肥胖和小儿多发性硬化症
2026年4月27日 更新者：J. Nicholas Brenton, MD、University of Virginia
肥胖是小儿多发性硬化症炎症和脑容量减少的驱动因素。
肥胖是多发性硬化严重程度和疾病进展的可能因素之一。
我们已经知道肥胖是获得 MS 的风险决定因素，但肥胖对儿科 MS 疾病表现和病程的影响尚不清楚。
本研究将评估肥胖、肥胖衍生的炎症介质和儿童 MS 严重程度的影像学指标之间的关系。
了解儿童肥胖如何导致 MS 的严重程度/进展可能会产生对疾病病理学的基本见解 - 从而可能导致在其早期阶段阻止其进展的有效策略。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将来自 UVA 和 CHOP 的门诊诊所以及每个机构的周边社区。
如果受试者有兴趣，将在研究讨论时筛选受试者是否有资格包括 BMI 测量。
描述
儿科 MS 受试者将满足以下纳入和排除标准：
纳入标准：
- 提供知情同意（或未成年人同意）的能力
- 根据 2017 McDonald 标准的复发缓解型 MS 诊断
- 年龄≥10岁至≤20岁
- 自入组之日起 ≤ 36 个月内诊断为 MS 或 MS 的第一个临床症状（以先到者为准）。
排除标准：
- 进行性多发性硬化症
- 患有 MS 以外的免疫系统活动性慢性疾病的患者
- 影响中枢神经系统 (CNS) 白质的疾病（例如 脑白质营养不良）或另一种情况可以更好地解释成像异常（例如 狼疮）
- 血清学检测中的髓鞘少突胶质细胞糖蛋白 (MOG) 抗体
- 研究入组后 30 天内接触皮质类固醇
控制对象（目标 2）将满足以下纳入和排除标准：
纳入标准：
- 提供知情同意（或未成年人同意）的能力
- 年龄、性别和 BMI 与儿科 MS 受试者相匹配（1:1 分配）
- 来自当地社区的健康儿童和年轻人
排除标准：
- 既往影像学或神经系统事件史引起对任何炎症性 CNS 过程的关注
- 与身体任何系统相关的自身免疫性疾病一致的病史或先前/当前诊断（例如 1 型糖尿病、克罗恩病、狼疮）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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儿科 MS 科目
患有儿科 MS 的受试者将接受禁食实验室检查、非对比 MRI、DEXA 扫描和调查。
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健康控制
将接受禁食实验室工作、DEXA 扫描和调查以与对照组进行比较的非 MS 儿科对照受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全脑体积和局灶性脱髓鞘病变体积
大体时间：3年
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58 名近期诊断为 MS 的患者，按体重类别分层（29 名体重正常，29 名超重/肥胖）。
受试者将接受 MRI 以量化总脑和病变体积。
体积学的 Z 分数将使用来自 NIH 赞助的 ABCD 数据集的年龄和性别匹配的规范数据来确定。
我们将比较两组之间全脑体积和局灶性脱髓鞘病变体积的平均 Z 分数。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪细胞因子概况
大体时间：3年
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来自 MS 队列的空腹脂肪细胞因子将与年龄、性别和 BMI 匹配的对照进行比较。
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3年
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脂肪细胞因子与脑容量减少和神经轴索损伤的相关性
大体时间：3年
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我们将测量 MS 受试者和对照组的血清 NfL。
我们将确定瘦素（一种促炎性脂肪细胞因子）是否可以预测 MS 受试者的脑容量减少和/或神经轴索损伤程度。
这种探索性的机械目标有可能提供肥胖源性炎症与神经元细胞损伤/丢失之间的第一个联系。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J Nicholas Brenton, MD、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Brenton JN, Koenig S, Goldman MD. Vitamin D status and age of onset of demyelinating disease. Mult Scler Relat Disord. 2014 Nov;3(6):684-8. doi: 10.1016/j.msard.2014.07.004. Epub 2014 Jul 28.
- Woolbright EB, Brenton JN. Attitudes toward obestity and diet modification in pediatric MS patients. Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS); February, 28 2020, 2019; West Palm Beach, FL.
- Brenton JN, Woolbright E, Briscoe-Abath C, Qureshi A, Conaway M, Goldman MD. Body mass index trajectories in pediatric multiple sclerosis. Dev Med Child Neurol. 2019 Nov;61(11):1289-1294. doi: 10.1111/dmcn.14233. Epub 2019 Apr 5.
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- Barro C, Benkert P, Disanto G, Tsagkas C, Amann M, Naegelin Y, Leppert D, Gobbi C, Granziera C, Yaldizli O, Michalak Z, Wuerfel J, Kappos L, Parmar K, Kuhle J. Serum neurofilament as a predictor of disease worsening and brain and spinal cord atrophy in multiple sclerosis. Brain. 2018 Aug 1;141(8):2382-2391. doi: 10.1093/brain/awy154.
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- Hagler DJ Jr, Hatton S, Cornejo MD, Makowski C, Fair DA, Dick AS, Sutherland MT, Casey BJ, Barch DM, Harms MP, Watts R, Bjork JM, Garavan HP, Hilmer L, Pung CJ, Sicat CS, Kuperman J, Bartsch H, Xue F, Heitzeg MM, Laird AR, Trinh TT, Gonzalez R, Tapert SF, Riedel MC, Squeglia LM, Hyde LW, Rosenberg MD, Earl EA, Howlett KD, Baker FC, Soules M, Diaz J, de Leon OR, Thompson WK, Neale MC, Herting M, Sowell ER, Alvarez RP, Hawes SW, Sanchez M, Bodurka J, Breslin FJ, Morris AS, Paulus MP, Simmons WK, Polimeni JR, van der Kouwe A, Nencka AS, Gray KM, Pierpaoli C, Matochik JA, Noronha A, Aklin WM, Conway K, Glantz M, Hoffman E, Little R, Lopez M, Pariyadath V, Weiss SR, Wolff-Hughes DL, DelCarmen-Wiggins R, Feldstein Ewing SW, Miranda-Dominguez O, Nagel BJ, Perrone AJ, Sturgeon DT, Goldstone A, Pfefferbaum A, Pohl KM, Prouty D, Uban K, Bookheimer SY, Dapretto M, Galvan A, Bagot K, Giedd J, Infante MA, Jacobus J, Patrick K, Shilling PD, Desikan R, Li Y, Sugrue L, Banich MT, Friedman N, Hewitt JK, Hopfer C, Sakai J, Tanabe J, Cottler LB, Nixon SJ, Chang L, Cloak C, Ernst T, Reeves G, Kennedy DN, Heeringa S, Peltier S, Schulenberg J, Sripada C, Zucker RA, Iacono WG, Luciana M, Calabro FJ, Clark DB, Lewis DA, Luna B, Schirda C, Brima T, Foxe JJ, Freedman EG, Mruzek DW, Mason MJ, Huber R, McGlade E, Prescot A, Renshaw PF, Yurgelun-Todd DA, Allgaier NA, Dumas JA, Ivanova M, Potter A, Florsheim P, Larson C, Lisdahl K, Charness ME, Fuemmeler B, Hettema JM, Maes HH, Steinberg J, Anokhin AP, Glaser P, Heath AC, Madden PA, Baskin-Sommers A, Constable RT, Grant SJ, Dowling GJ, Brown SA, Jernigan TL, Dale AM. Image processing and analysis methods for the Adolescent Brain Cognitive Development Study. Neuroimage. 2019 Nov 15;202:116091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.116091. Epub 2019 Aug 12.
- Kerbrat A, Aubert-Broche B, Fonov V, Narayanan S, Sled JG, Arnold DA, Banwell B, Collins DL. Reduced head and brain size for age and disproportionately smaller thalami in child-onset MS. Neurology. 2012 Jan 17;78(3):194-201. doi: 10.1212/WNL.0b013e318240799a. Epub 2012 Jan 4.
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- Keyhanian K, Saxena S, Gombolay G, Healy BC, Misra M, Chitnis T. Adipokines are associated with pediatric multiple sclerosis risk and course. Mult Scler Relat Disord. 2019 Nov;36:101384. doi: 10.1016/j.msard.2019.101384. Epub 2019 Sep 5.
- Castro K, Ntranos A, Amatruda M, Petracca M, Kosa P, Chen EY, Morstein J, Trauner D, Watson CT, Kiebish MA, Bielekova B, Inglese M, Katz Sand I, Casaccia P. Body Mass Index in Multiple Sclerosis modulates ceramide-induced DNA methylation and disease course. EBioMedicine. 2019 May;43:392-410. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.03.087. Epub 2019 Apr 10.
- Stampanoni Bassi M, Iezzi E, Buttari F, Gilio L, Simonelli I, Carbone F, Micillo T, De Rosa V, Sica F, Furlan R, Finardi A, Fantozzi R, Storto M, Bellantonio P, Pirollo P, Di Lemme S, Musella A, Mandolesi G, Centonze D, Matarese G. Obesity worsens central inflammation and disability in multiple sclerosis. Mult Scler. 2020 Sep;26(10):1237-1246. doi: 10.1177/1352458519853473. Epub 2019 Jun 4.
- Shinohara RT, Sweeney EM, Goldsmith J, Shiee N, Mateen FJ, Calabresi PA, Jarso S, Pham DL, Reich DS, Crainiceanu CM; Australian Imaging Biomarkers Lifestyle Flagship Study of Ageing; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Statistical normalization techniques for magnetic resonance imaging. Neuroimage Clin. 2014 Aug 15;6:9-19. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.008. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月3日
初级完成 (估计的)
2026年5月21日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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