faktorer, der påvirker adoption, implementering og vedvarende brug af eScreening. Både tankegang og praktiske spørgsmål vil blive udforsket for at illustrere implementeringsproblemer, udfordringer og grundlaget for succes. Et specifikt sæt af sonder vil skitsere og diagram opgaver involveret trin for trin for at dokumentere barrierer og facilitatorer, og hvornår kommunikation og koordinering var nødvendig.

Mål 1 Dataindsamling og analyser:

Mål 1: Evaluer eScreening, sammenlignet med papir- og verbal screening, styret af RE-AIM-resultaterne af PRISM i 8 TCM-programmer, ved hjælp af et klyngerandomiseret, stepped wedge-design. Hypotese 1 (rækkevidde): Sammenlignet med papir- og verbal screening vil eScreening give en markant højere screeningsrate. Hypotese 2 (Effektivitet): 2a: Sammenlignet med papir- og verbalscreening vil eScreening resultere i væsentligt mindre tid til mental sundhed og selvmordsscreening. 2b: Sammenlignet med papir- og verbal screening vil eScreening resultere i en markant højere frekvens af henvisninger til nødvendig pleje.

Dataindsamling. Efterforskerne vil opnå en HIPAA dispensation for at indsamle følgende data: 1) antallet af veteraner, der er tilmeldt sundhedssystemet og datoen og klokkeslættet, de tilmeldte sig (gennemsnitligt 144 veteraner pr. måned på tværs af websteder), 2) datoen og klokkeslættet, hvor de modtog PC-PTSD-5+I9, PHQ-2 +I9, AUDIT-C, CSSR-S og dispositionen (positiv/negativ skærm), 3) dato og klokkeslæt, hvor de modtog omfattende selvmordsrisikoevaluering (CSRE) og 4 ) henvisninger til mental sundhed. Disse data vil blive brugt til at beregne den overordnede hastighed for fuldførelse af screening og henvisning til psykiatrisk behandling i løbet af baseline-kontrolperioden og den gennemsnitlige tid til screeningens afslutning. De samme data vil blive indsamlet for de foregående ni måneder efter implementering og opretholdelse. Baseret på de gennemsnitlige tilmeldingsdata for efterforskernes websteder i løbet af det seneste år, vil cirka 27.600 veteraner tilmelde sig VA-sundhedspleje i løbet af de 27-måneders baseline-kontrol, Pre-Imp, post MCIS og Sustainment-data tidsperioder.

Prøvestørrelse og effektberegning: efterforskerne drev undersøgelsen for interventionseffekten af ​​effektivitetsresultaterne i mål 1. Efterforskerne antog en fælles interventionseffekt på tværs af alle kohorter/trin og Hierarchical Linear Modeling (HLM) for at tage højde for klyngedannelse, herunder en fast effekt for kohorte/trin af crossover for at tage højde for sekulære tendenser og en indikator for interventionsfaseændring (f.eks. kontrol vs. intervention) for at give interventionseffekter. Effekten blev beregnet ud fra etablerede metoder til SW-forsøg. Efterforskerne satte type I fejlrate alfa = 0,05, Cohens d (eller h for binære udfald) effektstørrelse = 0,1, power = 0,8 og antog en intraklassekorrelation (ICC) = 0,20, hvilket er et konservativt estimat baseret på lignende undersøgelser. Under disse antagelser er den estimerede stikprøvestørrelse, der er nødvendig for den foreslåede undersøgelse, cirka N = 5.000 deltagere. Data fra efterforskernes pilotundersøgelse viser effektstørrelser, der alle er over disse påviselige effektstørrelser. I betragtning af, at 144 nye post-9/11 veteraner i gennemsnit er tilmeldt på tværs af implementeringssteder hver måned, og efterforskerne vil indsamle data på hvert sted over en 24-måneders periode, er undersøgelsen tilstrækkelig kraftfuld til at detektere effektstørrelser observeret i lignende undersøgelser.

Statistisk analyse og hypotesetestning. Dataanalyser vil fortsætte i etaper og vil følge anbefalingerne fra Prevention Science and Methodology Group for randomiserede feltforsøg. Foreløbig datascreening og -rensning vil kræve undersøgelse af datafordelingerne for normalitet og manglende datamønstre på både det univariate og multivariate niveau. Manglende data forventes at være begrænset og er let inkorporeret i HLM, hvis dataene kan antages at mangle tilfældigt ved hjælp af Maximum Likelihood-estimering. Hvis dataene bestemmes til ikke at mangle tilfældigt, vil manglende datamekanismer blive indbygget i de statistiske målmodeller. HLM vil blive brugt som den primære statistiske model på grund af den indlejrede (eller klyngede) struktur af dataene (veteraner [niveau 1] indlejret i TCM-klinikker [niveau 2] indlejret inden for implementeringssted [niveau 3]), med tilfældig tildeling, der forekommer kl. implementeringsstedsniveauet. HLM er en fleksibel modelleringsstrategi, der giver mulighed for integration af faste og tilfældige effekter i indlejrede/klyngede datastrukturer med normale og ikke-normale responsvariabler. Demografiske oplysninger om deltagere under MCIS og kontrolfaser vil blive statistisk sammenlignet inden for og mellem steder for at sikre sammenlignelighed. Eventuelle karakteristika, der er forskellige mellem interventions- og kontrolgrupperne, vil blive inkluderet som kovariater i efterfølgende modeller for at minimere bias. Faste effekter vil blive inkluderet i hver model for at tage højde for studiefasen (dvs. baseline kontrol, Pre-Imp/attention control, MCIS og sustainment) og step/crossover kohorte for at tage højde for sekulære tendenser. Efterforskerne vil også være i stand til at teste interaktioner mellem undersøgelsesfase og trin for at bestemme, om interventionseffekter var forskellige efter kohorte, og om interventionseffekter varierede mellem TCM-klinikker inden for implementeringssteder. Separate modeller vil blive testet for at bestemme, om en større andel af veteraner blev screenet for mental sundhed og selvmordsrisiko (Reach) og henvist til pleje (Effektivitet) under MCIS- og/eller opretholdelsesfaserne i forhold til baseline- og/eller opmærksomhedskontrolfaserne. Yderligere modeller vil teste, om det gennemsnitlige antal dage mellem indskrivning og screening var lavere (Effektivitet) under MCIS- og/eller opretholdelsesfaserne i forhold til baseline- og opmærksomhedskontrolfaserne. I alle analyser vil efterforskerne sætte statistisk signifikans til =0,05 og bruge Holm-Bonferroni-justeringer for 5 test og falske opdagelsesmetoder for >6 test. Når flere korrelerede udfald (afhængige udfald) analyseres med hver hypotese, vil korrektioner blive beregnet baseret på det effektive antal uafhængige test, når de multiple sammenligningsprocedurer anvendes

Mål 2 Dataindsamling og analyser:

Mål 2: Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effekt af MCIS, styret af RE-AIM-resultaterne af PRISM, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse ved brug af blandede metoder.

Dataindsamling. Efterforskerne vil bruge en blandet metode og indsamle både kvantitative og kvalitative data styret af RE-AIM-resultaterne af PRISM. Til replikeringsomkostningerne vil efterforskerne bruge en tidsregistrering, der tidligere blev brugt til VA-implementeringsindsatsen. Værktøjet vil blive skræddersyet til denne undersøgelse og bruges til trinvist at fange al faciliteringsaktivitet af den eksterne facilitator. Aktiviteterne vil derefter blive kvantificeret og brugt til at udvikle et estimat for replikeringsomkostninger pr. sted.

Kvantitativ dataanalyse. Efterforskerne vil bruge beskrivende statistikker til at opsummere kvantitative mål for hvert PRISM-resultat med 50 % som benchmark. Adoption vil blive beregnet som det samlede antal og andelen af ​​TCM-klinikker, der er villige til at igangsætte eScreening, i forhold til det samlede antal TCM-klinikker på tværs af implementeringssteder og inden for hvert implementeringssted, samt det samlede antal og andel af udbydere, der er villige at anvende eScreening i forhold til det samlede antal udbydere på tværs af implementeringssteder, på tværs af TCM-klinikker på hvert implementeringssted og inden for hver TCM-klinik. Implementering vil blive beregnet som andelen af ​​TCM-klinikker og udbydere inden for klinikker, der implementerer eScreening. Efterforskerne vil også beregne gennemsnitlige vurderinger af acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​MCIS på tværs af udbydere inden for TCM-klinikker og på tværs af implementeringssteder. Time tracker-data vil blive analyseret ved hjælp af VA-hovedbogen, som inkluderer alle lønomkostninger inklusive personalegoder og arbejdsgiverbidrag til skat. Indirekte omkostninger bør afholdes i forhold til direkte omkostninger og vil blive estimeret baseret på VA Health Economics Resource Center (HERC) vejledning. Vedligeholdelse vil blive beregnet som andelen af ​​TCM-klinikker og udbydere inden for klinikker, der implementerer eScreening i vedligeholdelsesfasen (dvs. den 9-måneders periode efter den første implementering).

Kvalitativ dataanalyse. Undersøgelsesforskere eller et erfarent, uddannet medlem af undersøgelsesteamet vil gennemføre semistrukturerede interviews. Interviews vil blive lydoptaget, transskriberet af VA CTSP og indgået i det kvalitative softwareprogram, ATLAS.ti. Et nøgleaspekt i denne analyse er at besvare disse spørgsmål: Hvad påvirker udbydernes anvendelse af eScreening? Hvilke faktorer påvirkede implementeringen af ​​eScreening? Hvilke faktorer fremmer vedligeholdelsen? Analysen vil også besvare det større spørgsmål om, hvorfor udbydere implementerer eller ikke implementerer eScreening, herunder at forstå eventuelle praktiske årsager til klinikkens arbejdsflow for brug eller ikke-brug, eller de vigtigste underliggende karakteristika ved eScreening-programmet eller -udbyderen. Analysen vil overveje nye temaer ved hjælp af en redigeringstilgang. To projektteammedlemmer vil uafhængigt kode de indsamlede semistrukturerede interviewdata. Et tredje teammedlem vil vurdere kodningskvaliteten og løse konflikter.

Konvergent analyse. Ved at bruge et konvergent design med blandede metoder vil det kvalitative forskningskerneteam analysere dataene sideløbende med de kvantitative data for at forklare og understøtte/afvise de kvantitative data og tilføje indsigt vedrørende fremtidig implementeringsforskning og formidlingsindsats.

Mål 3 Dataindsamling og analyser:

Mål 3: Beskriv og sammenlign steder med høj og lav eScreening-rækkevidde styret af kontekstuelle konstruktioner af PRISM ved hjælp af kvalitativ komparativ analyse til at udforske faktorer, der påvirker rækkevidden af ​​eScreening og brugen af ​​eScreening MCIS. I mål 3 vil kvalitative data fra kontekstuelle elementer af PRISM blive brugt til at konstruere sammenlignende analyse mellem høj og lav eScreening rækkevidde sites. Spørgsmål og foranstaltninger, der vurderer PRISM-kontekstuelle dimensioner, vil blive inkluderet i de foreslåede interviews og feltnoter (kvalitative data) og vil også blive informeret af de foreslåede undersøgelser og EMR-data (kvantitative data).

Dataanalyse. Kvalitative data vil blive analyseret som beskrevet for mål 2, men efterforskerne vil bruge en skabelontilgang til analysen ved hjælp af konstruktioner fra kontekstuelle faktorer. Efterforskerne vil bruge koder, der er identificeret og oprettet baseret på PRISM-konstruktionerne og andre nye temaer til at mærke de relevante transskriptionscitater. Tilbudsrapporter viser de tilknyttede tilbud ordret efter websted. Websteder vil blive opdelt efter høj vs. lav rækkevidde ved hjælp af en cutoff-score på 30 % (fra mål 1), baseret på tidligere arbejde. Kvalitativ komparativ analyse (QCA) vil give os mulighed for at sammenligne websteder med høj og lav eScreening-rækkevidde for at identificere faktorer, der påvirker implementeringen af ​​eScreening og virkningen af ​​MCIS ved hjælp af systematisk sammenligning på tværs af tilfælde for bedre at forstå kausal kompleksitet. Efterforskerne vil liste og tælle forskellige kombinationer af variabler i datasættet og derefter anvende logiske slutningsregler for at evaluere, om alternative slutninger understøttes af dataene. Ved at bruge efterforskernes resultat af interesse (dvs. høj rækkevidde) og en liste over forhold (dvs. kontekstuelle faktorer), der kan være forbundet med dette resultat, vil efterforskerne udvikle kalibreringsmetrikker ved hjælp af et sprødt dikotom sæt. Kalibrering involverer at overveje, hvordan hvert sted er relateret til det foruddefinerede PRISM-koncept ved hjælp af specifikke beslutningsregler. Efterforskerne vil udarbejde en kodebog, der beskriver betingelserne og beslutningsreglerne. For det tredje vil efterforskerne kalibrere dataene. Specifikt vil hvert sted ved hjælp af kodede data blive kalibreret dikotomt som enten "har" (1.0) eller "har ikke" (0.0) hver betingelse. Efter efterforskernes steder er kalibreret, vil efterforskerne konstruere en sandhedstabel ved hjælp af Stata til at analysere logiske kombinationer af betingelser for at afgøre, om specifikke kombinationer deler resultatet. Ved at bruge boolsk logik vil efterforskerne minimere sandhedstabellen for at nå frem til veje til resultatet. Banerne vil derefter blive vurderet ved hjælp af konsistens- og dækningsparametrene for pasform. En tematisk analyse af webstedsinterviewdata vil blive brugt til at supplere QCA-resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for personale:

  • Direkte eller indirekte involvering i implementering af eScreening på stedet
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for personale:

  • Ikke involveret i eller direkte påvirket af involvering af eScreening på hvert websted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Screening som sædvanligt/Pre-implementering
I denne 3 måneders forimplementeringsperiode blev de sædvanlige screeningsmetoder anvendt (dvs. mundtlig og papirbaseret screening).
Vurdering af depression, PTSD og alkoholforbrug ved hjælp af verbale og papirbaserede screeningsmetoder.
Eksperimentel: Implementering af eScreening
I denne 9 måneder lange aktive implementeringsfase blev eScreening implementeret ved hjælp af MCIS.
eScreening er et klinisk patient selvrapporteringssystem, der gør det muligt for veteraner at udfylde selvrapporteringsskærme, herunder vurderinger af depression, PTSD og alkoholforbrug, ved hjælp af en sikker forbindelse fra enhver internetforbundet enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign hyppigheden af PTSD-screening under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/for-implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase
Andelen af nyligt tilmeldte veteraner, der modtog PTSD-screening (dvs. The Primary Care PTSD Screen for DSM-5 [PC-PTSD-5]) under eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne sammenlignet med den sædvanlige screening/præ-implementeringsfase. For dette resultat beregnede vi screeningsraten (dvs. andelen af veteraner, der modtog screeningsmålingen, versus dem, der ikke gjorde det) i hver fase og sammenlignede derefter andelen af veteraner, der modtog screening under eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne vs. sædvanlig screening/præ-implementeringsfase.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase
Sammenlign hyppigheden af screening for depression (PHQ-2) under implementering og opretholdelse af eScreening vs. screening som sædvanlig/før implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret under hver fase
Andelen af nyligt tilmeldte veteraner, der modtog depressionstest (Patient Health Questionnaire-2; PHQ-2) under eScreening-implementerings- og opretholdelsesfaserne sammenlignet med den sædvanlige test-/præ-implementeringsfase. For dette resultat beregnede vi testraten (dvs. andelen af veteraner, der modtog testen, versus dem, der ikke gjorde) i hver fase, og sammenlignede derefter andelen af veteraner, der modtog testen under eScreening-implementerings- og opretholdelsesfaserne versus den sædvanlige test-/præ-implementeringsfase.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret under hver fase
Sammenlign hyppigheden af alkoholscreening (AUDIT) under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/før implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase
Andelen af nyligt tilmeldte veteraner, der modtog alkoholscreening (AUDIT) under eScreenings implementerings- og opretholdelsesfaserne sammenlignet med den sædvanlige screening/præ-implementeringsfase. For dette resultat beregnede vi screeningsraten (dvs. andelen af veteraner, der modtog screeningsmålingen versus dem, der ikke gjorde) i hver fase, og sammenlignede derefter andelen af veteraner, der modtog screening under eScreenings implementerings- og opretholdelsesfaserne versus den sædvanlige screening/præ-implementeringsfase.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase
Sammenlign hyppigheden af selvmordsscreening (CSSRS) under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/før implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Andelen af nyligt tilmeldte veteraner, der modtog selvmordsscreening (Columbia-Suicide Severity Rating Scale; CSSRS) under eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne sammenlignet med screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen. For dette resultat beregnede vi screeningsraten (dvs. andelen af veteraner, der modtog screeningsmålingen versus dem, der ikke gjorde det) i hver fase, og sammenlignede derefter andelen af veteraner, der modtog screening under eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne versus screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Tid til PTSD-screening (PC-PTSD-5) gennemførelse under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/forimplementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase.
Antal dage til at modtage PTSD-screening (PC-PTSD-5) under eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne sammenlignet med screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen. For dette resultat beregnede vi tiden til screening (i dage) i hver fase og sammenlignede derefter tiden til screening for eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfaserne vs. screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase.
Tid til gennemførelse af depression (PHQ-2) screening under implementering og opretholdelse af e-screening vs. sædvanlig screening/præ-implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase.
Antal dage til depression-screening (PHQ-2) under eScreening implementerings- og opretholdelsesfaserne sammenlignet med screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen. For dette resultat beregnede vi tiden til screening (i dage) i hver fase, og sammenlignede derefter tiden til screening for eScreening implementerings- og opretholdelsesfaserne versus screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecentret i hver fase.
Tid til gennemførelse af alkoholscreening (AUDIT) under implementering og opretholdelse af e-screening vs. sædvanlig screening/før implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Antal dage til alkoholscreening (AUDIT) under eScreening-implementerings- og opretholdelsesfaserne sammenlignet med screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen. For dette resultat beregnede vi tiden til screening (i dage) i hver fase og sammenlignede derefter tiden til screening for eScreening-implementerings- og opretholdelsesfaserne vs. screening som sædvanlig/præ-implementeringsfasen.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Tid til afslutning af selvmordsscreening (CSSRS) under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/for-implementering
Tidsramme: inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Antal dage til screening for selvmordstanker (CSSRS) under implementerings- og vedligeholdelsesfasen af eScreening i forhold til den sædvanlige screening/for-implementeringsfase. For dette resultat beregnede vi tiden til screening (i dage) i hver fase og sammenlignede derefter tiden til screening for eScreening-implementerings- og vedligeholdelsesfasen versus den sædvanlige screening/for-implementeringsfase.
inden for 30 dage efter tilmelding på VA-studiecenteret i hver fase.
Ændring i henvisningsrate til psykisk sundhedspleje efter positiv PTSD-screening (PC-PTSD-5) under implementering og opretholdelse af eScreening vs. sædvanlig screening/før implementering.
Tidsramme: 30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase.
Ændring i frekvensen af henvisninger til opfølgende behandling i psykiatrien (BHIP) efter et positivt PTSD-screening (PC-PTSD-5) under implementerings- og vedligeholdelsesfasen af eScreening sammenlignet med den sædvanlige screening/præ-implementeringsfase.
30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase.
Ændring i henvisningsrater til mental sundhedspleje efter positiv depressionstest (PHQ-2) under implementering og opretholdelse af e-screening versus sædvanlig screening/før implementering
Tidsramme: 30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase.
ændring i henvisningsraten til mental sundhedsopfølgning (BHIP) efter et positivt depressionsscreening (PHQ-2) under implementerings- og opretholdelsesfasen af eScreening sammenlignet med den sædvanlige screening/præ-implementeringsfase.
30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase.
Ændring i henvisningsraten til behandling for stofmisbrug efter positiv alkoholscreening (AUDIT) under implementering og opretholdelse af e-screening vs. sædvanlig screening/før implementering
Tidsramme: 30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase
ændring i henvisningsraten til stofmisbrugsbehandling efter et positivt alkoholscreening (AUDIT) under eScreenings implementerings- og opretholdelsesfaser i forhold til den sædvanlige screening-/forimplementeringsfase.
30 dage fra den dato, hvor screeneren blev administreret i hver fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRISM Kontekstuel Undersøgelsesinstrument (PCSI)
Tidsramme: Spørgeskemaer blev udført inden for 60 dage efter starten af hver fase: før-implementering, implementering og opretholdelse
Medarbejderundersøgelsessvar på Patient Perspectives-domænet i PRISM Contextual Survey Instrument (PCSI). PCSI omfatter 29 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = stærkt uenig og 5 = stærkt enig; højere score repræsenterer dermed mere positive perspektiver.
Spørgeskemaer blev udført inden for 60 dage efter starten af hver fase: før-implementering, implementering og opretholdelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Pittman, PhD MSW, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun datasæt uden individuelle identifikatorer vil blive genereret og delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner