- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517877
Caring Light-projekt for familieplejere
16. maj 2023 opdateret af: Photozig, Inc.
Caring Light Project for plejere til personer med Alzheimers sygdom
Caring Light er designet til at hjælpe pårørende til en person med Alzheimers sygdom og relateret demens til at klare vanskelighederne i forbindelse med pleje, reducere stress og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere materialer relateret til demenspleje og hvordan man kan håndtere vanskelige situationer, som pårørende står over for.
Baseret på denne forskning udvikler efterforskerne den nye Caring Light-mobilapp med et program i eget tempo for at forbedre livskvaliteten, en læseplan, der inkorporerer afspændingsteknikker og træning af mestringsevner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorg for en person med Alzheimers sygdom eller anden demens.
- Eje en smartphone eller tablet og have internetadgang.
- Minimumsalder på 18 år.
- Brug mindst 8 timer om ugen på at passe en person med demens.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom.
- Manglende evne til at læse og følge engelske instruktioner.
- Højt niveau af depressive symptomer.
- Uvilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pædagogisk træning
Traditionelt uddannelsesprogram.
|
Deltagerne vil modtage et traditionelt uddannelses-/ressourceprogram, der indeholder en projektmappe og onlineressourcer.
|
Eksperimentel: Caring Light Training
Caring Light mobilapp med træning i mestringsfærdigheder.
|
Deltagerne vil modtage Caring Light-mobilappen, der indeholder træningen i mestringsfærdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det overordnede niveau af stress.
Dette instrument indeholder 10 elementer, der har adgang til overordnede vurderinger af stress i den seneste måned.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=40.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala måler typen/antallet af demenspatienters forstyrrende adfærd, og hvor meget de generer plejepersonalet med 24 punkter, der beskriver mulig besværlig adfærd, som patienten kunne påvise i den seneste måned.
Pårørende bliver først spurgt, om den demenspatient havde udvist nogen af disse i tidsperioden, og for det andet at vurdere på en 5-trins skala (0=slet ikke; 4= ekstremt), hvor meget dette "generede eller forstyrrede" dem.
Der beregnes en "betinget gener"-score, som kun er "køre" eller "gider"-vurderinger for den problematiske adfærd, der opstod.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=4.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) er et 20-element mål, der spørger om hyppigheden af depressive symptomer (affektive, psykologiske og somatiske) inden for den seneste uge.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=60.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (Faktiske)
18. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pz-A106a
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caring Response App
-
Photozig, Inc.Afsluttet
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityAfsluttetBørns adfærdsproblemerSydafrika
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaAfsluttetBørnemishandling | Forældreskab | Børns adfærdSydafrika
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringEnsomhedForenede Stater
-
Ankara Medipol UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpiritualitet | Palliativ pleje | HåberKalkun
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Emory UniversityUniversity of California, DavisRekruttering