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Projet Caring Light pour les proches aidants

16 mai 2023 mis à jour par: Photozig, Inc.

Projet Caring Light pour les aidants de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer

Caring Light est conçu pour aider les aidants d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer et d'une démence apparentée à faire face aux difficultés liées à la prestation de soins, à réduire le stress et à améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer le matériel lié à la prestation de soins aux personnes atteintes de démence et la façon de faire face aux situations difficiles auxquelles sont confrontés les aidants. Sur la base de cette recherche, les enquêteurs développent la nouvelle application mobile Caring Light avec un programme d'auto-formation pour améliorer la qualité de vie, un programme qui intègre des techniques de relaxation et une formation aux compétences d'adaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Prise en charge d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence.
  • Posséder un smartphone ou une tablette et avoir accès à Internet.
  • Âge minimum de 18 ans.
  • Passer au moins 8 heures/semaine à s'occuper d'une personne atteinte de démence.

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychologique ou physique grave.
  • Incapacité à lire et à suivre les instructions en anglais.
  • Niveau élevé de symptômes dépressifs.
  • Refus de participer à tous les aspects de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation pédagogique
Programme éducatif traditionnel.
Comportemental: Programme d'éducation/de ressources traditionnelles
Les participants recevront un programme éducatif/de ressources traditionnel, contenant un cahier d'exercices et des ressources en ligne.
Expérimental: Formation lumière bienveillante
Application mobile Caring Light avec formation aux compétences d'adaptation.
Comportemental: Application de réponse bienveillante
Les participants recevront l'application mobile Caring Light contenant la formation aux compétences d'adaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois
L'« échelle de stress perçu » mesure le niveau global de stress. Cet instrument contient 10 éléments donnant accès à des évaluations globales du stress au cours du mois écoulé. L'échelle se réfère à l'aidant. Note minimale (meilleure valeur)=0. Note maximale (pire valeur)=40. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
3 mois
Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 3 mois
Cette échelle mesure le type/nombre de comportements perturbateurs chez les patients atteints de démence et dans quelle mesure ils dérangent les soignants avec 24 éléments décrivant les comportements gênants possibles que le patient pourrait manifester au cours du dernier mois. On demande d'abord aux soignants si le patient atteint de démence a présenté l'un de ces symptômes au cours de la période, et ensuite d'évaluer sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout ; 4 = extrêmement) à quel point cela les "dérange ou les dérange". Un score de "dérangement conditionnel" est calculé, qui correspond aux notes "contrarié" ou "dérangé" uniquement pour le comportement problématique qui s'est produit. L'échelle se réfère à l'aidant. Note minimale (meilleure valeur)=0. Note maximale (pire valeur)=4. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
3 mois
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 3 mois
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) est une mesure de 20 items qui interroge la fréquence des symptômes dépressifs (affectifs, psychologiques et somatiques) au cours de la semaine écoulée. L'échelle se réfère à l'aidant. Note minimale (meilleure valeur)=0. Note maximale (pire valeur)=60. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Photozig, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pz-A106a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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