Gonadotrophine chorionique humaine versus facteur de stimulation des colonies de granulocytes dans l'augmentation du taux de grossesse dans l'ICSI
23 octobre 2020 mis à jour par: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
L'injection intra-utérine de gonadotrophine chorionique humaine par rapport au facteur de stimulation des colonies de granulocytes le jour de la collecte des ovules augmente considérablement le taux d'implantation et le taux de grossesse dans l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes
Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes intra-utérins (GCSF) a été comparé à la gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine (HCG) dans l'augmentation du taux de grossesse clinique comme résultat principal et l'imagerie échographique du sac gestationnel comme résultat secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Deux cents femmes ayant des antécédents d'échec d'implantation récurrent et subissant une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ont été randomisées en deux groupes ; le premier groupe (100 patientes) a reçu le facteur de stimulation des colonies de granulocytes intra-utérins (GCSF) et le second groupe (100) a reçu la gonadotrophine chorionique humaine intra-utérine (HCG) le jour du prélèvement des ovules.
Le taux de grossesse clinique a été évalué comme critère de jugement principal après 14 jours et l'imagerie échographique du sac gestationnel a été évaluée comme critère de jugement secondaire après 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsayed Eldesouky
- Numéro de téléphone: 00201092934978
- E-mail: elsayedeldesouky@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes souffrant d'échec d'implantation récurrent et subissant une ICSI
Critère d'exclusion:
- présence de comorbidité comme le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques ou les troubles endocriniens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Le facteur stimulé par les colonies de granulocytes a été injecté une fois par voie intra-utérine le jour du prélèvement des ovules
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Le GCSF a été injecté une fois par voie intra-utérine le jour de la collecte des ovules
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
500 UI de gonadotrophines chorioniques humaines ont été injectées une fois par voie intra-utérine le jour de la collecte des ovules
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500 UI de HCG ont été injectées une fois par voie intra-utérine le jour de la collecte des ovules
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: après 14 jours à partir d'un test de grossesse positif
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La grossesse clinique a été évaluée par des niveaux élevés de HCG
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après 14 jours à partir d'un test de grossesse positif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie du sac gestationnel
Délai: 6 semaines de grossesse
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échographie du sac gestationnel après 6 semaines de grossesse
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6 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gyne_415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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