Isolamento de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) Relacionados à Assinatura Olfativa do Câncer de Mama. (KDOG COV)
17 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Curie
Estudo de Viabilidade da Possibilidade de Isolamento de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) Relacionados à Assinatura Olfativa do Câncer de Mama
Verificar as possibilidades de isolar a assinatura olfativa do câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento de pacientes durante a primeira consulta de cirurgia no Instituto Curie.
Amostragem de odor (não invasiva) com um polímero sensor de odor (polímero Sorbstar® desenvolvido especialmente para análise de nível de traços), em:
- As mãos, antes e depois da excisão cirúrgica do tumor (fricção das mãos)
- A mama doente, antes e depois da excisão cirúrgica do tumor (através de uma compressa posicionada na mama durante 1 noite)
- O tumor, durante o procedimento cirúrgico (coleta de odor sobre uma amostra do tumor).
Cada paciente será sua própria testemunha, antes e depois da excisão cirúrgica, em uma tentativa de isolar as marcas químicas do câncer de mama. As amostras pós-operatórias serão feitas após a cicatrização e antes da realização de um tratamento (quimioterapia e/ou radioterapia).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75005
- Institut Curie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente recebida em consulta de cirurgia por cancro da mama invasivo não metastático tratado por cirurgia conservadora da mama com dissecção axilar ou do gânglio sentinela
- Paciente do sexo feminino fora de idade (acima de 18 anos)
- Expectativa de vida > a 1 ano na inclusão
- Status de desempenho ECOG: 0 ou 1 ou 2
- Doente a beneficiar da segurança social
- Assinatura do consentimento informado do estudo
Critério de exclusão:
- Neoplasia em curso ou histórico de neoplasia de outro câncer que não o de mama a ser tratado.
- Presença de feridas nos seios
- Sujeitos masculinos
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Câncer de mama metastático especificado
- Medicação concomitante tomada um mês antes do acto cirúrgico (antibióticos, corticóides, antidiabéticos)
- Pessoas sob tutela ou privadas de liberdade
- Impossibilidade de submeter-se ao acompanhamento médico previsto pelo estudo por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sorbstar®
Amostragem de odor: esfregue as mãos com Sorbstars® antes e depois da cirurgia
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Método de termodessorção acoplado com cromatografia gasosa bidimensional completa e espectrometria de massa
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Experimental: Detecção de cães
Amostragem de odor: dormir durante uma noite com uma compressa na mama afetada antes e depois da cirurgia
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Analisado pelos cães do Instituto Curie nos centros de treinamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Verificar as possibilidades de isolar a assinatura olfativa do câncer de mama
Prazo: 18 meses
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Isolamento de compostos orgânicos voláteis para câncer de mama por uma técnica sensível com um polímero sensor de odor (Sorbstar®) nas mãos.
Fricção das mãos de acordo com o protocolo antes e após a excisão cirúrgica do tumor.
As análises Sorbstar® serão realizadas com um método de termodessorção acoplado a cromatografia gasosa bidimensional completa e espectrometria de massa.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a assinatura olfativa do câncer de mama do tumor (isolamento de compostos orgânicos voláteis em amostras de mama de tumor por uma técnica sensível com um polímero de detecção de odor (Sorbstar®)
Prazo: 18 meses
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Durante o procedimento cirúrgico, um polímero sensor de odor (Sorbstar®) é colocado sobre o tumor.
As análises Sorbstar® serão realizadas com um método de termodessorção acoplado a cromatografia gasosa bidimensional completa e espectrometria de massa.
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18 meses
|
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Determinar a detecção do câncer de mama pelos cães do Curie Institut
Prazo: 18 meses
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As pacientes dormem durante a noite com uma compressa posicionada na mama afetada antes e depois da cirurgia.
A compressa será analisada pelos cães do Curie Institut (resulta câncer/não câncer).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2020 08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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