Izolacja lotnych związków organicznych (LZO) związanych z węchową sygnaturą raka piersi. (KDOG COV)
17 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie
Studium wykonalności dotyczące możliwości izolacji lotnych związków organicznych (LZO) związanych z węchową sygnaturą raka piersi
Ustalenie możliwości wyizolowania sygnatury węchowej raka piersi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów podczas pierwszej konsultacji chirurgicznej w Instytucie Curie.
Pobieranie próbek zapachu (nieinwazyjne) za pomocą polimeru wykrywającego zapachy (polimer Sorbstar® opracowany specjalnie do analizy poziomu śladowego), na:
- Ręce przed i po chirurgicznym wycięciu guza (tarcie dłoni)
- Chora pierś, przed i po chirurgicznym wycięciu guza (za pomocą kompresu umieszczonego na piersi przez 1 noc)
- Guz podczas zabiegu chirurgicznego (zbieranie zapachu nad próbką guza).
Każda pacjentka będzie swoim własnym świadkiem, przed i po chirurgicznym wycięciu, próbując wyizolować chemiczne ślady raka piersi. Próbki po zabiegu będą pobierane po wygojeniu i przed wdrożeniem leczenia (chemioterapii i/lub radioterapii).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka przyjęta na konsultację chirurgiczną z powodu inwazyjnego raka piersi bez przerzutów leczona operacyjnie oszczędzając pierś z wycięciem węzła pachowego lub wartowniczego
- Kobieta w wieku powyżej 18 lat
- Oczekiwana długość życia > do 1 roku w chwili włączenia
- Stan wydajności ECOG: 0 lub 1 lub 2
- Pacjent korzystający z ubezpieczenia społecznego
- Podpis świadomej zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór w toku lub nowotwór w wywiadzie inny niż rak piersi, który ma być leczony.
- Obecność rany na piersiach
- Przedmioty męskie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Określony rak piersi z przerzutami
- Leki towarzyszące przyjmowane miesiąc przed operacją (antybiotyki, kortykosteroidy, leki przeciwcukrzycowe)
- Osoby pozostające pod opieką lub pozbawione wolności
- Niemożność poddania się oczekiwanemu przez badanie monitoringowi medycznemu ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sorbstar®
Pobieranie próbek zapachów: przed i po zabiegu nacieraj ręce preparatem Sorbstars®
|
Metoda termodesorpcji sprzężona z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas
|
|
Eksperymentalny: Wykrywanie psów
Próbka zapachu: przespać całą noc z kompresem na chorej piersi przed i po operacji
|
Analizowane przez psy Instytutu Curie w ośrodkach szkoleniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie możliwości wyizolowania sygnatury węchowej raka piersi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Izolacja lotnych związków organicznych do raka piersi za pomocą czułej techniki z polimerem wykrywającym zapach (Sorbstar®) na rękach.
Tarcie dłoni zgodnie z protokołem przed i po chirurgicznym wycięciu guza.
Analizy Sorbstar® będą wykonywane metodą termodesorpcji połączonej z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie sygnatury węchowej raka piersi z guza (Izolacja lotnych związków organicznych do próbek guza piersi za pomocą czułej techniki z polimerem wykrywającym zapach (Sorbstar®)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Podczas zabiegu chirurgicznego umieszcza się nad guzem polimer wykrywający zapach (Sorbstar®).
Analizy Sorbstar® będą wykonywane metodą termodesorpcji połączonej z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas.
|
18 miesięcy
|
|
Pewne wykrywanie raka piersi przez psy z Curie Institut
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pacjenci śpią przez noc z kompresem umieszczonym na chorej piersi przed i po operacji.
Kompres zostanie przeanalizowany przez psy z Curie Institut (wyniki rak/nie rak).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2020 08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .