Ludzka gonadotropina kosmówkowa w porównaniu z czynnikiem stymulującym kolonie granulocytów w zwiększaniu wskaźnika ciąż w ICSI
23 października 2020 zaktualizowane przez: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Domaciczne wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej w porównaniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów w dniu pobrania komórki jajowej znacznie zwiększa wskaźnik implantacji i wskaźnik ciąż po docytoplazmatycznym wstrzyknięciu nasienia
Wewnątrzmaciczny czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF) porównano z wewnątrzmaciczną ludzką gonadotropiną kosmówkową (HCG) we wzroście klinicznego wskaźnika ciąż jako pierwszorzędowym wyniku i obrazowaniu ultrasonograficznym pęcherzyka ciążowego jako drugorzędnym wyniku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwieście kobiet z historią nawracających niepowodzeń implantacji i poddawanych wstrzyknięciu wewnątrzcytoplazmatycznej sprem (ICSI) podzielono losowo na dwie grupy; pierwsza grupa (100 pacjentek) otrzymała wewnątrzmaciczny czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (GCSF), a druga grupa (100) otrzymała domaciczną ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG) w dniu pobrania komórki jajowej.
Wskaźnik ciąż klinicznych oceniano jako punkt końcowy po 14 dniach, a obrazowanie ultrasonograficzne pęcherzyka ciążowego oceniano jako wynik drugorzędowy po 6 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsayed Eldesouky
- Numer telefonu: 00201092934978
- E-mail: elsayedeldesouky@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety cierpiące na nawracające niepowodzenia implantacji i przechodzące ICSI
Kryteria wyłączenia:
- obecność chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca lub zaburzenia endokrynologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów wstrzyknięto domacicznie raz w dniu pobrania komórki jajowej
|
GCSF wstrzyknięto domacicznie raz w dniu pobrania komórki jajowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
500 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej wstrzyknięto domacicznie raz w dniu pobrania komórki jajowej
|
W dniu pobrania komórki jajowej wstrzyknięto domacicznie 500 j.m. HCG
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: po 14 dniach od pozytywnego testu ciążowego
|
Ciążę kliniczną oceniono na podstawie wysokiego poziomu HCG
|
po 14 dniach od pozytywnego testu ciążowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie pęcherzyka ciążowego
Ramy czasowe: 6 tydzień ciąży
|
USG pęcherzyka ciążowego po 6 tygodniu ciąży
|
6 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gyne_415
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .