- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04517877
Caring Light Project omaishoitajille
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Photozig, Inc.
Caring Light Project Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden omaishoitajille
Caring Light on suunniteltu auttamaan Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien omaishoitajia selviytymään hoitoon liittyvistä vaikeuksista, vähentämään stressiä ja parantamaan elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementian hoitoon liittyvää materiaalia ja selviytymistä omaishoitajien vaikeissa tilanteissa.
Tämän tutkimuksen pohjalta tutkijat kehittävät uutta Caring Light -mobiilisovellusta, jossa on omatoiminen elämänlaatua parantava ohjelma, rentoutumistekniikoita sisältävä opetussuunnitelma ja selviytymistaitojen koulutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoida Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavaa henkilöä.
- Omista älypuhelin tai tabletti ja sinulla on Internet-yhteys.
- Alaikäraja 18 vuotta.
- Käytä vähintään 8 tuntia/viikko dementiasta kärsivän henkilön hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus.
- Kyvyttömyys lukea ja noudattaa englanninkielisiä ohjeita.
- Korkea masennusoireiden taso.
- Haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutuskoulutus
Perinteinen koulutusohjelma.
|
Osallistujat saavat perinteisen koulutus-/resurssiohjelman, joka sisältää työkirjan ja verkkoresursseja.
|
|
Kokeellinen: Caring Light Training
Caring Light -mobiilisovellus, jossa selviytymistaitojen koulutus.
|
Osallistujat saavat selviytymistaitokoulutuksen sisältävän Caring Light -mobiilisovelluksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Kohditun stressin asteikko" mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 10 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa häiritsevää käyttäytymistä aiheuttavien dementiapotilaiden tyyppiä/määrää ja sitä, kuinka paljon he häiritsevät hoitajia 24 pisteellä, jotka kuvaavat mahdollisia häiritseviä käyttäytymismalleja, joita potilas saattaa havaita viimeisen kuukauden aikana.
Omaishoitajilta kysytään ensin, onko dementiapotilaalla ollut jotain näistä kyseisenä ajanjaksona, ja toiseksi arvioida 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin), kuinka paljon tämä "vaivasi tai järkytti" heitä.
"Ehdollinen vaiva"-pisteet lasketaan, mikä on "järkyttynyt" tai "vaivautunut" arviot vain esiintyneestä ongelmallisesta käyttäytymisestä.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 4.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) on 20 pisteen mitta, joka kysyy masennusoireiden (affektiivisten, psykologisten ja somaattisten) esiintymistiheyttä viimeisen viikon aikana.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 60.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Kajiyama, MS, Photozig, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pz-A106a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset Caring Response -sovellus
-
Butler HospitalMichigan State UniversityValmisItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho...ValmisCovid19 | MielenterveysYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor UniversityValmisLasten käyttäytymisongelmatEtelä-Afrikka
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisToteutettavuus | Itsemurhariski | Hyväksyttävyys | Sosiaalinen yhteys | Estetty kuuluvuus | Koettu taakkaYhdysvallat
-
University of Cape TownUniversity of Oxford; Bangor University; Ilifa LabantwanaValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytyminenEtelä-Afrikka
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisYksinäisyysYhdysvallat