Humant choriongonadotropin versus granulocytkolonistimulerende faktor i øget graviditetsrate i ICSI
23. oktober 2020 opdateret af: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Intra uterin injektion af humant choriongonadotropin versus granulocytkolonistimulerende faktor ved ægopsamlingsdagen Øger implantationshastigheden og graviditetsfrekvensen markant ved intracytoplasmatisk sædinjektion
Intrauterin granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF) blev sammenlignet med intrauterint humant choriongonadotropin (HCG) ved at øge den kliniske graviditetsrate som et primært resultat og ultralydsbilleddannelse af svangerskabssækken som et sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To hundrede kvinder med tilbagevendende implantationssvigt og gennemgående intracytoplasmatisk Sprem-injektion (ICSI) blev randomiseret i to grupper; den første gruppe (100 patienter) modtog intrauterin granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF), og den anden gruppe (100) modtog intrauterint humant choriongonadotropin (HCG) på ægopsamlingsdagen.
Den kliniske graviditetsrate blev evalueret som et primært resultat efter 14 dage, og ultralydsbilleddannelse af svangerskabssæk blev evalueret som et sekundært resultat efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der lider af tilbagevendende implantationsfejl og gennemgår ICSI
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af komorbiditet som diabetes, hypertension, hjertesygdomme eller endokrine lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Granulocytkolonistimuleret faktor blev intrauterint injiceret én gang på dagen for opsamling af æg
|
GCSF blev intrauterint injiceret én gang på ægopsamlingsdagen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
500 IE humane choriongonadotropiner blev injiceret intrauterint én gang på dagen for opsamling af æg
|
500 IE HCG blev injiceret intrauterint én gang på dagen for opsamling af æg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: efter 14 dage fra positiv graviditetstest
|
Klinisk graviditet blev evalueret ved høje HCG-niveauer
|
efter 14 dage fra positiv graviditetstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afbildning af svangerskabssække
Tidsramme: 6 ugers graviditet
|
ultralydsundersøgelse af svangerskabssæk efter 6 ugers graviditet
|
6 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gyne_415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .