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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606082
ICSI에서 임신율 증가에 있어 인간 융모성 성선자극호르몬 대 과립구 콜로니 자극 인자
2020년 10월 23일 업데이트: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
난자 채취일에 인간 융모막 성선 자극 호르몬 대 과립구 콜로니 자극 인자의 자궁 내 주입은 세포질 내 정자 주입에서 착상률과 임신률을 크게 증가시킵니다.
자궁내 과립구 집락자극인자(GCSF)와 자궁내 인간 융모성 성선자극호르몬(HCG)을 1차 결과로 임상적 임신율 증가와 2차 결과로 임신낭 초음파 영상과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
반복적인 착상 실패의 병력이 있고 세포질 내 유자 주사(ICSI)를 받고 있는 200명의 암컷이 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹(100명의 환자)은 자궁내 과립구 콜로니 자극 인자(GCSF)를 투여받았고 두 번째 그룹(100명)은 난자 픽업일에 자궁내 인간 융모성 성선자극호르몬(HCG)을 투여받았습니다.
임상적 임신율은 14일 후에 일차 결과로 평가되었고 임신낭의 초음파 영상은 6주 후에 이차 결과로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반복적인 착상 실패로 ICSI를 겪고 있는 여성
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 심장병 또는 내분비 장애와 같은 동반이환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
Granulocyte Colony Stimulated Factor는 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사되었습니다.
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GCSF는 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
500 IU 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사했습니다.
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500 IU의 HCG를 난자 채취일에 한 번 자궁 내 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 임신 테스트 양성 결과로부터 14일 후
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임상 임신은 높은 HCG 수치로 평가되었습니다.
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임신 테스트 양성 결과로부터 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신낭 영상
기간: 임신 6주
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임신 6주 후 임신낭 초음파 영상
|
임신 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gyne_415
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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