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엄지 관절증 수술 후 통증 치료를 위한 보조제로서의 마그네슘

2023년 10월 23일 업데이트: Region Örebro County

무지 베이스 관절염 수술 후 통증 치료를 위한 보조제로서의 마그네슘, 무작위 대조 연구

엄지 관절증 수술 중 7일 동안 1000mg 경구 구연산 마그네슘 또는 위약의 표준 통증 치료에 추가하는 무작위 통제 시험. 수술 중 통각은 PM-200 기계로 NoL-지수로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 가설은 수술 당일부터 7일 동안 매일 구연산 마그네슘 1000mg을 경구 투여하면 수술 후 통증이 감소하고 수술 후 회복이 개선될 것이라는 가설입니다. 저희 병원에서 사용하는 아세트아미노펜과 옥시코돈을 이용한 일반 통증 치료에 대한 보조제로 위약과 비교하여 투여할 예정입니다. 치료 선택은 환자, 의료 제공자 및 평가를 수행하는 연구팀을 위해 맹검됩니다.

통증 정도는 수술 전, 수술 후, 수술 후 14일에 수집되며, 첫 7일 동안은 자가 보고 양식으로 수집됩니다. 환자는 또한 수정된 QoR-15 양식으로 회복을 보고합니다. QoR-15는 스웨덴어 버전에서 검증되었습니다.

마그네슘은 iv 황산마그네슘을 사용한 일부 연구에서 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 오래 지속되는 통증 상태의 경우 구강 마그네슘은 환자의 건강을 개선하고 일부 상태에서 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 마그네슘은 NMDA 수용체에서 가벼운 길항제 역할을 합니다. 따라서 낮은 수준의 마그네슘은 오래 지속되는 수술 후 통증의 위험을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 따라서 고용량의 마그네슘 보충제가 오래 지속되는 수술 후 통증을 감소시킬 것으로 예상되는 이유가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Örebro Län
      • Örebro, Örebro Län, 스웨덴, 701 85
        • Orebro University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인대 재건 힘줄 삽입을 통한 승모근 절제술을 동반한 엄지 관절의 수술 계획.
  • 18세 이상.
  • 낮은 마취 위험, ASA 클래스 1 또는 2.
  • 경구용 약을 복용할 수 있습니다.
  • 스웨덴어로 읽고 의사소통할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 연령.
  • 심부전, 신부전, 허혈성 심장 질환.
  • 이전의 신경병성 통증 또는 복합 통증 증후군.
  • 심각한 정신병적 이환율
  • 스웨덴어로 의사소통 불가
  • NoL 센서 적용이 불가능한 피부 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마그네슘
수술 당일과 다음 6일 동안 구연산마그네슘 1000mg을 1일 1회(4*250mg) 경구 투여합니다.
구연산마그네슘 250 mg, Apoteket AB, 스웨덴
위약 비교기: 위약
수술 당일과 다음 6일 동안 매일 1회 위약을 투여합니다.
에스테르-c

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 후 통증
기간: 수술 후 48시간에 자가보고.
통증은 수술 후 48시간 후 0은 통증이 없고 11은 가능한 최악의 통증(NRS)인 0-10의 11단계로 자가 보고된 서면 수치 등급 척도로 측정되었습니다.
수술 후 48시간에 자가보고.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR15swe(회복 품질, 스웨덴어로 번역된 15개 항목 질문)
기간: 수술 후 1일차부터 7일차까지.
QoR15swe 1-7일에 측정된 회복. 환자가 작성하여 우편으로 병원에 반송한 서면 양식. QoR15는 0-150 사이의 점수를 제공하는 15개 항목의 복구 점수입니다. 0점은 최악의 회복을 나타내고 150은 최상의 회복을 나타냅니다. 우리는 Lyckner et al 2018에 의해 검증된 스웨덴어 번역을 사용하고 있습니다.
수술 후 1일차부터 7일차까지.
수술 1시간 후 통증
기간: 수술실 퇴원 1시간 후
0에서 10까지 11단계의 구강 수치 등급 척도로 측정된 통증, 여기서 0은 통증이 없고 11은 수술 후 1시간 후에 수술 후 병동의 직원에게 보고되는 최악의 통증(NRS)입니다.
수술실 퇴원 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pether Jildenstål, phd, Universitetssjukhuset Örebro, ANIVA-kliniken

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 272919

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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엄지 골관절염에 대한 임상 시험

  • The Second Hospital of Qinhuangdao
    완전한
    Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
    중국
  • Stanford University
    종료됨
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