Caring Light Project családgondozóknak
2023. május 16. frissítette: Photozig, Inc.
Caring Light Project Alzheimer-kórban szenvedő egyének gondozóinak
A Caring Light célja, hogy segítsen az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedők gondozóinak megbirkózni a gondozással kapcsolatos nehézségekkel, csökkenteni a stresszt és javítani az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a demencia gondozásával kapcsolatos anyagok értékelése, és a gondozók nehéz helyzeteinek megbirkózása.
E kutatás alapján a kutatók fejlesztik az új Caring Light mobilalkalmazást, amely egy saját ütemű programmal javítja az életminőséget, egy relaxációs technikákat tartalmazó tananyaggal és megküzdési készségekkel kapcsolatos tréninggel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
164
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kórban vagy más demenciában szenvedő egyén gondozása.
- Legyen saját okostelefonja vagy táblagépe, és rendelkezzen internet-hozzáféréssel.
- Minimum 18 éves kor.
- Szánjon legalább heti 8 órát egy demenciában szenvedő személy gondozására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichés vagy fizikai betegség.
- Képtelenség elolvasni és követni az angol nyelvű utasításokat.
- Magas szintű depressziós tünetek.
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási képzés
Hagyományos oktatási program.
|
A résztvevők hagyományos oktatási/forrásprogramot kapnak, amely munkafüzetet és online forrásokat tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Gondoskodó könnyű edzés
Caring Light mobilalkalmazás megküzdési készségek képzésével.
|
A résztvevők megkapják a Caring Light mobilalkalmazást, amely a megküzdési készség tréninget tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 hónap
|
Az észlelt stressz skála a stressz általános szintjét méri.
Ez az eszköz 10 elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt hónap stresszének általános értékelését tartalmazzák.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=40.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála a zavaró viselkedést zavaró demens betegek típusát/számát méri, és azt, hogy mennyire zavarják a gondozókat 24 tétellel, amelyek leírják azokat a lehetséges zavaró viselkedéseket, amelyeket a beteg bizonyított az elmúlt hónapban.
A gondozókat először megkérdezik, hogy a demens betegnél előfordult-e ezek közül valamelyik az adott időszakban, másodszor pedig egy 5-fokú skálán (0=egyáltalán nem; 4= rendkívül) értékelni kell, hogy ez mennyire „zavarta vagy idegesítette” őket.
A „feltételes zavar” pontszámot számítják ki, amely csak a felmerült problémás viselkedés „felborult” vagy „zavar” értékelése.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=4.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: 3 hónap
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós skála (CES-D) egy 20 elemből álló mérőszám, amely a depressziós tünetek (affektív, pszichológiai és szomatikus) gyakoriságára kérdez rá az elmúlt héten.
A skála a gondozóra vonatkozik.
Minimális pontszám (legjobb érték)=0.
Maximális pontszám (legrosszabb érték)=60.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pz-A106a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .