Gonadotropina corionica umana rispetto al fattore stimolante le colonie di granulociti nell'aumento del tasso di gravidanza nell'ICSI
23 ottobre 2020 aggiornato da: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
L'iniezione intrauterina di gonadotropina corionica umana rispetto al fattore stimolante la colonia di granulociti al giorno del prelievo dell'ovulo aumenta significativamente il tasso di impianto e il tasso di gravidanza nell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Il fattore stimolante le colonie di granulociti intrauterini (GCSF) è stato confrontato con la gonadotropina corionica umana intrauterina (HCG) nell'aumentare il tasso di gravidanza clinica come esito primario e l'imaging ecografico del sacco gestazionale come esito secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Duecento donne con anamnesi di fallimento ricorrente dell'impianto e sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di Sprem (ICSI) sono state randomizzate in due gruppi; il primo gruppo (100 pazienti) ha ricevuto il fattore intrauterino stimolante le colonie di granulociti (GCSF) e il secondo gruppo (100) ha ricevuto la gonadotropina corionica umana intrauterina (HCG) il giorno del prelievo dell'ovulo.
Il tasso di gravidanza clinica è stato valutato come esito primario dopo 14 giorni e l'ecografia del sacco gestazionale è stata valutata come esito secondario dopo 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che soffrono di fallimenti di impianto ricorrenti e sottoposte a ICSI
Criteri di esclusione:
- presenza di comorbilità come diabete, ipertensione, malattie cardiache o disturbi endocrini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Il fattore stimolato dalla colonia di granulociti è stato iniettato intrauterino una volta al giorno del prelievo dell'ovulo
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GCSF è stato iniettato intrauterino una volta al giorno del prelievo dell'ovulo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
500 UI di gonadotropine corioniche umane sono state iniettate una volta intrauterina al giorno del prelievo dell'ovulo
|
500 UI di HCG sono state iniettate intrauterine una volta al giorno del prelievo dell'ovulo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: dopo 14 giorni dal test di gravidanza positivo
|
La gravidanza clinica è stata valutata da alti livelli di HCG
|
dopo 14 giorni dal test di gravidanza positivo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Imaging del sacco gestazionale
Lasso di tempo: 6 settimane di gravidanza
|
ecografia del sacco gestazionale dopo 6 settimane di gravidanza
|
6 settimane di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gyne_415
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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