Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Pečující světlo pro rodinné pečovatele

16. května 2023 aktualizováno: Photozig, Inc.

Projekt Pečující světlo pro pečovatele o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou

Caring Light je navrženo tak, aby pomáhalo pečovatelům o někoho s Alzheimerovou chorobou a související demencí vyrovnat se s obtížemi souvisejícími s péčí, snížit stres a zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit materiály týkající se péče o osoby s demencí a jak se vyrovnat s obtížnými situacemi, kterým pečovatelé čelí. Na základě tohoto výzkumu vyšetřovatelé vyvíjejí novou mobilní aplikaci Caring Light s programem pro zvýšení kvality života s vlastním tempem, kurikulem, které zahrnuje relaxační techniky a nácvik zvládání dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Péče o jedince s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí.
  • Vlastnit chytrý telefon nebo tablet a mít přístup k internetu.
  • Minimální věk 18 let.
  • Věnujte alespoň 8 hodin týdně péči o osobu s demencí.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké psychické nebo fyzické onemocnění.
  • Neschopnost číst a dodržovat anglické pokyny.
  • Vysoká úroveň příznaků deprese.
  • Neochota účastnit se všech aspektů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací školení
Tradiční vzdělávací program.
Behaviorální: Tradiční vzdělávací/zdrojový program
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací/zdrojový program obsahující pracovní sešit a online zdroje.
Experimentální: Pečující světelný trénink
Mobilní aplikace Caring Light s tréninkem zvládání dovedností.
Behaviorální: Aplikace Caring Response
Účastníci obdrží mobilní aplikaci Caring Light obsahující trénink zvládacích dovedností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 měsíce
"Vnímaná škála stresu" měří celkovou úroveň stresu. Tento nástroj obsahuje 10 položek zpřístupňujících celkové hodnocení stresu za poslední měsíc. Stupnice se vztahuje na pečovatele. Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0. Maximální skóre (nejhorší hodnota)=40. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
3 měsíce
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála měří typ/počet rušivého chování pacientů s demencí a to, jak moc obtěžují pečovatele, pomocí 24 položek popisujících možné nepříjemné chování, které se u pacienta může projevit v posledním měsíci. Pečovatelé jsou nejprve dotázáni, zda se u pacienta s demencí v daném časovém období některé z nich projevily, a za druhé, aby na 5bodové škále (0=vůbec ne; 4= extrémně) ohodnotili, jak moc je to „obtěžovalo nebo rozčilovalo“. Vypočítá se skóre „podmíněné obtěžování“, což je hodnocení „rozčilení“ nebo „obtěžování“ pouze pro problematické chování, ke kterému došlo. Stupnice se vztahuje na pečovatele. Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0. Maximální skóre (nejhorší hodnota)=4. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
3 měsíce
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: 3 měsíce
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D) je 20položková míra, která se ptá na frekvenci příznaků deprese (afektivních, psychologických a somatických) za poslední týden. Stupnice se vztahuje na pečovatele. Minimální skóre (nejlepší hodnota)=0. Maximální skóre (nejhorší hodnota)=60. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Photozig, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pz-A106a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Caring Response

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit