Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Заботливый свет» для семейных опекунов

16 мая 2023 г. обновлено: Photozig, Inc.

Проект «Заботливый свет» для лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера

Caring Light разработан, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход за людьми с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией, справиться с трудностями, связанными с уходом, уменьшить стресс и улучшить качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка материалов, связанных с уходом за больными деменцией и тем, как справляться с трудными ситуациями, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход. Основываясь на этом исследовании, исследователи разрабатывают новое мобильное приложение Caring Light с индивидуальной программой повышения качества жизни, учебной программой, включающей методы релаксации и обучение навыкам преодоления трудностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Уход за человеком с болезнью Альцгеймера или другим видом деменции.
  • Наличие смартфона или планшета и доступа в Интернет.
  • Минимальный возраст 18 лет.
  • Тратьте не менее 8 часов в неделю на уход за человеком с деменцией.

Критерий исключения:

  • Тяжелое психологическое или физическое заболевание.
  • Неспособность читать и следовать инструкциям на английском языке.
  • Высокий уровень депрессивных симптомов.
  • Нежелание участвовать во всех аспектах исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательная подготовка
Традиционная образовательная программа.
Поведенческий: Традиционная образовательная/ресурсная программа
Участники получат традиционную образовательную/ресурсную программу, содержащую рабочую тетрадь и онлайн-ресурсы.
Экспериментальный: Обучение заботливому свету
Мобильное приложение Caring Light с обучением навыкам преодоления трудностей.
Поведенческий: Приложение «Заботливый ответ»
Участники получат мобильное приложение Caring Light с обучающими навыками преодоления трудностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца
«Шкала воспринимаемого стресса» измеряет общий уровень стресса. Этот инструмент содержит 10 элементов, позволяющих получить доступ к общей оценке стресса за последний месяц. Шкала относится к опекуну. Минимальный балл (лучшее значение)=0. Максимальный балл (худшее значение)=40. Более высокие значения представляют худший результат.
3 месяца
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: 3 месяца
Эта шкала измеряет тип/количество тревожного поведения пациентов с деменцией и то, насколько сильно они беспокоят лиц, осуществляющих уход, с помощью 24 пунктов, описывающих возможное тревожное поведение, которое пациент мог проявлять в течение последнего месяца. Лица, осуществляющие уход, сначала спрашивают, проявлялись ли у пациента с деменцией какие-либо из этих симптомов в течение определенного периода времени, а затем оценивают по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = крайне), насколько это их «беспокоило или расстраивало». Рассчитывается балл «условного беспокойства», который представляет собой рейтинг «расстроен» или «беспокоит» только для возникшего проблемного поведения. Шкала относится к опекуну. Минимальный балл (лучшее значение)=0. Максимальный балл (худшее значение)=4. Более высокие значения представляют худший результат.
3 месяца
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая спрашивает о частоте депрессивных симптомов (аффективных, психологических и соматических) за последнюю неделю. Шкала относится к опекуну. Минимальный балл (лучшее значение)=0. Максимальный балл (худшее значение)=60. Более высокие значения представляют худший результат.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Photozig, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pz-A106a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение «Заботливый ответ»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться