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지역사회 기반 급성 영양실조 관리 결과 개선

2021년 1월 29일 업데이트: Christopher Parshuram, The Hospital for Sick Children
중증 급성 영양실조(SAM)는 한 번에 1,600만 명의 어린이에게 영향을 미치며 매년 5세 미만의 어린이 500,000명 이상의 사망에 책임이 있습니다. 중증 급성 영양실조에 대한 치료는 지역사회 기반 급성 영양실조 관리(CMAM) 모델을 기반으로 합니다. 고위험 아동을 탐지하는 데 사용되는 현재 방법은 이 프로그램을 사용하는 지역에서 관찰되는 5% 사망률을 예방하지 못했습니다. 이 연구의 목적은 고위험 아동을 탐지하기 위한 객관적인 방법을 사용하여 지역사회 기반 급성 영양실조 관리(CMAM) 치료 프로그램의 효율성을 최적화하여 아동 건강 결과를 개선할 수 있다는 증거를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

나이지리아 마이두구리(Maiduguri)에 있는 마이두구리(Maiduguri) 대학교 교육 병원 내 ALIMA(Alliance for International Medical Action)라는 비정부 기구가 운영하는 급성 영양실조(CMAM) 프로그램의 지역사회 기반 관리 내 입원 환자 치료에 대한 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 중증 급성 영양실조로 입원한 아동의 질병 중증도 척도로 BedsidePEWS 점수를 검증하고 BedsidePEWS 점수를 중증 급성 영양실조 아동의 사망 및 재발과 관련된 다른 위험 요인과 비교하는 것입니다. . 이 디자인은 나이지리아 마이다구리에 있는 마이다구리 교육 병원의 CMAM 프로그램에 입원 환자로 입원한 1000명의 어린이에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 데이터 수집(추정 기간 4-5개월)에는 활력 징후 및 입원 기간 동안 12시간마다 위험 요인 평가가 포함됩니다. 헤모글로빈 및 말라리아에 대한 혈액 검사는 입원 시 1회 실시합니다. 결과는 12시간마다 측정되며 사망률 및/또는 치료의 단계적 확대 및 단계적 축소를 포함합니다. 유의성 테스트를 통한 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 BedsidePEWS 점수와 환자 간 및 결과 범주 내의 개별 환자 간 위험 요인을 비교합니다. 탐색적 민감도 분석은 환자의 점수 계산에서 1-3개의 데이터 요소를 무작위로 제거하고 득점으로 인한 수축기 혈압.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1087

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Borno
      • Maiduguri, Borno, 나이지리아
        • University of Maiduguri Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

나이지리아 마이두구리(Maiduguri)에 있는 마이두구리(Maiduguri) 대학교 의과대학 부속 병원 내 ALIMA(Alliance for International Medical Action)라는 비정부 기구가 운영하는 CMAM 프로그램 내에서 중증 급성 영양실조가 있는 1-59개월 사이의 어린이들이 입원 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 1~59개월 숙성
  • 중증 급성 영양실조로 진단됨(중증 급성 영양실조의 기준은 키 Z 점수에 대한 체중 <3Z 미만 및/또는 MUAC <115mm 및/또는 양측 함몰부종임)
  • 입원 치료에 대한 입원 기준을 충족합니다(식욕 검사 실패 및/또는 건강 상태).

포함을 위한 연구 수정: EPU(Emergency Pediatric Unit)에 입원한 중증 급성 영양실조가 있거나 없는 아동

제외 기준:

- 수유에 지장을 주는 선천적 기형이 있는 아동(예. 구순열 및/또는 구개열); 이 연구의 이전 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원환자 사망률
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
입원 치료 중 생존 또는 사망
입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 단계적 확대가 필요한 입원 치료를 받는 아동의 수
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
입원 치료 내에서 낮은 수준의 치료에서 높은 수준의 치료로 전환
입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
치료 축소가 필요한 입원 치료를 받는 아동의 수
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
입원 치료 내에서 높은 수준의 치료 단위에서 낮은 수준의 치료로 이동
입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Parshuram, MD/PHD, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB1000063224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심각한 급성 영양실조에 대한 임상 시험

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