비만과 소아 다발성 경화증
2026년 4월 27일 업데이트: J. Nicholas Brenton, MD, University of Virginia
소아 다발성 경화증에서 염증 및 뇌량 감소의 원인인 비만.
비만은 다발성 경화증의 중증도 및 질병의 진행에 기여할 수 있는 요인 중 하나입니다.
우리는 이미 비만이 다발성경화증 발병의 위험 결정 요인이라는 것을 알고 있지만 비만이 소아 다발성경화증 발현 및 과정에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 비만, 비만 유래 염증 매개체 및 어린이의 다발성 경화증 중증도의 영상 지표 사이의 관계를 평가할 것입니다.
소아 비만이 MS 중증도/진행에 어떻게 기여하는지 이해하면 질병 병리생물학에 대한 근본적인 통찰력을 얻을 수 있으며, 이를 통해 초기 단계에서 진행을 중단시키는 효과적인 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 UVA 및 CHOP의 외래 환자 클리닉과 각 기관의 주변 커뮤니티에서 모집합니다.
피험자는 관심이 있는 경우 연구 논의 시 BMI 측정을 포함할 자격이 있는지 선별됩니다.
설명
소아 MS 피험자는 아래의 포함 및 제외 기준을 충족합니다.
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의(또는 미성년자의 동의)를 제공할 수 있는 능력
- 2017년 맥도날드 기준에 따른 재발 완화 MS 진단
- 연령 ≥ 10세 ~ ≤ 20세
- 등록 시점으로부터 ≤ 36개월 이내에 MS 진단 또는 MS의 첫 번째 임상 증상(둘 중 먼저 오는 것).
제외 기준:
- 프로그레시브 형태의 MS
- 다발성경화증 이외의 활동성 만성 면역계 질환이 있는 환자
- 중추신경계(CNS) 백질에 영향을 미치는 상태(예: 백질이영양증) 또는 다른 상태가 영상 이상을 더 잘 설명할 수 있는 사람(예: 낭창)
- 혈청학적 검사에서 myelin oligodendrocyte glycoprotein (MOG) 항체
- 연구 등록 30일 이내에 코르티코스테로이드 노출
제어 대상(목표 2)은 아래의 포함 및 제외 기준을 충족합니다.
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의(또는 미성년자의 동의)를 제공할 수 있는 능력
- 소아 다발성 경화증 환자와 일치하는 연령, 성별 및 BMI(1:1 할당)
- 지역사회의 건강한 어린이와 청년
제외 기준:
- 염증성 중추 신경계 과정에 대한 우려를 불러일으키는 과거 영상 또는 신경학적 사건의 병력
- 신체의 모든 시스템과 관련된 자가면역 장애와 일치하는 병력 또는 이전/현재 진단(예: 제1형 당뇨병, 크론병, 루푸스)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 MS 과목
소아 MS가 있는 피험자는 금식 실험실 작업, 비조영 MRI, DEXA 스캔 및 설문 조사를 받게 됩니다.
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건강한 통제
단식 실험실 작업, DEXA 스캔 및 대조군과의 비교를 위한 설문 조사를 받을 비 MS 소아 대조군 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 뇌 용적 및 초점 탈수초성 병변 용적
기간: 3 년
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최근 MS 진단을 받은 58명의 환자를 체중 범주별로 계층화했습니다(정상 체중 29명 및 과체중/비만 29명).
피험자는 총 뇌 및 병변 부피를 정량화하기 위해 MRI를 받게 됩니다.
용적 측정에 대한 Z-점수는 NIH 후원 ABCD 데이터 세트의 연령 및 성별 일치 표준 데이터를 사용하여 결정됩니다.
우리는 두 그룹 사이의 전체 뇌 용적 및 초점 탈수초성 병변 용적의 평균 Z-점수를 비교할 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아디포-사이토카인 프로필
기간: 3 년
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MS 코호트의 단식 지방-사이토카인은 연령, 성별 및 BMI 일치 대조군과 비교됩니다.
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3 년
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Adipo-cytokines 뇌 용적 감소 및 신경축삭 손상과의 상관관계
기간: 3 년
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우리는 MS 피험자와 대조군에서 혈청 NfL을 측정할 것입니다.
우리는 leptin(pro-inflammatory adipo-cytokine)이 MS 환자에서 뇌 용적 손실 및/또는 신경축삭 손상 정도를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
이 탐구적이고 기계적인 목표는 비만으로 인한 염증과 신경 세포 손상/손실 사이의 첫 번째 링크를 제공할 가능성이 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J Nicholas Brenton, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Brenton JN, Koenig S, Goldman MD. Vitamin D status and age of onset of demyelinating disease. Mult Scler Relat Disord. 2014 Nov;3(6):684-8. doi: 10.1016/j.msard.2014.07.004. Epub 2014 Jul 28.
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- Barro C, Benkert P, Disanto G, Tsagkas C, Amann M, Naegelin Y, Leppert D, Gobbi C, Granziera C, Yaldizli O, Michalak Z, Wuerfel J, Kappos L, Parmar K, Kuhle J. Serum neurofilament as a predictor of disease worsening and brain and spinal cord atrophy in multiple sclerosis. Brain. 2018 Aug 1;141(8):2382-2391. doi: 10.1093/brain/awy154.
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- Hagler DJ Jr, Hatton S, Cornejo MD, Makowski C, Fair DA, Dick AS, Sutherland MT, Casey BJ, Barch DM, Harms MP, Watts R, Bjork JM, Garavan HP, Hilmer L, Pung CJ, Sicat CS, Kuperman J, Bartsch H, Xue F, Heitzeg MM, Laird AR, Trinh TT, Gonzalez R, Tapert SF, Riedel MC, Squeglia LM, Hyde LW, Rosenberg MD, Earl EA, Howlett KD, Baker FC, Soules M, Diaz J, de Leon OR, Thompson WK, Neale MC, Herting M, Sowell ER, Alvarez RP, Hawes SW, Sanchez M, Bodurka J, Breslin FJ, Morris AS, Paulus MP, Simmons WK, Polimeni JR, van der Kouwe A, Nencka AS, Gray KM, Pierpaoli C, Matochik JA, Noronha A, Aklin WM, Conway K, Glantz M, Hoffman E, Little R, Lopez M, Pariyadath V, Weiss SR, Wolff-Hughes DL, DelCarmen-Wiggins R, Feldstein Ewing SW, Miranda-Dominguez O, Nagel BJ, Perrone AJ, Sturgeon DT, Goldstone A, Pfefferbaum A, Pohl KM, Prouty D, Uban K, Bookheimer SY, Dapretto M, Galvan A, Bagot K, Giedd J, Infante MA, Jacobus J, Patrick K, Shilling PD, Desikan R, Li Y, Sugrue L, Banich MT, Friedman N, Hewitt JK, Hopfer C, Sakai J, Tanabe J, Cottler LB, Nixon SJ, Chang L, Cloak C, Ernst T, Reeves G, Kennedy DN, Heeringa S, Peltier S, Schulenberg J, Sripada C, Zucker RA, Iacono WG, Luciana M, Calabro FJ, Clark DB, Lewis DA, Luna B, Schirda C, Brima T, Foxe JJ, Freedman EG, Mruzek DW, Mason MJ, Huber R, McGlade E, Prescot A, Renshaw PF, Yurgelun-Todd DA, Allgaier NA, Dumas JA, Ivanova M, Potter A, Florsheim P, Larson C, Lisdahl K, Charness ME, Fuemmeler B, Hettema JM, Maes HH, Steinberg J, Anokhin AP, Glaser P, Heath AC, Madden PA, Baskin-Sommers A, Constable RT, Grant SJ, Dowling GJ, Brown SA, Jernigan TL, Dale AM. Image processing and analysis methods for the Adolescent Brain Cognitive Development Study. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116091. Epub 2019 Aug 12.
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- Stampanoni Bassi M, Iezzi E, Buttari F, Gilio L, Simonelli I, Carbone F, Micillo T, De Rosa V, Sica F, Furlan R, Finardi A, Fantozzi R, Storto M, Bellantonio P, Pirollo P, Di Lemme S, Musella A, Mandolesi G, Centonze D, Matarese G. Obesity worsens central inflammation and disability in multiple sclerosis. Mult Scler. 2020 Sep;26(10):1237-1246. doi: 10.1177/1352458519853473. Epub 2019 Jun 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR200257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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