Humanes Choriongonadotropin im Vergleich zum Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor zur Erhöhung der Schwangerschaftsrate bei ICSI
23. Oktober 2020 aktualisiert von: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Die intrauterine Injektion von humanem Choriongonadotropin im Vergleich zum Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor am Tag der Eizellenentnahme erhöht die Implantationsrate und Schwangerschaftsrate bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion erheblich
Der intrauterine Granulozytenkolonie-stimulierende Faktor (GCSF) wurde mit intrauterinem humanem Choriongonadotropin (HCG) verglichen, um die klinische Schwangerschaftsrate als primären Endpunkt und die Ultraschallbildgebung des Fruchtsacks als sekundären Endpunkt zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweihundert Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen in der Vorgeschichte und einer intrazytoplasmatischen Sprem-Injektion (ICSI) wurden in zwei Gruppen randomisiert; Die erste Gruppe (100 Patienten) erhielten am Tag der Eizellentnahme intrauterinen Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktor (GCSF) und die zweite Gruppe (100) intrauterines humanes Choriongonadotropin (HCG).
Die klinische Schwangerschaftsrate wurde als primäres Ergebnis nach 14 Tagen und die Ultraschallbildgebung des Fruchtsacks als sekundäres Ergebnis nach 6 Wochen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die unter wiederholtem Implantationsversagen leiden und sich einer ICSI unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Begleiterkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen oder endokrinen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Der Granulozytenkolonie-stimulierte Faktor wurde einmal am Tag der Eizellentnahme intrauterin injiziert
|
GCSF wurde einmal am Tag der Entnahme der Eizelle intrauterin injiziert
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
500 IE humane Choriongonadotropine wurden einmal am Tag der Eizellentnahme intrauterin injiziert
|
500 IE HCG wurden einmal am Tag der Eizellentnahme intrauterin injiziert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: nach 14 Tagen nach positivem Schwangerschaftstest
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Die klinische Schwangerschaft wurde anhand hoher HCG-Werte beurteilt
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nach 14 Tagen nach positivem Schwangerschaftstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildgebung des Gestationssacks
Zeitfenster: 6 Wochen Schwangerschaft
|
Ultraschallbildgebung des Gestationssacks nach der 6. Schwangerschaftswoche
|
6 Wochen Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gyne_415
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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