Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) eristäminen, jotka liittyvät rintasyövän hajuaistiin. (KDOG COV)
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie
Toteutettavuustutkimus haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) eristämisen mahdollisuudesta, jotka liittyvät rintasyövän hajusignaaliin
Selvittää mahdollisuudet eristää rintasyövän hajusignaali
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointi Curie-instituutin ensimmäisen kirurgisen konsultaation aikana.
Hajunäytteenotto (ei-invasiivinen) hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®-polymeeri kehitetty erityisesti jälkitason analyysiä varten):
- Kädet ennen ja jälkeen kirurgisen kasvaimen leikkauksen (käsien kitka)
- Sairas rinta ennen ja jälkeen kirurgisen kasvaimen leikkauksen (rintaan 1 yöksi asetetun kompressin avulla)
- Kasvain kirurgisen toimenpiteen aikana (hajujen kerääminen kasvainnäytteen yli).
Jokainen potilas on oma todistajansa ennen leikkausta ja sen jälkeen, kun hän yrittää eristää rintasyövän kemialliset tunnusmerkit. Leikkauksen jälkeiset näytteet otetaan parantumisen jälkeen ja ennen hoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito) toteuttamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka vastaanotettiin leikkauskonsultaatiossa invasiiviseen ei-metastaattiseen rintasyöpään, jota hoidettiin rintaa säästävällä leikkauksella kainalo- tai sentinellisolmukkeen dissektiolla
- Ikäinen naispotilas (yli 18-vuotias)
- Odotettavissa oleva elinikä > 1 vuoteen sisällyttämishetkellä
- ECOG-suorituskykytila: 0 tai 1 tai 2
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvasta
- Allekirjoita tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva neoplasia tai muu syöpä kuin hoidettava rintasyöpä.
- Haavan esiintyminen rinnoissa
- Miesten aiheet
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Määritelty metastaattinen rintasyöpä
- Kuukausi ennen leikkausta otettu samanaikainen lääkitys (antibiootit, kortikoidit, diabeteslääkkeet)
- Huoltaja tai vapausriistetty henkilö
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä mahdottomuus alistua tutkimuksen edellyttämään lääketieteelliseen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sorbstar®
Hajunäytteenotto: hiero käsiä Sorbstars®-aineella ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Termodesorptiomenetelmä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan
|
|
Kokeellinen: Koiran tunnistus
Hajunäytteenotto: nuku yön yli kompressiolla sairastuneelle rinnalle ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Curie-instituutin koirat analysoineet koulutuskeskuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää mahdollisuudet eristää rintasyövän hajusignaali
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eristäminen rintasyöpään herkällä tekniikalla hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®) käsissä.
Käsien kitka protokollan mukaisesti ennen ja jälkeen kasvaimen kirurgisen leikkauksen.
Sorbstar®-analyysit suoritetaan lämpödesorptiomenetelmällä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän hajuaistin tunnistaminen kasvaimesta (haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eristäminen kasvaimen rintanäytteistä herkällä tekniikalla hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana kasvaimen päälle asetetaan hajua tunnistava polymeeri (Sorbstar®).
Sorbstar®-analyysit suoritetaan lämpödesorptiomenetelmällä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan.
|
18 kuukautta
|
|
Varmista Curie Institutin koirien rintasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaat nukkuvat yön yli niin, että sairaan rintaan on asetettu kompressi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Curie Institutin koirat analysoivat kompressin (tuloksena syöpää/ei syöpää).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2020 08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .