Spolehlivost mezi hodnotiteli australské škály pro hodnocení spasticity (ASAS) ve spasticitě po mrtvici
14. února 2022 aktualizováno: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Spolehlivost australské škály pro hodnocení spasticity (ASAS) nebyla u dospělých pacientů se získaným poškozením mozku dostatečně vysoká.
Nízký počet pacientů a heterogenní studovaná populace byly hlášeny jako důležitá omezení ve studii spolehlivosti tohoto měření.
Spolehlivost ASAS je proto třeba potvrdit u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat spolehlivost ASAS mezi hodnotícími skupinami ve studované populaci sestávající z větší a homogennější populace pacientů (pacientů se spasticitou po mrtvici).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spasticita je motorická porucha charakterizovaná zvýšením tonického natahovacího reflexu v závislosti na rychlosti v důsledku léze horního motorického neuronu. Prevalence spasticity po cévní mozkové příhodě se pohybuje mezi 17–40 %. Při hodnocení spasticity, ačkoli biomechanické a neurofyziologické metody poskytují kvantitativní data, semikvantitativní metody se většinou používají klinicky. Nejčastěji používaná měření spasticity jsou Modified Ashworth Scale a Modified Tardieu Scale. Tyto metody však mají značné nevýhody. Hledání spolehlivějších klinických opatření proto pokračuje. Jedna z nově vyvinutých klinických škál se nazývá Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Ačkoli bylo hlášeno, že ASAS má vysokou úroveň spolehlivosti u dětí s dětskou mozkovou obrnou, totéž nebylo zjištěno u dospělých pacientů se získaným poškozením mozku. Nízký počet pacientů a heterogenní studovaná populace byly hlášeny jako dvě z důležitých omezení ve studii spolehlivosti tohoto měření.
V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání spolehlivosti ASAS mezi hodnotícími skupinami ve studijní populaci sestávající z větší a homogennější populace pacientů (pacientů se spasticitou po mrtvici).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35360
- İlker Şengül
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou se spasticitou lokte a/nebo zápěstí a/nebo kotníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mrtvice (> 6 měsíců)
- Úder pěstí
- Zvýšený tón podle modifikované Ashworthovy stupnice alespoň v jednom lokti, zápěstí a kotníku
- Stabilita spasticity za poslední 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Zvýšený tonus z jiných příčin než mrtvice (traumatické poranění mozku, poranění míchy, roztroušená skleróza, onemocnění motorických neuronů atd.)
- Akutní nebo subakutní cévní mozková příhoda (≤6 měsíců)
- Opakované záchvaty mrtvice
- Přítomnost kontraktury a/nebo střední až silná bolest v kloubech, které mají být hodnoceny (lokte, zápěstí a kotník)
- Injekce botulotoxinu v posledních třech měsících
- Anamnéza neurolýzy pro spasticitu (alkohol nebo fenol)
- Historie operace pro spasticitu
- Zahájení nového léku na spasticitu, případně změna dávky léku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumník 1
První výzkumník hodnotící spasticitu lokte, zápěstí a kotníku
|
Australská škála hodnocení spasticity je klinickým měřítkem pro hodnocení závažnosti spasticity
|
|
Výzkumník 2
Druhý výzkumník hodnotící spasticitu lokte, zápěstí a kotníku
|
Australská škála hodnocení spasticity je klinickým měřítkem pro hodnocení závažnosti spasticity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Australská škála pro hodnocení spasticity (ASAS)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
ASAS je ordinální stupnice s pěti úrovněmi (0, 1, 2, 3, 4).
Závažnost spasticity se zvyšuje se zvyšováním úrovně. Kontraktura se hodnotí samostatně.
Úroveň 0 znamená žádné zachycení při rychlém pasivním protažení (žádná spasticita) a úroveň 4 znamená, že část těla je fixována na rychlém pasivním protažení, ale pohybuje se při pomalém pasivním protažení.
V úrovni 1 dojde k chycení následovanému uvolněním na rychlém pasivním úseku.
Na úrovni 2 je záchyt v druhé polovině rozsahu a ve zbývajícím rozsahu pohybu je odpor.
Na úrovni 3 je záchyt v první polovině rozsahu a ve zbývajícím rozsahu pohybu je odpor.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Lance JW. The control of muscle tone, reflexes, and movement: Robert Wartenberg Lecture. Neurology. 1980 Dec;30(12):1303-13. doi: 10.1212/wnl.30.12.1303. No abstract available.
- Lundstrom E, Terent A, Borg J. Prevalence of disabling spasticity 1 year after first-ever stroke. Eur J Neurol. 2008 Jun;15(6):533-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02114.x. Epub 2008 Mar 18.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Pierson SH. Outcome measures in spasticity management. Muscle Nerve Suppl. 1997;6:S36-60.
- Love S, Gibson N, Smith N, Bear N, Blair E; Australian Cerebral Palsy Register Group. Interobserver reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale (ASAS). Dev Med Child Neurol. 2016 Feb;58 Suppl 2:18-24. doi: 10.1111/dmcn.13000. Epub 2016 Jan 14.
- Calame A, Singer B. Inter- and Intra-Rater Reliability of the Australian Spasticity Assessment Scale in Adults with Acquired Brain Injury. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2015;3:77-86.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-GOKAE-0450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .