Caring Light-project voor mantelzorgers
16 mei 2023 bijgewerkt door: Photozig, Inc.
Caring Light-project voor zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer
Caring Light is ontworpen om zorgverleners van iemand met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie te helpen omgaan met de problemen die verband houden met mantelzorg, stress te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van materiaal met betrekking tot mantelzorg bij dementie en hoe om te gaan met moeilijke situaties waarmee mantelzorgers worden geconfronteerd.
Op basis van dit onderzoek ontwikkelen de onderzoekers de nieuwe Caring Light mobiele app met een programma in eigen tempo om de kwaliteit van leven te verbeteren, een curriculum waarin ontspanningstechnieken en training in copingvaardigheden zijn verwerkt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een persoon met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie.
- Bezit een smartphone of tablet en heb toegang tot internet.
- Minimale leeftijd 18 jaar.
- Besteed minstens 8 uur per week aan de zorg voor een persoon met dementie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of lichamelijke ziekte.
- Onvermogen om Engelse instructies te lezen en op te volgen.
- Hoog niveau van depressieve symptomen.
- Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Educatieve opleiding
Traditioneel educatief programma.
|
Deelnemers ontvangen een traditioneel educatief/bronnenprogramma met een werkboek en online bronnen.
|
|
Experimenteel: Zorgzame lichte opleiding
Caring Light mobiele app met training in copingvaardigheden.
|
Deelnemers ontvangen de Caring Light mobiele app met daarin de training copingvaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De "Perceptioned Stress Scale" meet het algehele stressniveau.
Dit instrument bevat 10 items die toegang geven tot algemene beoordelingen van stress in de afgelopen maand.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=40.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal meet het type/aantal storende gedragingen van dementiepatiënten en de mate waarin zij zorgverleners lastig vallen met 24 items die mogelijk lastig gedrag beschrijven dat de patiënt in de afgelopen maand zou kunnen vertonen.
Mantelzorgers wordt eerst gevraagd of de dementiepatiënt een van deze symptomen heeft vertoond in de tijdsperiode, en vervolgens om op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet; 4= extreem) aan te geven in hoeverre dit hen "hinderde of overstuur maakte".
Er wordt een "voorwaardelijke moeite"-score berekend, wat de beoordeling "overstuur" of "hinder" is voor alleen het problematische gedrag dat zich heeft voorgedaan.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=4.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Depressieschaal (CES-D) van het Centrum voor Epidemiologische Studies is een maatstaf van 20 items die vraagt naar de frequentie van depressieve symptomen (affectieve, psychologische en somatische) in de afgelopen week.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=60.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pz-A106a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .