Хорионический гонадотропин человека в сравнении с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором в повышении частоты наступления беременности при ИКСИ
23 октября 2020 г. обновлено: Elsayed Eldesouky, Al-Azhar University
Внутриматочная инъекция хорионического гонадотропина человека по сравнению с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором в день забора яйцеклетки значительно увеличивает частоту имплантации и частоту наступления беременности при внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов
Внутриматочный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (ГКСФ) сравнивали с внутриматочным хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ) в повышении частоты клинической беременности в качестве основного результата и ультразвуковой визуализации плодного яйца в качестве вторичного результата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Двести женщин с рецидивирующей неудачей имплантации в анамнезе, которым была проведена интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ), были рандомизированы на две группы; первая группа (100 пациенток) получала внутриматочный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (ГКСФ), а вторая группа (100) получала внутриматочный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в день отбора яйцеклеток.
Частота клинической беременности оценивалась как первичный результат через 14 дней, а ультразвуковая визуализация плодного яйца оценивалась как вторичный результат через 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elsayed Eldesouky
- Номер телефона: 00201092934978
- Электронная почта: elsayedeldesouky@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, страдающие рецидивирующей неудачей имплантации и проходящие ИКСИ
Критерий исключения:
- наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет, гипертония, болезни сердца или эндокринные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Гранулоцитарный колониестимулированный фактор вводили внутриматочно один раз в день отбора яйцеклетки.
|
GCSF вводили внутриматочно один раз в день отбора яйцеклеток.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
500 МЕ хорионического гонадотропина человека вводили внутриматочно однократно в день взятия яйцеклетки.
|
500 МЕ ХГЧ вводили внутриматочно однократно в день взятия яйцеклетки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: через 14 дней после положительного теста на беременность
|
Клиническую беременность оценивали по высокому уровню ХГЧ.
|
через 14 дней после положительного теста на беременность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация гестационного мешка
Временное ограничение: 6 недель беременности
|
УЗИ плодного яйца после 6 недель беременности
|
6 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elsayed Eldesouky, Assistant professor of obstetrics and gynecology faculty of medicine Alazhar university Cairo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gyne_415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .