- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582773
지역사회 기반 급성 영양실조 관리 결과 개선
연구 개요
상태
정황
상세 설명
나이지리아 마이두구리(Maiduguri)에 있는 마이두구리(Maiduguri) 대학교 교육 병원 내 ALIMA(Alliance for International Medical Action)라는 비정부 기구가 운영하는 급성 영양실조(CMAM) 프로그램의 지역사회 기반 관리 내 입원 환자 치료에 대한 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 중증 급성 영양실조로 입원한 아동의 질병 중증도 척도로 BedsidePEWS 점수를 검증하고 BedsidePEWS 점수를 중증 급성 영양실조 아동의 사망 및 재발과 관련된 다른 위험 요인과 비교하는 것입니다. . 이 디자인은 나이지리아 마이다구리에 있는 마이다구리 교육 병원의 CMAM 프로그램에 입원 환자로 입원한 1000명의 어린이에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 데이터 수집(추정 기간 4-5개월)에는 활력 징후 및 입원 기간 동안 12시간마다 위험 요인 평가가 포함됩니다. 헤모글로빈 및 말라리아에 대한 혈액 검사는 입원 시 1회 실시합니다. 결과는 12시간마다 측정되며 사망률 및/또는 치료의 단계적 확대 및 단계적 축소를 포함합니다. 유의성 테스트를 통한 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 BedsidePEWS 점수와 환자 간 및 결과 범주 내의 개별 환자 간 위험 요인을 비교합니다. 탐색적 민감도 분석은 환자의 점수 계산에서 1-3개의 데이터 요소를 무작위로 제거하고 득점으로 인한 수축기 혈압.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Borno
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Maiduguri, Borno, 나이지리아
- University of Maiduguri Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1~59개월 숙성
- 중증 급성 영양실조로 진단됨(중증 급성 영양실조의 기준은 키 Z 점수에 대한 체중 <3Z 미만 및/또는 MUAC <115mm 및/또는 양측 함몰부종임)
- 입원 치료에 대한 입원 기준을 충족합니다(식욕 검사 실패 및/또는 건강 상태).
포함을 위한 연구 수정: EPU(Emergency Pediatric Unit)에 입원한 중증 급성 영양실조가 있거나 없는 아동
제외 기준:
- 수유에 지장을 주는 선천적 기형이 있는 아동(예. 구순열 및/또는 구개열); 이 연구의 이전 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원환자 사망률
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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입원 치료 중 생존 또는 사망
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입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 단계적 확대가 필요한 입원 치료를 받는 아동의 수
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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입원 치료 내에서 낮은 수준의 치료에서 높은 수준의 치료로 전환
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입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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치료 축소가 필요한 입원 치료를 받는 아동의 수
기간: 입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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입원 치료 내에서 높은 수준의 치료 단위에서 낮은 수준의 치료로 이동
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입원일부터 입원일로부터 퇴원일 또는 등록 후 10주 중 빠른 날까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chris Parshuram, MD/PHD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB1000063224
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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