뇌졸중 후 경직에서 ASAS(Australian Spasticity Assessment Scale)의 평가자 간 신뢰도
2022년 2월 14일 업데이트: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
ASAS(Australian Spasticity Assessment Scale)의 신뢰도는 후천성 뇌 손상이 있는 성인 환자에서 충분히 높지 않은 것으로 보고되었습니다.
적은 수의 환자와 이질적인 연구 모집단이 이 척도의 신뢰도 연구에서 중요한 한계로 보고되었습니다.
따라서 경직이 있는 뇌졸중 환자에서 ASAS의 신뢰성을 확인할 필요가 있다.
이 연구는 더 크고 동질적인 환자 집단(뇌졸중 후 경련이 있는 환자)으로 구성된 연구 집단에서 ASAS의 평가자 간 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경직은 상부 운동 뉴런 병변으로 인한 긴장성 신장 반사의 속도 의존적 증가를 특징으로 하는 운동 장애입니다. 뇌졸중 후 경련의 유병률은 17-40%입니다. 경직의 평가에서 생체역학적 및 신경생리학적 방법이 정량적 자료를 제공하지만 임상적으로는 반정량적 방법이 대부분 사용된다. 가장 자주 사용되는 경직 척도는 Modified Ashworth Scale과 Modified Tardieu Scale입니다. 그러나 이러한 방법에는 상당한 단점이 있습니다. 따라서 보다 신뢰할 수 있는 임상 조치에 대한 검색이 계속됩니다. 새로 개발된 임상 척도 중 하나는 Australian Spasticity Assessment Scale(ASAS)입니다. ASAS는 뇌성마비 소아에서 높은 수준의 신뢰도를 갖는 것으로 보고되었지만, 후천성 뇌손상을 가진 성인 환자에서는 동일하게 감지되지 않았습니다. 적은 수의 환자와 이질적인 연구 모집단이 이 척도의 신뢰성 연구에서 두 가지 중요한 한계로 보고되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 더 크고 동질적인 환자 집단(뇌졸중 후 경련이 있는 환자)으로 구성된 연구 집단에서 ASAS의 평가자 간 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35360
- İlker Şengül
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
팔꿈치 및/또는 손목 및/또는 발목 경직이 있는 만성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(> 6개월)
- 주먹질
- 팔꿈치, 손목 및 발목 중 적어도 하나에서 Modified Ashworth Scale에 따른 톤 증가
- 지난 3개월간 경련의 안정성
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 원인(외상성 뇌손상, 척수손상, 다발성경화증, 운동신경질환 등)으로 인한 긴장도 증가
- 급성 또는 아급성 뇌졸중(≤6개월)
- 재발성 뇌졸중 발작
- 평가할 관절(팔꿈치, 손목 및 발목)의 구축 및/또는 중등도 내지 중증 통증의 존재
- 최근 3개월간 보툴리눔 톡신 주사
- 경직(알코올 또는 페놀)에 대한 신경분해 병력
- 경련에 대한 수술의 역사
- 경련에 대한 새로운 약물의 시작 또는 약물 용량의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구원 1
팔꿈치, 손목, 발목 경직을 각각 평가한 최초의 연구원
|
Australian Spasticity Assessment Scale은 경직의 중증도를 평가하기 위한 임상적 척도입니다.
|
|
연구원 2
팔꿈치, 손목 및 발목 경직을 각각 평가하는 두 번째 연구원
|
Australian Spasticity Assessment Scale은 경직의 중증도를 평가하기 위한 임상적 척도입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호주 경직 평가 척도(ASAS)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
ASAS는 5단계(0, 1, 2, 3, 4)의 순서 척도입니다.
경직의 중증도는 레벨이 올라갈수록 증가합니다. 구축은 별도로 평가됩니다.
0단계는 빠른 수동적 스트레칭에서 잡히지 않음(경련 없음)을 의미하고, 4단계는 빠른 수동적 스트레칭에서는 신체 부위가 고정되지만 느린 수동적 스트레칭에서는 움직이는 것을 의미합니다.
레벨 1에서 빠른 패시브 스트레치에서 잡은 다음 릴리스가 발생합니다.
레벨 2에서는 캐치가 후반부에 있고, 나머지 가동범위에 저항이 있다.
레벨 3에서는 캐치가 범위의 전반부에 있고 나머지 동작 범위에 저항이 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .