Az akut alultápláltság közösségi alapú kezelésének eredményeinek javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív megfigyelő tanulmány a fekvőbeteg-ellátásról az akut alultápláltság (CMAM) közösségi alapú kezelésében, amelyet az Alliance for International Medical Action (ALIMA) nevű nem kormányzati szervezet működtet a Maiduguri Egyetem Oktatókórházán (Maiduguri, Nigéria)
A vizsgálat célja a BedsidePEWS pontszámok validálása a súlyos akut alultápláltság miatt fekvőbetegként kezelt gyermekek betegségének súlyosságának mértékeként, valamint a BedsidePEWS pontszámok összehasonlítása a súlyos akut alultápláltságban szenvedő gyermekek mortalitásával és visszaesésével kapcsolatos egyéb kockázati tényezőkkel. . A terv egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben 1000 gyermeket vettek fel fekvőbetegként a nigériai Maidaguri Maidaguri Oktatókórházban egy CMAM programban. Az adatgyűjtés (becsült időtartam 4-5 hónap) magában foglalja az életjeleket és a kockázati tényezők értékelését 12 óránként a kórházi kezelés időtartama alatt. A hemoglobinra és a maláriára vonatkozó vérvizsgálatot a felvételkor egyszer kell elvégezni. Az eredményeket 12 óránként mérik, és magukban foglalják a halálozást és/vagy az ellátás fokozódását és deeszkalációját. Logisztikus regressziót és szignifikancia-tesztet alkalmazunk a BedsidePEWS pontszámok és kockázati tényezők összehasonlítására a betegek és az egyes betegek között az eredménykategóriákon belül. A feltáró érzékenységi elemzések megismétlik a fő logisztikus regressziós elemzéseket, hogy értékeljék a részleges BedsidePEWS pontszám teljesítményét olyan betegeknél, akiknél a 7 komponensből 1-3 adat hiányzik, 1-3 adatelem véletlenszerű eltávolításával a pontszám kiszámításából, és pontozásból származó szisztolés vérnyomás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Borno
-
Maiduguri, Borno, Nigéria
- University of Maiduguri Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-59 hónapos korig
- Súlyos akut alultápláltsággal diagnosztizálták (a súlyos akut alultápláltság kritériuma <3Z súly/magasság Z pontszám és/vagy MUAC <115mm, és/vagy kétoldali pitting ödéma)
- Meg kell felelnie a fekvőbeteg-ellátás feltételeinek (sikertelen étvágyteszt és/vagy egészségügyi állapotok).
Tanulmánymódosítás a felvételhez: súlyos akut alultápláltságban szenvedő és nem szenvedő gyermekek sürgősségi gyermekgyógyászati osztályra (EPU) kerültek.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességben szenvedő gyermekek, amelyek zavarják a táplálkozást (pl. ajak- és/vagy szájpadhasadék); korábbi beiratkozás ebbe a tanulmányba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekvőbeteg-halandóság
Időkeret: A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
túlélés vagy halál a fekvőbeteg-ellátás során
|
A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon fekvőbeteg-ellátásban részesülő gyermekek száma, akiknél a kezelés fokozása volt szükséges
Időkeret: A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
áthelyezés az alacsonyabb szintű ellátási egységről a magasabb szintű ellátásra a fekvőbeteg-kezelésen belül
|
A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
|
Azon fekvőbeteg-ellátásban részesülő gyermekek száma, akiknél a kezelés enyhítésére volt szükség
Időkeret: A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
a fekvőbeteg-kezelésen belüli áthelyezés a magasabb szintű ellátási egységről az alacsonyabb szintre
|
A fekvőbeteg-ellátásba kerüléstől a fekvőbeteg-ellátásból való elbocsátás időpontja vagy a felvételt követő tíz hét közül a korábbi időpontig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Parshuram, MD/PHD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB1000063224
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .