家庭看护者关爱灯项目
2023年5月16日 更新者：Photozig, Inc.
阿尔茨海默病患者护理人员的关爱之光项目
Caring Light 旨在帮助患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的人的护理人员应对与护理相关的困难、减轻压力并提高生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估与痴呆症护理相关的材料以及如何应对护理人员面临的困难情况。
基于这项研究，研究人员正在开发新的 Caring Light 移动应用程序，其中包含提高生活质量的自定进度计划、包含放松技巧和应对技巧培训的课程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
164
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Mountain View、California、美国、94035-0128
- Photozig, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 照顾患有阿尔茨海默病或其他痴呆症的人。
- 拥有智能手机或平板电脑并可以上网。
- 最低年龄为 18 岁。
- 每周至少花 8 小时照顾痴呆症患者。
排除标准：
- 严重的心理或身体疾病。
- 无法阅读和遵循英文说明。
- 高水平的抑郁症状。
- 不愿意参与各方面的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育培训
传统的教育计划。
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参与者将收到传统的教育/资源计划，其中包含工作簿和在线资源。
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实验性的：关怀之光训练
具有应对技巧培训的 Caring Light 移动应用程序。
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参与者将收到包含应对技巧培训的 Caring Light 移动应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表
大体时间：3个月
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“感知压力量表”衡量整体压力水平。
该工具包含 10 个项目，用于访问过去一个月压力的总体评估。
量表指的是照顾者。
最低分数（最佳值）=0。
最高分（最差值）=40。
较高的值表示较差的结果。
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3个月
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修订后的记忆和行为问题清单
大体时间：3个月
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该量表衡量痴呆症患者干扰行为的类型/数量，以及他们用 24 个项目描述患者在过去一个月中可能表现出的麻烦行为的程度。
首先询问看护者痴呆症患者在该时间段内是否表现出任何这些，其次以 5 分制（0 = 完全没有；4 = 极度）对这对他们“困扰或不安”的程度进行评分。
计算“有条件的麻烦”分数，它是仅对发生的问题行为的“不高兴”或“麻烦”评级。
量表指的是照顾者。
最低分数（最佳值）=0。
最高分（最差值）=4。
较高的值表示较差的结果。
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3个月
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流行病学研究中心抑郁量表
大体时间：3个月
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 是一个包含 20 个项目的量表，询问过去一周内抑郁症状（情感、心理和躯体）的频率。
量表指的是照顾者。
最低分数（最佳值）=0。
最高分（最差值）=60。
较高的值表示较差的结果。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Kajiyama, MS、Photozig, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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