ICSI における妊娠率の増加におけるヒト絨毛性ゴナドトロピンと顆粒球コロニー刺激因子の関係
2020年10月23日 更新者：Elsayed Eldesouky、Al-Azhar University
卵子採取日にヒト絨毛性ゴナドトロピンと顆粒球コロニー刺激因子を子宮内注射すると、細胞質内精子注入における着床率と妊娠率が大幅に増加する
子宮内顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）は、一次アウトカムとして臨床妊娠率の増加、二次アウトカムとして胎嚢の超音波画像診断において子宮内ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）と比較されました。
調査の概要
詳細な説明
再発性着床不全の病歴があり、細胞質内精子注入 (ICSI) を受けている 200 人の女性が、無作為に 2 つのグループに分けられました。採卵日に、最初のグループ（患者100人）には子宮内顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）を投与し、第二グループ（患者100人）には子宮内ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）を投与した。
臨床妊娠率は 14 日後に主要評価項目として評価され、胎嚢の超音波画像検査は 6 週間後に副次評価結果として評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elsayed Eldesouky
- 電話番号：00201092934978
- メール：elsayedeldesouky@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 再発性着床不全に苦しみ、ICSIを受ける女性
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、心臓病、内分泌疾患などの併存疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
顆粒球コロニー刺激因子は、採卵日に 1 回子宮内に注射されました。
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GCSFは、採卵日に子宮内に1回注射されました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2
500 IUのヒト絨毛性ゴナドトロピンを卵子採取日に1回子宮内に注射しました
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500IUのHCGを採卵日に子宮内に1回注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠検査薬で陽性反応が出てから14日後
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臨床的妊娠は、HCG レベルの高さによって評価されました
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妊娠検査薬で陽性反応が出てから14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎嚢画像検査
時間枠：妊娠6週目
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妊娠6週間後の胎嚢の超音波画像検査
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妊娠6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elsayed Eldesouky、Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月30日
一次修了 (予想される)
2021年1月10日
研究の完了 (予想される)
2021年1月10日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gyne_415
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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