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- 임상시험 NCT04517877
가족 간병인을 위한 케어링 라이트 프로젝트
2023년 5월 16일 업데이트: Photozig, Inc.
알츠하이머병 환자 간병인을 위한 케어링 라이트 프로젝트
Caring Light는 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 간병인이 간병과 관련된 어려움에 대처하고 스트레스를 줄이며 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 돕기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 치매 간병과 관련된 자료를 평가하고 간병인이 직면한 어려운 상황에 대처하는 방법을 평가하는 것이다.
이 연구를 바탕으로 연구자들은 삶의 질을 향상시키기 위한 자기 주도 프로그램, 이완 기술을 통합한 커리큘럼, 대처 기술 훈련을 갖춘 새로운 Caring Light 모바일 앱을 개발하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 기타 치매가 있는 개인을 돌봅니다.
- 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 최소 연령은 18세입니다.
- 치매 환자를 돌보기 위해 주당 최소 8시간을 보내십시오.
제외 기준:
- 심각한 심리적 또는 육체적 질병.
- 영어 지침을 읽고 따를 수 없습니다.
- 높은 수준의 우울 증상.
- 연구의 모든 측면에 참여하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 훈련
전통적인 교육 프로그램.
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참가자는 워크북과 온라인 리소스가 포함된 전통적인 교육/리소스 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 배려하는 빛 훈련
대처 기술 교육을 제공하는 Caring Light 모바일 앱.
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참가자는 대처 기술 교육이 포함된 Caring Light 모바일 앱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도
기간: 3 개월
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"인지된 스트레스 척도"는 전반적인 스트레스 수준을 측정합니다.
이 도구에는 지난 달 스트레스에 대한 전반적인 평가에 접근하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다.
척도는 간병인을 나타냅니다.
최소 점수(최고 값)=0.
최대 점수(최악의 값)=40.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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수정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트
기간: 3 개월
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이 척도는 행동을 방해하는 치매 환자의 유형/수와 지난 한 달 동안 환자가 나타낼 수 있는 문제 행동을 설명하는 24개 항목으로 간병인을 얼마나 괴롭히는지 측정합니다.
간병인은 먼저 치매 환자가 해당 기간 동안 이러한 증상을 보였는지 여부를 질문하고 두 번째로 5점 척도(0=전혀 없음, 4=매우 심함)로 인해 얼마나 "괴롭히거나 화가 났는지"를 평가합니다.
발생한 문제 행동에 대해서만 "화난" 또는 "괴롭히는" 등급인 "조건부 괴롭힘" 점수가 계산됩니다.
척도는 간병인을 나타냅니다.
최소 점수(최고 값)=0.
최대 점수(최악의 값)=4.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 3 개월
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CES-D(Center for Epidemiological Studies Depression Scale)는 지난 1주 동안 우울 증상(정서적, 심리적, 신체적)의 빈도를 묻는 20개 항목으로 구성된 척도입니다.
척도는 간병인을 나타냅니다.
최소 점수(최고 값)=0.
최대 점수(최악의 값)=60.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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