Isolamento di composti organici volatili (COV) correlati alla firma olfattiva del cancro al seno. (KDOG COV)
17 settembre 2025 aggiornato da: Institut Curie
Studio di fattibilità sulla possibilità di isolamento di composti organici volatili (COV) correlati alla firma olfattiva del cancro al seno
Per accertare le possibilità di isolare la firma olfattiva del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei pazienti durante la prima consultazione chirurgica presso l'Istituto Curie.
Campionamento degli odori (non invasivo) con un polimero sensibile agli odori (polimero Sorbstar® sviluppato appositamente per l'analisi a livello di tracce), su:
- Le mani, prima e dopo l'asportazione chirurgica del tumore (attrito delle mani)
- Il seno malato, prima e dopo l'escissione chirurgica del tumore (tramite impacco posizionato sul seno per 1 notte)
- Il tumore, durante la procedura chirurgica (raccolta di odori su un campione di tumore).
Ogni paziente sarà la propria testimone, prima e dopo l'escissione chirurgica, nel tentativo di isolare le tracce della firma chimica del cancro al seno. I prelievi dopo l'intervento chirurgico verranno effettuati dopo la guarigione e prima dell'attuazione di un trattamento (chemioterapia e/o radioterapia).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricevuta in visita chirurgica per carcinoma mammario invasivo non metastatico trattato con chirurgia conservativa della mammella con dissezione ascellare o del linfonodo sentinella
- Paziente femminile maggiorenne (maggiore di 18 anni)
- Aspettativa di vita > a 1 anno all'inclusione
- Performance status ECOG: 0 o 1 o 2
- Paziente beneficiario della previdenza sociale
- Firma del consenso informato dello studio
Criteri di esclusione:
- Neoplasia in corso o storia neoplastica di tumore diverso dalla mammella da trattare.
- Presenza di ferite sui seni
- Soggetti maschi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Carcinoma mammario metastatico specificato
- Farmaci concomitanti presi un mese prima dell'atto chirurgico (antibiotici, corticoidi, antidiabetici)
- Persone sotto tutela o private della libertà
- Impossibilità di sottoporsi al monitoraggio medico previsto dallo studio per motivi geografici, sociali o psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sorbstar®
Campionamento degli odori: strofinare le mani con Sorbstars® prima e dopo l'intervento chirurgico
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Metodo di termodesorbimento accoppiato con gascromatografia bidimensionale completa e spettrometria di massa
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Sperimentale: Rilevamento del cane
Campionamento degli odori: dormire tutta la notte con un impacco sul seno interessato prima e dopo l'intervento chirurgico
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Analizzato dai cani del Curie Institute presso i centri di addestramento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per accertare le possibilità di isolare la firma olfattiva del cancro al seno
Lasso di tempo: 18 mesi
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Isolamento di composti organici volatili nel cancro al seno mediante una tecnica sensibile con un polimero sensibile agli odori (Sorbstar®) sulle mani.
Frizione delle mani secondo il protocollo prima e dopo l'escissione chirurgica del tumore.
Le analisi di Sorbstar® saranno eseguite con un metodo di termodesorbimento accoppiato con gascromatografia bidimensionale completa e spettrometria di massa.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accertamento della firma olfattiva del cancro al seno dal tumore (isolamento di composti organici volatili su campioni di tumore al seno mediante una tecnica sensibile con un polimero sensibile agli odori (Sorbstar®)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Durante la procedura chirurgica viene posizionato un polimero sensibile agli odori (Sorbstar®) sopra il tumore.
Le analisi di Sorbstar® saranno eseguite con un metodo di termodesorbimento accoppiato con gascromatografia bidimensionale completa e spettrometria di massa.
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18 mesi
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Accertarsi del rilevamento del cancro al seno da parte dei cani del Curie Institut
Lasso di tempo: 18 mesi
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I pazienti dormono tutta la notte con un impacco posizionato sul seno interessato prima e dopo l'intervento chirurgico.
L'impacco verrà analizzato dai cani del Curie Institut (risultati cancro/non cancro).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IC 2020 08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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