Isolering af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) relateret til den lugtende signatur af brystkræft. (KDOG COV)
17. september 2025 opdateret af: Institut Curie
Feasibility-undersøgelse af muligheden for isolering af flygtige organiske forbindelser (VOC'er) relateret til den lugtende signatur af brystkræft
For at fastslå mulighederne for at isolere brystkræftens olfaktive signatur
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientrekruttering under den første operationskonsultation i Curie Institute.
Lugtprøvetagning (ikke-invasiv) med en lugtfølende polymer (Sorbstar®-polymer udviklet specielt til sporniveauanalysen), på:
- Hænderne, før og efter kirurgisk excision af tumoren (friktion af hænderne)
- Det syge bryst før og efter kirurgisk excision af tumoren (via en kompress placeret på brystet i 1 nat)
- Tumoren under den kirurgiske procedure (lugtopsamling over en tumorprøve).
Hver patient vil være sit eget vidne, før og efter kirurgisk excision, i et forsøg på at isolere de kemiske signaturspor af brystkræft. Prøverne efter operationen vil blive lavet efter heling og før implementering af en behandling (kemoterapi og/eller strålebehandling).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient modtaget i kirurgisk konsultation for en invasiv ikke-metastatisk brystkræft behandlet ved brystbevarende kirurgi med aksillær eller vagtpostknudedissektion
- Kvindelig patient (over 18 år)
- Forventet levetid > til 1 år ved inklusion
- ECOG-ydelsesstatus: 0 eller 1 eller 2
- Patient nyder godt af den sociale sikring
- Underskrift informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasi i gang eller neoplasi i anamnesen om anden kræft end bryst, der skal behandles.
- Tilstedeværelse af sår på bryster
- Mandlige emner
- Gravide eller ammende kvinder
- Specificeret metastatisk brystkræft
- Samtidig medicin taget en måned før den kirurgiske handling (antibiotika, kortikoider, antidiabetikere)
- Personer under værgemål eller frihedsberøvet
- Umulighed at underkaste sig den medicinske overvågning, der forventes af undersøgelsen af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sorbstar®
Lugtprøver: Gnid hænderne med Sorbstars® før og efter operationen
|
Termodesorptionsmetode kombineret med fuld todimensionel gaskromatografi og massespektrometri
|
|
Eksperimentel: Hundedetektion
Lugtprøver: sov natten over med en kompres på det berørte bryst før og efter operationen
|
Analyseret af hundene fra Curie Institute på træningscentrene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at fastslå mulighederne for at isolere brystkræftens olfaktive signatur
Tidsramme: 18 måneder
|
Isolering af flygtige organiske forbindelser til brystkræft ved en følsom teknik med en lugtfølende polymer (Sorbstar®) på hænderne.
Friktion af hænderne i henhold til protokollen før og efter kirurgisk excision af tumoren.
Sorbstar® analyser vil blive udført med en termodesorptionsmetode kombineret med fuld todimensionel gaskromatografi og massespektrometri.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem brystkræft olfaktiv signatur fra tumoren (isolering af flygtige organiske forbindelser til tumorbrystprøver ved en følsom teknik med en lugtfølende polymer (Sorbstar®)
Tidsramme: 18 måneder
|
Under det kirurgiske indgreb anbringes en lugtfølende polymer (Sorbstar®) over tumoren.
Sorbstar® analyser vil blive udført med en termodesorptionsmetode kombineret med fuld todimensionel gaskromatografi og massespektrometri.
|
18 måneder
|
|
Fastslå påvisning af brystkræft hos hundene fra Curie Institut
Tidsramme: 18 måneder
|
Patienter sover over en nat med en kompress placeret på det berørte bryst før og efter operationen.
Kompressen vil blive analyseret af Curie Instituts hunde (resultater cancer/ikke cancer).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fromantin Isabelle, PhD, Institut Curie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2020
Først opslået (Faktiske)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IC 2020 08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .