유방암의 후각 신호와 관련된 휘발성 유기 화합물(VOC)의 분리. (KDOG COV)
2025년 9월 17일 업데이트: Institut Curie
유방암의 후각 신호와 관련된 휘발성 유기화합물(VOCs)의 분리 가능성에 대한 타당성 조사
유방암 후각 신호를 분리할 가능성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
Curie Institute에서 첫 번째 수술 상담 중 환자 모집.
냄새 감지 폴리머(극미량 분석을 위해 특별히 개발된 Sorbstar® 폴리머)를 사용한 냄새 샘플링(비침습적):
- 손, 종양의 외과적 절제 전후(손의 마찰)
- 질병이 있는 유방, 종양의 외과적 절제 전후(1박 동안 유방에 압박을 가함)
- 외과 수술 중 종양(종양 샘플에 대한 냄새 수집).
각 환자는 유방암의 화학적 시그니처 트랙을 분리하기 위한 시도로 외과적 절제 전후에 자신의 증인이 될 것입니다. 수술 후 샘플은 치유 후 및 치료(화학 요법 및/또는 방사선 요법) 시행 전에 만들어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 또는 감시림프절 절제술을 통한 유방 보존 수술로 치료받은 침윤성 비전이성 유방암 수술 상담을 받은 환자
- 성인 여성 환자(18세 이상)
- 포함 시 기대 수명 > ~ 1년
- ECOG 수행 상태: 0 또는 1 또는 2
- 사회 보장 혜택을 받는 환자
- 서명에 입각한 연구 동의서
제외 기준:
- 진행 중인 신생물 또는 치료할 유방암 이외의 암 신생물 병력.
- 가슴에 상처 존재
- 남성 과목
- 임산부 또는 수유부
- 특정 전이성 유방암
- 수술 1개월 전에 복용하는 병용 약물(항생제, 코르티코이드, 항당뇨병제)
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 연구에서 예상되는 의료 모니터링에 제출할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소브스타®
냄새 샘플링 : 수술 전후에 Sorbstars®로 손을 문지릅니다.
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전체 2차원 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법과 결합된 열탈착 방법
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실험적: 개 감지
냄새 샘플링 : 수술 전후에 영향을 받은 유방에 압박을 가하고 하룻밤 자십시오.
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훈련소에서 퀴리 연구소의 개들이 분석한 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 후각 신호를 분리할 가능성을 확인하기 위해
기간: 18개월
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손에 냄새 감지 폴리머(Sorbstar®)를 사용한 민감한 기술로 유방암에 대한 휘발성 유기 화합물의 분리.
종양의 외과 적 절제 전후의 프로토콜에 따른 손의 마찰.
Sorbstar® 분석은 전체 2차원 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법과 결합된 열 탈착 방법으로 수행됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양에서 유방암 후각 신호 확인(냄새 감지 폴리머(Sorbstar®)를 사용한 민감한 기술로 종양 유방 샘플에 대한 휘발성 유기 화합물 분리)
기간: 18개월
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외과적 시술 중에 냄새 감지 폴리머(Sorbstar®)를 종양 위에 배치합니다.
Sorbstar® 분석은 전체 2차원 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법과 결합된 열 탈착 방법으로 수행됩니다.
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18개월
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Curie Institut의 개를 통한 유방암 진단 확인
기간: 18개월
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환자는 수술 전후에 영향을 받은 유방에 압박을 가한 채 밤새 잠을 잔다.
압축은 Curie Institut의 개에 의해 분석됩니다(결과 암/암이 아님).
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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