Lidský choriový gonadotropin versus kolonie granulocytů stimulující faktor při zvyšování míry těhotenství u ICSI
23. října 2020 aktualizováno: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Intrauterinní injekce lidského choriového gonadotropinu versus faktor stimulující kolonie granulocytů v den odběru vajíčka významně zvyšuje míru implantace a počet otěhotnění při intracytoplazmatické injekci spermií
Intrauterinní faktor stimulující kolonie granulocytů (GCSF) byl srovnáván s intrauterinním lidským choriovým gonadotropinem (HCG) ve zvýšení klinické míry těhotenství jako primárním výsledku a ultrazvukovém zobrazení gestačního vaku jako sekundárním výsledku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě stě žen s anamnézou opakovaného selhání implantace a podstupujících intracytoplazmatickou injekci Sprem (ICSI) bylo randomizováno do dvou skupin; první skupina (100 pacientek) dostávala intrauterinní faktor stimulující kolonie granulocytů (GCSF) a druhá skupina (100) dostávala intrauterinní lidský choriový gonadotropin (HCG) v den odběru vajíčka.
Klinická míra těhotenství byla hodnocena jako primární výsledek po 14 dnech a ultrazvukové zobrazení gestačního vaku bylo hodnoceno jako sekundární výsledek po 6 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy trpící opakovaným selháním implantace a podstupující ICSI
Kritéria vyloučení:
- přítomnost komorbidity, jako je diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo endokrinní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Faktor stimulovaný kolonií granulocytů byl intrauterinně injikován jednou v den odběru vajíčka
|
GCSF byl intrauterinně injikován jednou v den odběru vajíčka
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
500 IU lidských choriových gonadotropinů bylo injikováno intrauterinně jednou v den odběru vajíčka
|
500 IU HCG bylo aplikováno intrauterinně jednou v den odběru vajíčka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: po 14 dnech od pozitivního těhotenského testu
|
Klinické těhotenství bylo hodnoceno vysokou hladinou HCG
|
po 14 dnech od pozitivního těhotenského testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování gestačního vaku
Časové okno: 6 týdnů těhotenství
|
ultrazvukové zobrazení gestačního vaku po 6 týdnech těhotenství
|
6 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gyne_415
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .