Isolatie van vluchtige organische stoffen (VOC's) gerelateerd aan de olfactorische signatuur van borstkanker. (KDOG COV)
17 september 2025 bijgewerkt door: Institut Curie
Haalbaarheidsstudie naar de mogelijkheid van isolatie van vluchtige organische stoffen (VOC's) gerelateerd aan de olfactorische signatuur van borstkanker
Om de mogelijkheden vast te stellen om de reuksignatuur van borstkanker te isoleren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntenwerving tijdens het eerste chirurgische consult in Curie Institute.
Geurbemonstering (niet-invasief) met een geurgevoelig polymeer (Sorbstar® polymeer speciaal ontwikkeld voor de sporenniveau-analyse), op:
- De handen, voor en na chirurgische excisie van de tumor (wrijving van de handen)
- De zieke borst, voor en na chirurgische excisie van de tumor (via een kompres op de borst gedurende 1 nacht)
- De tumor, tijdens de chirurgische procedure (geurverzameling over een tumormonster).
Elke patiënt zal haar eigen getuige zijn, voor en na chirurgische excisie, in een poging de chemische kenmerkende sporen van borstkanker te isoleren. De stalen na de operatie worden gemaakt na genezing en voor het uitvoeren van een behandeling (chemotherapie en/of radiotherapie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institut Curie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ontvangen op chirurgisch consult voor een invasieve niet-gemetastaseerde borstkanker behandeld door borstsparende chirurgie met oksel- of schildwachtklierdissectie
- Volwassen vrouwelijke patiënt (ouder dan 18 jaar)
- Levensverwachting > tot 1 jaar bij opname
- ECOG-prestatiestatus: 0 of 1 of 2
- Patiënt profiteert van de sociale zekerheid
- Handtekening geïnformeerde toestemming van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande neoplasie of neoplasie in de voorgeschiedenis van andere kanker dan de te behandelen borst.
- Wondaanwezigheid op borsten
- Mannelijke onderwerpen
- Zwangere of zogende vrouwen
- Gespecificeerde uitgezaaide borstkanker
- Gelijktijdige medicatie die een maand voor de operatie wordt ingenomen (antibiotica, corticoïden, antidiabetica)
- Personen die onder curatele staan of van hun vrijheid zijn beroofd
- Onmogelijkheid om zich te onderwerpen aan de medische controle die door de studie wordt verwacht om geografische, sociale of psychologische redenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sorbstar®
Geurmonstername: handen inwrijven met Sorbstars® voor en na de operatie
|
Thermodesorptiemethode gekoppeld aan volledige tweedimensionale gaschromatografie en massaspectrometrie
|
|
Experimenteel: Detectie van honden
Geurafname: een nachtje slapen met een kompres op de aangedane borst voor en na de operatie
|
Geanalyseerd door de honden van Curie Institute in de trainingscentra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de mogelijkheden vast te stellen om de reuksignatuur van borstkanker te isoleren
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Isolatie van vluchtige organische stoffen tegen borstkanker door een gevoelige techniek met een geurgevoelig polymeer (Sorbstar®) op de handen.
Wrijving van de handen volgens het protocol voor en na chirurgische excisie van de tumor.
Sorbstar®-analyses zullen worden uitgevoerd met een thermodesorptiemethode gekoppeld aan volledige tweedimensionale gaschromatografie en massaspectrometrie.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de reuksignatuur van borstkanker van de tumor (isolatie van vluchtige organische stoffen op tumorborstmonsters door een gevoelige techniek met een geurgevoelig polymeer (Sorbstar®)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijdens de chirurgische procedure wordt een geurgevoelig polymeer (Sorbstar®) over de tumor geplaatst.
Sorbstar®-analyses zullen worden uitgevoerd met een thermodesorptiemethode gekoppeld aan volledige tweedimensionale gaschromatografie en massaspectrometrie.
|
18 maanden
|
|
Vaststellen van borstkankerdetectie door de honden van Curie Institut
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Patiënten slapen een nacht met een kompres op de aangedane borst voor en na de operatie.
Het kompres wordt door de honden van Curie Institut geanalyseerd (uitslag kanker/geen kanker).
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IC 2020 08
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .