Isolierung flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) im Zusammenhang mit der olfaktorischen Signatur von Brustkrebs. (KDOG COV)
17. September 2025 aktualisiert von: Institut Curie
Machbarkeitsstudie zur Möglichkeit der Isolierung flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) im Zusammenhang mit der olfaktorischen Signatur von Brustkrebs
Ermittlung der Möglichkeiten zur Isolierung der olfaktorischen Signatur von Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenrekrutierung während der ersten chirurgischen Konsultation im Curie-Institut.
Geruchsprobenahme (nicht-invasiv) mit einem geruchsempfindlichen Polymer (Sorbstar® Polymer speziell für die Spurenanalytik entwickelt), an:
- Die Hände, vor und nach der chirurgischen Entfernung des Tumors (Reibung der Hände)
- Die erkrankte Brust, vor und nach der chirurgischen Entfernung des Tumors (über eine Kompresse, die für 1 Nacht auf die Brust gelegt wird)
- Der Tumor, während des chirurgischen Eingriffs (Geruchssammlung über einer Tumorprobe).
Jede Patientin wird vor und nach der chirurgischen Exzision ihr eigener Zeuge sein, um zu versuchen, die chemischen Signaturspuren von Brustkrebs zu isolieren. Die Proben nach der Operation werden nach der Heilung und vor Durchführung einer Behandlung (Chemotherapie und / oder Strahlentherapie) entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientin wurde wegen eines invasiven, nicht metastasierten Brustkrebses, der durch eine brusterhaltende Operation mit Achsel- oder Sentinel-Node-Dissektion behandelt wurde, in eine Operationsberatung aufgenommen
- Volljährige Patientin (über 18 Jahre alt)
- Lebenserwartung > bis 1 Jahr bei Aufnahme
- ECOG-Leistungsstatus: 0 oder 1 oder 2
- Patient, der von der Sozialversicherung profitiert
- Unterschrift Einverständniserklärung der Studie
Ausschlusskriterien:
- Fortschreitende Neoplasie oder Neoplasie in der Anamnese eines anderen Krebses als der zu behandelnden Brust.
- Wundpräsenz an den Brüsten
- Männliche Themen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Spezifizierter metastasierter Brustkrebs
- Begleitmedikation einen Monat vor dem Eingriff (Antibiotika, Kortikoide, Antidiabetika)
- Personen, die unter Vormundschaft stehen oder der Freiheit entzogen sind
- Unmöglichkeit, sich aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen der von der Studie erwarteten medizinischen Überwachung zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sorbstar®
Geruchsprobenahme: Hände vor und nach der Operation mit Sorbstars® einreiben
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Thermodesorptionsverfahren gekoppelt mit vollständiger zweidimensionaler Gaschromatographie und Massenspektrometrie
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Experimental: Hundeerkennung
Geruchsprobenahme: Schlafen Sie über eine Nacht mit einer Kompresse auf der betroffenen Brust vor und nach der Operation
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Analysiert von den Hunden des Curie Institute in den Trainingszentren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermittlung der Möglichkeiten zur Isolierung der olfaktorischen Signatur von Brustkrebs
Zeitfenster: 18 Monate
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Isolierung flüchtiger organischer Verbindungen gegen Brustkrebs durch eine empfindliche Technik mit einem geruchserkennenden Polymer (Sorbstar®) an Händen.
Reibung der Hände nach Protokoll vor und nach operativer Entfernung des Tumors.
Sorbstar®-Analysen werden mit einem Thermodesorptionsverfahren gekoppelt mit vollständiger zweidimensionaler Gaschromatographie und Massenspektrometrie durchgeführt.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermitteln Sie die olfaktorische Signatur von Brustkrebs aus dem Tumor (Isolierung flüchtiger organischer Verbindungen in Tumorbrustproben durch eine sensitive Technik mit einem geruchserkennenden Polymer (Sorbstar®)
Zeitfenster: 18 Monate
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Während des chirurgischen Eingriffs wird ein geruchsempfindliches Polymer (Sorbstar®) über dem Tumor platziert.
Sorbstar®-Analysen werden mit einem Thermodesorptionsverfahren gekoppelt mit vollständiger zweidimensionaler Gaschromatographie und Massenspektrometrie durchgeführt.
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18 Monate
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Sichere Brustkrebserkennung durch die Hunde des Curie Instituts
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Patientinnen schlafen vor und nach der Operation über eine Nacht mit einer Kompresse auf der betroffenen Brust.
Die Kompresse wird von den Hunden des Curie Instituts analysiert (Ergebnis Krebs/nicht Krebs).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2020 08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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